Надвор од цветот: Дали пазарот на медицински канабис во Европа се претвора во фармацевтски?
Резимирање на панелот од вториот ден на Зил на Cannabis Europa London 2026, благодарение на Бен Стивенс во „Бизнис на канабис“ за транскриптот на оваа панел-дискусија.
Со години, цветот го дефинираше пазарот на медицински канабис во Европа - познат на пациентите, брзоделувачки и доминантен на секој поголем пазар на лекови на рецепт на континентот. Но, додека Шпанија гради систем околу стандардизирани орални препарати, Франција напредува медицински модел кој целосно го исклучува суровиот цвет, а регулаторите низ цела Европа сигнализираат претпочитање за производи кои изгледаат и се дозираат како конвенционалните лекови. Едно прашање се надвисна над индустријата: дали Европа навистина се движи подалеку од цветното производство?
Тоа беше прашањето Извршниот директор на Зил, Артур де Кордова ставени на завршниот панел на вториот ден на Cannabis Europa London 2026, во придружба на Том Форест (Пуро, Нов Зеланд), Хана Белман (Медиос Фарма), Руи Соарес (Паралаб) и Габриел Њуман (Кантураж, Велика Британија).
Одговорот на панелот? Индустријата поставува погрешно прашање. Европа не оди подалеку од цветот. Се движи подалеку од недоследноста — а технологијата по бербата е она што го овозможува тој потег.
Еве ги петте заклучоци што ни останаа во сеќавање.
1. Цветот не е проблемот - нестандардизираниот цвет е.
Никој на панелот не го предвиде крајот на цвеќето - најмалку Хана Белман, која зборуваше од Германија, најголемиот и најзастапен пазар за цвеќе во Европа.
Цветот е, и секогаш ќе биде, почетниот материјал. Одредени пациенти секогаш ќе имаат потреба од терапија со цвеќе, бидејќи е различно - не можете да ја споредите терапијата со цвеќе со терапијата со екстракт. Не мислам дека ни треба повеќе цвеќе. Само мислам дека ни треба високо стандардизирани цвет.
Хана Белман · Медиос Фарма
Габриел Њуман изнесе паралелна поента за Велика Британија: денешниот пазар, кој во голема мера се базира на цвеќе, одразува популација на пациенти кои рано го користат канабисот и кои не се наивни кон него.
"Како што ја прошируваме базата на пациенти, секако ќе треба да има повеќе методи на испорака." Форматите ќе се диверзифицираат - но не затоа што цветањето не успева, туку затоа што базата на пациенти расте.
Габриел Њуман · Кантураж Велика Британија
Споредбата на Де Кордова по глава на жител помеѓу моменталната годишна потрошувачка од ~200 тони во Германија и американската држава Мичиген укажува на потенцијален плафон од 1.450 тони при целосна заситеност на пазарот. Различен пазар, различен модел - но просторот за носење е реален.
2. Технологијата по бербата е клучот за стандардизацијата.
Доколку дестинацијата се стандардизирани производи од фармацевтски квалитет, без разлика дали се работи за цвеќе или формулација, панелот беше јасен за средството што ја носи индустријата таму.
Технологиите по бербата што овозможуваат ова ниво на стандардизација - тоа ќе биде главната привлечна карта. Она што го одгледуваме на полето, донесувајќи го тој точен профил кај пациентот - е погодок и промашување.
Том Форест · Пуро Нов Зеланд
Форест посочи на трендовите што го затвораат тој јаз: екстракција без растворувач што природно ги задржува профилите и наноемулзија што навистина ги доловува оригиналните соединенија на растението.
Технологиите што луѓето ги пласираат на пазарот сега се години понапред од она што го имавме пред пет години, од деконтаминација и стерилизација, па сè до пакување, екстракција и формулација на производот. Цвет што одразува што требало да биде тој цвет на портата на фармата, па сè до аптеката.
Том Форест · Пуро Нов Зеланд
Тој интегритет од фарма до аптека е тезата врз која се градеше Зил. Стандардизацијата не се случува само во просторијата за одгледување - таа се добива или губи во сè што се случува по бербата.
3. Доследноста е цената на приемот — а GMP е применлив.
Руи Соарес ја донесе перспективата за усогласеност што е основа на сето тоа.
Ние сме во индустрија каде што мора да покажеме доследност. Мора да се осигураме дека секогаш произведуваме доследни, безбедни производи.
Руи Соарес · Паралаб
Но, тој се спротивстави на идејата дека EU-GMP е крута лудачка кошула.
Упатствата се само медицински принципи. Можете да одите на тврда линија или можете да имате поотворен ум. Само бидете подготвени да ги пронајдете и побиете сите приговори на ревизорите. Ако им дадете добри технички факти, тие не би требало да можат да одбијат.
Руи Соарес · Паралаб
Со други зборови: GMP ги наградува операторите кои можат да ги бранат своите процеси со податоци. Добрата наука, добро документирана, победува во ревизиите.
4. Индустријата има јазичен проблем — и образовен јаз.
Стандардизирањето на производот е само половина од работата; индустријата исто така мора да го стандардизира начинот на кој се зборува за него.
Њуман ја опиша стапицата на перцепција во Велика Британија: регулаторната категорија се CBMPs - лекови базирани на канабис - но зборот што пациентите и јавноста го слушаат е едноставно "канабис" и тие доаѓаат до свои заклучоци. Едноставните адаптации, како што е кажувањето "канабиноидни лекови", помагаат да се зајакне фармацевтската рамка што ја заслужува категоријата.
Форест беше поотворен во врска со цената на ограничувањата за рекламирање во Европа:
Неможноста да се прослават одличните резултати кај пациентите со одлични приказни — наоѓањето повратни информации на Reddit како број еден преглед за производи е едноставно зачудувачки и болно.
Том Форест · Пуро Нов Зеланд
И самиот систем за класификација треба да созрее.
Не е само THC, не е само CBD, не се само четири или пет терпени. Треба да погледнеме многу подалеку од ова површинско основно разбирање... Сè уште не сме ја допреле површината на тоа.
Том Форест · Пуро Нов Зеланд
Белман посочи на недоволно искористен сојузник во затворањето на образовниот јаз: фармацевтот. Препишувањето лекови започнува од лекарот, но фармацевтот е последната - и честопати најдоверлива - точка на контакт помеѓу медицината и пациентот.
Фармацевтот има функција да биде таму за да едуцира, да помогне, да ви даде доверба.
Хана Белман · Медиос Фарма
5. Најдоброто прашање дојде од публиката.
При крајот на сесијата, еден член од публиката ја преформулира целата дебата.
Се покажа како успешна бидејќи го раствора лажниот бинарен систем. Белман веќе го допре истиот нерв: канабисот никогаш не лекува болест - тој секогаш ги лекува симптомите. Пациентите не сакаат цветови, екстракти или таблети. Тие сакаат олеснување кое е конзистентно, безбедно и повторувачко - во кој било формат што им одговара на нивната состојба, возраст и живот.
Канабисот никогаш не лекува болест. Канабисот секогаш ги лекува симптомите.
Хана Белман · Медиос Фарма
Форест предвиде дека пазарот ќе ги сортира форматите токму врз таа основа. Мек гел со целосен спектар со помала доза и поголема ефикасност ќе биде конкурентен од таблета со изолиран THC за многу пациенти - иако таблетите секогаш ќе имаат предност, особено кај постарите пациенти и ветераните.
Квалитетот на таблетот ќе одреди дали ќе се продаде.
Том Форест · Пуро Нов Зеланд
Квалитетот одлучува. Што го враќа целиот разговор таму каде што започна.
Европа не му врти грб на цвеќето.
Тоа ја крева летвата за сè.
Цвет, екстракти и готови формулации - насоката на патување е непогрешлива: кон конзистентност, стандардизација и фармацевтски квалитет од портата на фармата до аптеката. Таа транзиција се одвива директно преку технологијата по бербата. Деконтаминација што ги штити пациентите без да го деградира производот. Обработка што го зачувува вистинскиот профил на растението. Податоци што му се спротивставуваат на секој ревизор.
Технологијата на радиофреквенција на Ziel им помага на одгледувачите и производителите ширум светот да испорачуваат чист, компатибилен, профилиран канабис во голем обем.
Нови регулирани пазари на канабис — ICBC Берлин 2026
Националните влади ги разгледуваат предлозите за модернизација на политиката за канабис и регулативата за индустријата со сè поголема брзина, а во некои случаи веќе усвоија мерки за реформи. Се создаваат нови пазари во региони како што се Африка, Азија, Карибите и Латинска Америка, додека постојните пазари се шират. Овој панел ги истакна клучните пазари и даде прегледи за развој на пазарни стратегии, истражување на локалните регулативи и проекции за пазарите со најголем потенцијал за раст. Панелот од експерти, исто така, дискутираше за важноста на односите меѓу јавниот и приватниот сектор, почитувајќи ги културните и регулаторните нијанси.
Листата на Форбс за канабис 42.0 за 2026 година
од Вил Јакович
Секој 20 април, голем празник за љубителите на марихуана, е причина да се испита состојбата на индустријата за канабис од $30 милијарди. И оваа година, постои огромен оптимизам дека федералната реформа конечно доаѓа.
Во декември 2025 година, Претседателот Трамп потпиша извршна наредба барајќи од Министерството за правда да го заврши процесот за прераспоредување на марихуаната како помалку опасна дрога. Додека индустријата од 1 тројка, вредна 4 тројки и 30 милијарди тројки, со нетрпение чекаше напредок оттогаш, претседателот Трамп неодамна ја отпушти американската државна обвинителка Пам Бонди, која ќе ја спровеше таа наредба. Сепак, постои надеж дека администрацијата на Трамп ќе ја заврши работата и ќе го намали канабисот од дрога од Список I - заедно со хероинот и ЛСД - на супстанција од Список III, заедно со кетамин и стероиди.
Од друга страна, братучедот на марихуаната, THC-добиен од коноп, кој процвета во $28 милијарди индустрија, е под закана. Минатата година, амандман во делот за земјоделски апропријации од законот за трошење за повторно отворање на федералната влада по најдолгото затворање во историјата, ефикасно ги забрани повеќето производи добиени од коноп со THC моментално на пазарот, што беше и спас за индустријата за марихуана која се бори со тешкотии и уште еден жесток конкурент. Доколку ништо не се промени, забраната ќе стапи на сила во ноември, а економијата на THC добиена од коноп ќе пропадне. Но, компаниите за коноп (и нивните лобисти) работат напорно за да ги убедат законодавците да го спречат стапувањето на сила на забраната оваа есен, додека други лобираат за регулативи за да го одржат пазарот жив.
И покрај политичкиот удар, марихуаната и конопот се попопуларни од кога било. Продажбата на медицинска марихуана е легално во 40 држави, а 25 имаат рекреативна продажба, а 88% од Американците веруваат дека марихуаната треба да биде легална за медицинска или рекреативна употреба, според Истражувачки центар Пју. И пијалоците што содржат THC се продаваат во продавници за алкохол, барови, продавници за храна, па дури и во продавници како Target.
За петтата годишна листа Cannabis 42.0, Форбс ги слави претприемачите, иноваторите и револуционерите кои наоѓаат успех на државно регулираниот пазар на канабис и покрај овие пречки. Во текот на последните неколку месеци, Форбс интервјуираше десетици инвеститори, раководители, аналитичари и сопственици на бизниси, ги проучуваше податоците за продажба и финансиските документи и разгледа речиси 200 кандидати за да ги идентификува 42-та лидери кои го трансформираат канабисот од криминално претпријатие во робусна легална индустрија. Листата е фокусирана на претприемачки брендови и луѓе кои ја револуционизираат индустријата од темел. Еве ги пионерите во марихуаната кои го отвораат патот напред во 2026 година.
| Име | Наслов | Организација | Сектор | Локација |
|---|---|---|---|---|
| Кристин Епл | Основач, извршен директор | Грен | Производство на јадливи производи од канабис | Портланд, Орегон |
| Артет: Ксандер Шеферд, Закари и Макс Сполер | Коосновачи | Артет | Производство на пијалоци со канабис | Њујорк, Њујорк |
| Бонанза: Кори и Конлан Келер | Основачи | Бонанза Канабис | Бренд на канабис | Денвер, Колорадо |
| Еди Бренан | Основач, извршен директор | Ајрлум | Вертикално интегриран бренд на канабис | Лафајет, Њујорк |
| Брајан Гербер, Равџот Басин, Хенри Кохар, Тај Тран | Коосновачи | Хара Снабдување | Производство пред валани производи | Лас Вегас, Невада |
| Ц3 индустрии: Анкур и Вишал Рунгта | Коосновачи | Ц3 Индустрис | Вертикално интегриран бренд на канабис | Ан Арбор, Мичиген |
| Канатрол: Дејвид и Џејн Санделман | Коосновачи | Канатрол | Производство и индустрија | Норт Спрингфилд, Вермонт |
| Чич и Чонг Канабис Ко.: Чич Марин, Томи Чонг | Коосновачи | Чич и Чонг Канабис | Бренд на канабис | Лос Анџелес, Калифорнија |
| Крајбрежно сонце: Дарен Стори, Фил Енгфер, Џони Мартишиус, Мајкл Мекарти, Ангус Милс | Коосновачи | Крајбрежно сонце | Вертикално интегриран бренд на канабис | Санта Круз, Калифорнија |
| Артур де Кордова | Основач, извршен директор | Зил | Производство и индустрија | Сан Франциско, Калифорнија |
| Сомија Фарид Силбер | извршен директор | Јадливи брендови | Бренд на канабис | Атланта, Џорџија |
| Граничен ризик: Џејмс Виткомб, Питер Берг | Коосновачи | Граничен ризик | Осигурување | Норвок, Конектикат |
| Али и Мухамед Гарави | Коосновачи | Муха Медс | Вертикално интегриран бренд на канабис | Лонг Бич, Калифорнија |
| Харолд Хан, Бен Ларсон | Коосновачи | Вертоса | Производство на пијалоци со канабис | Оукленд, Калифорнија |
| Џејн: Сократ Розенфелд, Абрахам Розенфелд, Хауард Хонг, Бен Грин, Сајмон Роди | Коосновачи | Џејн | Претпријатиска технологија | Санта Круз, Калифорнија |
| Џим Хигдон и Ерик Зиперл | Коосновачи | Коноп од пченкарен леб | Вертикално интегриран бренд на канабис | Луисвил, Кентаки |
| Џош Кеселман | Издавач | Списание „Хај тајмс“ | Издаваштво | Парадајс Вали, Аризона |
| Хауард Кеслер | Основач | Проектот „Заедничко богатство“ | Здравствена заштита | Палм Бич, Флорида |
| Кевин Харт, Пол Данфорд, Џон Гадеа, Мајкл Кенеди | Коосновачи | Зелената проверка е потврдена | Претпријатиска технологија | Бонита Спрингс, Флорида |
| Виз Калифа | Основач | Калифа Куш | Бренд на канабис | Лос Анџелес, Калифорнија |
| Ким Санчез Раел, Рон Силвер | Извршен директор, коосновач | Азука | Канабиноиди во инфузии | Албукерки, Ново Мексико |
| Алекс Квон | Основач, извршен директор | Активно | Производство и индустрија | Сиетл, Вашингтон |
| Ванеса Лаворато | Основач | Клубот за јадливи производи | Шеф на канабис | Лос Анџелес, Калифорнија |
| Џони Локарни | Основач, извршен директор | Магичен кактус | Производство на пијалоци со канабис | Скотсдејл, Аризона |
| Џенаро Лусе | Основач, извршен директор | КанаЛнкс | Здравствена заштита | Кливленд, Охајо |
| Кејс Мандел | Основач, извршен директор | Канадипс | Бренд за животен стил на канабис | Арката, Калифорнија |
| Арон Морис | Коосновач | ВАЈЛД | Производство на јадливи производи од канабис | Клакамас, Орегон |
| Николас Гуарино, Кристијан Молика, Конор Браун | Коосновачи | Весел | Производство на канабис за вејпирање | Олбани, Њујорк |
| Денес: Џастин Тидвел, Ентони Путерман | Коосновачи | Денес | Производство на пијалоци со канабис | Ирвин, Калифорнија |
| Кристи и Скот Палмер | Коосновачи | Кива Конфекции | Производство на јадливи производи од канабис | Аламеда, Калифорнија |
| Ким Риверс | Коосновач, извршен директор | Труливе | Вертикално интегриран бренд на канабис | Талахаси, Флорида |
| Роув: Фил Хон, Џо и Пол Џејкобсон | Коосновачи | Роув | Производство на канабис за вејпирање | Коста Меса, Калифорнија |
| Себастијан Солано, Лукаш Трач | Коосновачи | Џитер | Производство на споеви пред валкање | Лос Анџелес, Калифорнија |
| Ударни играчи: Ори Битон, Сет Шнапстајлер, Џош Шмит | Коосновачи | Ударите на удирачите | Производство пред валани производи | Сакраменто, Калифорнија |
| Сферекс: Николо Ајета, Мајкл Грин, Ден Гарденсварц | Коосновачи | Сферекс | Производство на канабис за вејпирање | Денвер, Колорадо |
| Теорија на сонцето: Конор Оман, Марк Адамс, Џон Константин | Коосновачи | Теорија на сонцето | Вертикално интегриран бренд на канабис | Остин, Тексас |
| The Artist Tree: Лорен Фонтејн, Ави Кахан, Авив Халими, Мичел Кахан | Коосновачи | Дрвото на уметниците | Диспанзери за канабис | Лос Анџелес, Калифорнија |
| Браќата Стенли: Џоел Стенли, Џаред Стенли | Коосновачи | Аџна БиоСајенс и ДеФлорија | Фармацевтски производи од канабис | Литлтон, Колорадо |
| Вејп-џет: Рајан Хоит, Тимблин Марш | Коосновачи | Вејп-Џет | Производство и индустрија | Портланд, Орегон |
| Винс Нинг, Џун Суп Ли | Коосновачи | Набис | Дистрибуција и маркетинг на канабис | Њујорк, Њујорк |
| Роџер Володарски | Основач | Пафко | Производство на канабис за вејпирање | Лос Анџелес, Калифорнија |
| Џоан Вилсон | Основач, извршен директор | Готам | Диспанзери за канабис | Њујорк, Њујорк |
Euforin efter Trumps order har lagt sig – cannabisaktier faller tillbaka
од Редакција
Ефтер ден иницијала еуфорин кринг Доналд Трампс exekutiva нарачка om att påskynda omklassificeringen av канабис har optimismen snabbt avtagit. Nu backar cannabisaktierna, samtidigt som osäkerheten kring processen växer.
Det är nu nästan två månader седан претседателот Доналд Трамп överraskade den globala cannabisindustrin genom att underteckna en exekutiv order om att inleda den länge efterlängtade processen for omklassificering av канабис ur det byråkratiska träsket.
Утан на административниот систем е најавен проект за седан fylls tomrummet återigen av förbudsrörelser , marknadsskepticism och obevekliga distraktioner.
I takt med att den inledande euforin kring den exekutiva ordern om att påskynda omklassificeringen av cannabis i stort sett har lagt sig, har cannabisaktierna – föga förvånande – gett upp sina snabba upg.
AdvisorShares Pure US Cannabis ETF (MSOS), со помош на 24 проценти по завршувањето на декември, 15 проценти од 15 до 15,00 % од 15 години, од 24 до 15 часот.
Även om processen långt ifrån kan anses vara avskriven, har cannabisindustrin historiskt haft en tendens att dras med i kortsiktig hype. Allt fler tongivande röster antyder nu att sektorn kan ha fallit i samma fälla ännu en gång.
Omklassificeringen kommer i praktiken främst att innebära en betydande skattelättnad, framför allt för de stora multistate-operatörerna (MSO:er), och det kommer att stärka deras resultat, vilket i sin tursitkagerthurserå akterver Кордова, vd за канабис форетагет Зил och tidigare institutell handlare på Wall Street. – Men utöver det kommer den inte att bidra med något nytt kapital i tradicionale mening.
Eftersom justitiedepartementet inte har lämnat några uppdateringar om hur implementeringen fortskrider och den administrative vägen fortfarande är oklar, säger Cordova att han fortsatt väntar på en trovärdig genomgångång process av.
– Jag har ännu inte läst någon riktigt skarp analys som förklarar hur omklassificeringen ser ut i praktiken just nu, säger han.
Denna osäkerhet förvärras av ett växande politiskt motstånd inom Trumps eget parti. Vägen mot en omklassificering till Распоред III är kantad av betydande juridiska och administra hinder, och även om processen skulle lyckas är det långt ifrån säkert att den leder till den omvälönderetram akterm hoppats på.
Проблеми со имплементација
Јас грев exekutiva наредба instruerade Трамп правда министерот Пем Бонди att ”vidta alla nödvändiga åtgärder for att så snabbt som möjligt slutföra regelgivningsprocessen för att omklassificera Schedliged marijuulanes Act III”.
Men två månader senare har justitiedepartementet i stort sett inte gett någon klarhet i hur, när eller om det kommer att ske.
När en talesperson för justitiedepartementet контакти од Марихуана Моментот за време на добавување на одделот за да ги споделите со навивачите на "коментар или ажурирање" att dela. Nyligen berättade dock en tjänsteman för Salon att ”justitiedepartementet arbetar med att identifiera det snabbaste sättet att verkställa exekutivordern”, vilket tyder på att den fortsatta vägen ärnustte.
– Душевен подтекнер en av de här exekutiva orderna, fortsatte Cordova och ifrågasatte om Trump helt enkelt skulle kunna ”ringa sin kontakt på DEA och bara säga: gör det här … strunta i resten … jag vill att det ska vara på klart”.
– Ала сом motsätter sig omklassificeringen kommer då att stämma dem, och de kommer att få en rejäl dag i domstol eftersom processen varit förhastad. Så kommer beslutet att stå sig? Har det hållits offentliga utfrågningar där motståndarsidan fått komma till tals?
Де административни кравен är omfattande. DEA måste fortfarande gå igenom omkring 43 000 offentliga synpunkter som lämnades in under Biden-administrationens arbete med ett förslag till nytt regelverk. Myndigheten har dessutom saknat administra domare седан август 2025 – de tjänstemän som ansvarar for att övervaka omklassificeringar av substanser. ДЕА-администратор Тери Кол, со черепот и јули, да ги навредите и да ги контролирате марихуаната и да ги контролирате вашите черепи.
Јас сум искрен однос од Конгресната служба за истражување beskrevs hur justitiedepartementet i teorin skulle kunna avvisa presidentens direktiv helt eller försena processen genom att återuppta den vetenskapliga granskningen.
Justitieminister Bondi har hittills förblivit tyst i frågan. Även om det hade spekulerats i att frågan skulle tas upp i veckans explosiva utfrågning, spårade sessionen oundvikligen ur av Epstein-skandalen.
Rättsliga utmaningar är också praktiskt taget garanterade. Министерот за правда на Небраска, Мајк Хилгерс, ледеше и опозиционерсбрев до флера делстатер под Бајден-процесен ох хар фортсатт раттствистер мот медицинска канабиспрограма и беруснингсмедел сом härrör från hampa.
Anticannabisgrupper har redan förberett rättsliga utmaningar mot den vetenskapliga grund som ligger till grund för en omklassificering av канабис. Samtidigt kan även reformförespråkare komma att väcka talan och hävda att en omklassificering inte går tillräckligt långt, och att канабис и stället bör avföras helt från Закон за контролирани супстанции.
Vad kommer egentligen att förändras?
För många Americanska cannabisoperatörer har det centrala fokusområdet kring en omklassificering varit att få bort skatteregeln 280E – den paragraf i IRS skattelagstiftning som förhindrar vanliga affärsavdrag försavdrag skatteregeln ver. Распоред I или II.
Мажите ја вклучуваат Кордова är påståenden om att detta automatiskt skulle öppna dörren för Institutiellt kapital överdrivna.
Det verkliga hindret är enligt Cordova inte Распоред I-klassificeringen i sig, utan avsaknaden av bankreformer – en fråga som fortsatt stått still trots omfattande legalisering på delstatsnivå. Utan tillgång till tradicionalella bank- och kapitalmarknader ger en omklassificering endast begränsad lättnad.
Därtill fungerar många multistate-operatörer (MSO:er) redan i praktiken som om 280E-regeln vore avskaffad, vilket innebär att de omedelbara ekonomiska vinsterna av en omklassificering sannolikt blir begränsade.
Det enda område där Cordova ser mer påtagliga framsteg är inom forskningen, men även där ligger de verkliga fördelarna за трпелив och företag flera år fram i tiden.
Stora läkemedelsbolag som tidigare har ”arbetat tyst bakom kulisserna” kommer då att kunna diskutera канабис öppet som en del av sina utvecklingsportföljer. Multinationella företag som Bayer och Novartis, som tidigare varit försiktiga med att riskera sin amerikanska verksamhet, kan därmed engagera sig mer öppet.
Samtidigt rör sig kliniska prövningar, FDA-godkännanden och läkemedelsutveckling långsamt, och traditella cannabisbolag saknar den regulatoriska infrastruktur som läkemedelsindustrin har byggt upp under år.
Бизнис со канабис kommer under de kommande veckorna att publicera en serie artiklar som fördjupar sig i de praktiska konsekvenserna av en omklassificering.
Оптимизмот за презакажување исчезнува, акциите на канабис следат
од Бен Стивенс
Сега поминаа речиси два месеци откако Претседателот Доналд Трамп ја изненади глобалната индустрија за канабис со потпишување на извршна наредба да го извлече долгоочекуваниот процес на презакажување на канабисот од бирократската мочуришна магла. Оттогаш, без никакво споменување на проектот од страна на администрацијата, празнината повторно се пополнува со прохибиционистички отпор, пазарен скептицизам и неуморни одвлекувања на вниманието.
Бидејќи почетната еуфорија од Извршната наредба за забрзување на репрограмирањето на канабисот речиси исчезна, акциите на канабис, како што беше предвидливо, ги загубија своите брзи добивки.
AdvisorShares Pure US Cannabis ETF (MSOS), кој скокна за 24% по објавувањето во декември, сега е во пад од 15% од почетокот на годината, бидејќи поширокиот S&P 500 се искачува на позитивна територија.
Иако проектот во никој случај не е отпишан, индустријата за канабис во целина историски има лоша форма во подлегнувањето на возбудата, а сè поголем број водечки гласови сега сугерираат дека можеби повторно паднала во оваа стапица.
“Репрограмирањето ќе биде големо даночно олеснување, главно за MSO-ите, и ќе им помогне на нивните профитни резултати, што може да им помогне на цената на акциите”, рече Артур де Кордова, извршен директор на компанија за канабис Зил и поранешен институционален трговец на Волстрит. “Но, освен тоа, нема да направи ништо за да инјектира дополнителен капитал во традиционална смисла.”
Бидејќи Министерството за правда не нуди никакви ажурирања за напредокот во имплементацијата, а административниот пат останува нејасен, де Кордова вели дека сè уште чека веродостојна анализа за тоа како процесот се движи напред: “Сè уште не сум прочитал проницлива статија што објаснува како сега се прави презакажувањето”.”
Таа неизвесност го зголемува растечкиот политички отпор од самата партија на Трамп. Патот до Прилог III се соочува со значителни правни и административни пречки, и дури и ако е успешен, можеби нема да ги донесе трансформативните промени што ги очекуваат операторите на наследството.
Проблемот со имплементацијата
Извршната наредба на Трамп ѝ наложи на државната обвинителка Пам Бонди ‘да ги преземе сите потребни чекори за да го заврши процесот на донесување правила поврзани со прераспоредување на марихуаната во Прилог III од Законот за контролирани супстанции на најбрз начин’.’
Но, два месеци подоцна, Министерството за правда практично не даде никаква јасност за тоа како, кога или дали тоа ќе се случи.
Кога ќе се притисне од Момент на марихуана Минатиот месец, портпарол на Министерството за правда изјави дека одделот нема ‘коментар или новости’ за споделување. Неодамна, службено лице на агенцијата изјави за Салон дека ‘Министерството за правда работи на идентификување на најбрзите средства за извршување на Наредбата за пријавување’, што укажува дека патот напред сè уште не е утврден.
“Потпишете една од овие извршни наредби”, продолжи де Кордова, прашувајќи дали Трамп може едноставно ‘да се јави кај својот службеник за ДЕА и едноставно да го стори тоа… немојте да ми зборувате за тоа… Сакам да биде готово до понеделник?’
“Сите луѓе кои се против презакажувањето потоа ќе ги однесат на суд, и ќе имаат слободен ден бидејќи беше избрзано. Па, дали ќе важи? Дали имаа јавни сослушувања за другата страна?”
Административните барања се значителни. Администрацијата за борба против дрога сè уште мора да разгледа 43.000 јавни коментари поднесени за време на процесот на донесување предложени правила на администрацијата на Бајден. Агенцијата нема судии за административно право во персоналот од август 2025 година, токму службениците одговорни за надгледување на прекласификацијата на дрога. Администраторот на DEA, Тери Кол, кој беше потврден во јули, сè уште не се обврзал јавно да го презакаже и контролира назначувањето на нови судии кои би можеле да го рестартираат процесот.
Неодамнешен Извештај на Конгресната истражувачка служба беше наведено како Министерството за правда би можело, теоретски, целосно да ја отфрли директивата на претседателот или да го одложи процесот со рестартирање на научниот преглед.
Генералниот обвинител Бонди досега молчеше за ова прашање. Иако се шпекулираше дека прашањето ќе биде покренато на експлозивното сослушување оваа недела, седницата беше неизбежно исфрлена од колосек од скандалот со досиејата Епштајн.
Правните предизвици се исто така практично загарантирани. Главниот обвинител на Небраска, Мајк Хилгерс, водеше писмо на опозицијата во повеќе држави за време на процесот на Бајден и продолжи со судските постапки против програмите за медицински канабис и опојните дроги добиени од коноп.
Групите против канабисот веќе подготвија предизвици за науката за презакажување. Дури и застапниците кои се за реформи може да поднесат тужба, тврдејќи дека презакажувањето не е доволно и дека канабисот треба да се поништи од закажаниот рок и целосно да се отстрани од Законот за контролирани супстанции.
Што навистина ќе се промени?
Централниот фокус на операторите со канабис со седиште во САД во врска со резакажувањето е отстранувањето на правилото за данок од 280e, делот од кодот на IRS што ги забранува редовните деловни одбитоци за операции со дрога од Прилог I/II.
Но, сугестиите дека тоа би можело да отвори врата кон институционален капитал, сугерира де Кордова, се претерани.
Вистинската пречка не е класификацијата од Прилог I, туку банкарската реформа, која останува во застој и покрај широката државна легализација. Без пристап до традиционалното банкарство и пазарите на капитал, репрограмирањето нуди ограничено олеснување.
Понатаму, повеќето MSO веќе работат како 280e веќе да е укинат, што значи дека непосредните добивки веројатно ќе бидат скромни.
Единствената област каде што де Кордова гледа вистински напредок е пристапот до истражувања, но придобивките во реалниот свет за пациентите и бизнисите веројатно нема да се почувствуваат со години.
Големите фармацевтски компании кои ‘тивко работеа зад сцената’ конечно ќе можат јавно да дискутираат за канабисот во нивниот процес. Мултинационалните компании како „Баер“ и „Новартис“, претходно претпазливи во врска со загрозувањето на американските операции, сега можат отворено да се вклучат.
Клиничките испитувања, одобренијата од FDA и временските рокови за развој на фармацевтски производи не се одвиваат брзо, а на традиционалните оператори на канабис им недостасува регулаторната инфраструктура што големите фармацевтски компании ја градеа со децении.
Како американските компании за канабис можат да се прошират во Европа
од Џош Касоф
Со оглед на тоа што индустријата сега се шири надвор од границите на државите и на територијата на независни нации, американските оператори се природно желни да разберат како можат да учествуваат. Сепак, како и со секое гранично проширување, овие меѓународни можности ќе дојдат со свој дел од регулаторните пречки и типичните проблеми со растот.
Резиме
Иако презакажувањето во САД доминира во насловите, вистинската комерцијална можност лежи во висококвалитетните медицински пазари во Европа. Овој водич истражува како американските оператори можат да ја надминат “бариерата на ЕУ за Добра Производна Производна Производ” со искористување на два стратешки модели:
- Модел на партнерство: Користење на веќе воспоставени центри како Португалија за брз влез на пазарот.
- Вертикалниот модел: Градење на компатибилни објекти во нискобуџетни, но високопродуктивни региони како Колумбија и Тајланд.
Европскиот пазар на канабис доаѓа со построга регулатива
На многу од овие пазари сè уште им недостасува доволен домашен капацитет за одгледување и производство, што предизвикува голема побарувачка за увезени производи. Иако регулаторната рамка на САД моментално го ограничува извозот на готови производи, постои значајна можност за американските компании за опрема и услуги. Овие фирми, поткрепени со богато искуство во одгледувањето и преработката, се единствено позиционирани да влезат во овој брзорастечки пејзаж.
Сепак, секој американски оператор кој размислува за европска експанзија мора да помине низ значителен слој на дополнителна регулатива. Поточно, за медицинскиот канабис да се продава во ЕУ, цветот мора да се одгледува според Добрите земјоделски практики и практики за собирање (GACP) и да се преработува во објект сертифициран од ЕУ за Добра производствена пракса (EU GMP). Оваа сертификација е веќе задолжителна за секоја европска фармацевтска компанија, бидејќи ги поставува “минималните стандарди за легално работење” во рамките на медицинската рамка.
Иако можеби ќе биде потребно време остатокот од ЕУ да го отслика ставот “пријателски настроен кон канабисот” на Германија или Чешка, самото постоење на овие медицински пазари е значајна промена. Интересно е што движењето се протега низ целата географска и економска скала на унијата: Германија, најголемата нација во ЕУ, и Малта, нејзината најмала, го легализираа канабисот. Ним им се придружува Луксембург, кој малку пред Германија се приближи кон легализација. Во меѓувреме, 13 други земји - кои се протегаат од Норвешка до Романија - имаат воспоставено медицински програми, иако тие значително се разликуваат по нивната строгост и дозволени типови производи.
Стратешки патишта за влез на европскиот пазар на канабис
Повлечете за да скролувате →
| Модел на експанзија | Претходна цена | Брзина до пазарот | Контрола на маргините | Оперативна сложеност |
|---|---|---|---|---|
| Партнерство за GMP на ЕУ | Ниско-средно | Брзо | Ниско | Средно |
| Изградба на GMP во рамките на ЕУ во земјата | Висок | Бавно | Висок | Висок |
Со оглед на меѓународното искуство на Зил и постојната регулатива околу производството на фармацевтски/медицински производи во сите земји-членки на ЕУ, де Кордова препорачува неколку различни стратегии за проширување во европските земји, а сепак да се почитуваат строгите регулативи што доаѓаат со GMP на ЕУ и другите потребни лиценци.
Дури и со неколкуте варијации во начинот на кој секоја земја од ЕУ ќе се однесува кон канабисот и ригорозноста на потребните сертификати, сè уште постојат неколку различни опции за бизнисите со канабис заинтересирани за европски проширувања, од кои секоја нуди свои подеднакви предности и недостатоци.
Партнерство со објектите на ЕУ за Добра Производна Пракса за забрзување на влезот на пазарот
Кордова советуваше дека најбрзиот пат би бил, наместо да се изгради претерано скап објект сертифициран од ЕУ за GMP во една од земјите-членки на ЕУ, одгледувачите на GACP можат да заштедат значителна количина капитал и да соработуваат со европски објекти кои веќе поминале низ сите обемни и скапи процеси потребни за да ја добијат својата GMP валидација на ЕУ. Интересно е што споменатите земји одат подалеку од Холандија и во неколку други земји кои не се стереотипно познати по културата на канабис, а кои спроведоа свои национални реформи.
Градење на ЕУ GMP преработка во Колумбија или Тајланд
Постојат две земји кои де Кордова често ги споменува како совршени природни клими за производство на канабис, но обете се далеку надвор од Европа и од многу од политиките на ЕУ, но сепак работат според строгите упатства што доаѓаат со GACP сертификацијата.
Со целогодишни циклуси на берба, големи стакленички објекти кои се конкурентни на многу наградувани американски одгледувачи и почви кои се природно богати со сè што е витално за квалитетна потрошувачка на канабис, Колумбија и Тајланд станаа идеални места за одгледување канабис на големи размери. Де Кордова ја спомена финансиската статистика дека додавањето дури и само два дополнителни циклуси на берба може да резултира со дополнителни приходи од над 1 милион евра.
Во текот на изминатата деценија, поддржувачките регулативи и странските инвестиции ѝ помогнаа на земјата да се истакне како клучен извор на медицински канабис за глобалните пазари. Клучен двигател беше широкото усвојување на GACP, што е всушност пресудно за Европа; за компаниите што се насочени кон европските купувачи, усогласеноста со GACP не е опционална; таа е услов.
Клучни заклучоци за американските оператори на канабис кои влегуваат во Европа
Де Кордова советува дека двете најважни регулаторни рамки се GACP за одгледување и EU-GMP за производство по бербата, две многу важни сертификати кои најчесто не се потребни за американските компании за канабис. Исто така, покрај тешкиот процес на добивање на тие сертификати, сите амбициозни компании за американска канабис истовремено ќе треба да бидат свесни за тоа какви се националните закони и прописи каде и да работат и за огромните начини на кои правилата и трошоците за работење и производство можат да се менуваат меѓу земјите. И иако американските компании технички би биле новодојденци во европските индустрии, де Кордова ги нагласи километрите, а не километрите искуство што американските компании за канабис можат да им го обезбедат на своите европски современици.
Зил го назначува Корби Витакер во Одборот на директори
Ветеран од индустријата носи децении искуство во проширување на решенијата за напредни материјали на пазари водени од усогласеност
„Зил“, лидер во индустријата за прилагодени решенија за микробна контрола од следната генерација за земјоделството и индустриите за канабис, денес го објави назначувањето на Корби Витакер во својот Одбор на директори.
Витакер е виш потпретседател за продажба и маркетинг во Aspen Aerogels (NYSE: ASPN), каде што раководи со глобална комерцијализација, инженерство, управување со програми и продажни операции за безбедносни критични решенија со напредни материјали кои служат за електрични автомобили, безбедност на персоналот, енергетска индустрија и градежни апликации. Неговите одговорности опфаќаат стратегија за пласирање на пазарот во претпријатието, развој и воведување на производи, спецификација и продажба со дизајн, развој на канали, договорно производство, маркетинг на производи и успех на клиентите низ процесите на индустриско купување со долг циклус.
“Корби носи богато меѓународно искуство во тимот на Зил додека продолжуваме да го прошируваме нашето присуство на меѓународно ниво со фокус на стратегија, продажба и маркетинг”, рече Артур де Кордова, извршен директор на Зил. “Откако соработував со Корби порано во нашите кариери, од прва рака знам каква вредност може да додаде и колку неговото искуство може да има влијание врз растот на нашиот бизнис. Многу ми е мило што го имам во одборот на Зил и што повторно соработувам поблиску со него.”
“Огромна чест е да се приклучам на одборот на Ziel и навистина верувам дека моето искуство и историја во помагањето на компаниите да го максимизираат својот маркетиншки потенцијал ќе бидат од значајна вредност за тимот тука”, рече Корби Витакер, член на одборот на Ziel. “Она што Артур и тимот го развија во однос на јасен пат кон успех и раст, како и огромен почеток на меѓународна експанзија е она што навистина ме заинтересира во оваа улога.”
Пред „Аспен Аерогелс“, Витакер имал високи комерцијални, инженерски и лидерски позиции во „Солиндра“, „Јунајтед Солар Овоник“, „Џонс Менвил“ и „Ингерсол-Дресер“, каде што градел и управувал со големи организации за сметки, програми за канали со долг циклус и партнерства со OEM на индустриските и енергетските пазари.
Искуството на Витакер е директно усогласено со стратешките приоритети на Зил: скалирање на фрагментирани пазари водени од усогласеност; зголемување на диференцијацијата на производите заснована на докази; водење на проширувањата на соседните пазари; и градење екосистем на партнерства со производители на оригинална опрема и канали што го забрзуваат усвојувањето и трајниот раст. Во одборот на Зил, тој ќе се фокусира на помагање на компанијата да ги преточи своите докажани решенија за безбедност на храната во масовно усвојување.
Дали Португалија е на пат да ја изгуби својата позиција како ‘порта’ кон најголемите пазари на канабис во Европа?
од Бен Стивенс
Во текот на последните пет години, Португалија изгради репутација како ‘врата кон Европа’ за медицински канабис, центар за земјите од Северна и Јужна Америка, Азија и Океанија за испорака на нивниот канабис и дистрибуција на најактивните пазари во Европа. Иако сега е најголемиот извозник на медицински канабис во Европа, дел од канабисот се одгледува, преработува или увезува во Португалија се движи кон својот многу рестриктивен домашен пазар, што, според Прохибициски партнери, се очекува да вреди само 280.000 евра оваа година.
Најновите бројки покажуваат дека помеѓу јануари и август 2025 година, Португалија извезла повеќе медицински канабис отколку во текот на целата 2024 година, што речиси целосно се должи на побарувачката во Германија и понудата во Канада.
И покрај овие неверојатни бројки за раст, зад сцената, доминацијата на Португалија како де факто порта кон Европа почнува да се влошува.
Според Артур де Кордова, извршен директор и коосновач на Зил, ова се должи на два клучни фактори: ‘пазарни цени и самонанесени рани’.
Динамиката на увоз-процес-извоз во Португалија
Откако ја спроведе својата рамка за медицински канабис во 2018 година, Португалија изгради една од најкомерцијално достапните регулаторни средини во Европа.
Според министерската наредба 83/2021, на компаниите им е дозволено да одгледуваат, произведуваат, увезуваат и извезуваат производи од канабис за медицинска употреба, под услов да покажат усогласеност со стандардите за Добра земјоделска пракса и пракса за собирање (GACP) и Добра производствена пракса (GMP).
Освен релативно ниските трошоци, географската локација и умерената клима, овие регулативи му овозможија да служи како центар за усогласеност со GMP и реекспорт на канабис произведен на друго место.
Со оглед на времето и капиталните трошоци потребни за изградба на капацитети за преработка според ЕУ GMP стандардите, многу бизниси надвор од Европа работат според GACP, а не според GMP стандардите, што значи дека нивните производи не можат директно да влезат во строго регулираните европски пазари.
Промена на динамиката
Оваа динамика, која се покажа како профитабилна за половина дузина преработувачки капацитети на ЕУ со Добра Производна Пракса што работат во Португалија додека европскиот пазар цветаше, сега е доведена во прашање. Една клучна причина е цената.
Кордова продолжи: “Германските трговци на големо ќе платат приближно 3 евра по грам. Не им е важно дали доаѓа преку Португалија или директно од објект на GMP во Канада, сè додека ги исполнува условите.”
“Сега замислете колумбиски земјоделец од GACP. Тие немаат многу опции, па затоа се принудени да поминат низ овие португалски ‘перални’.
“Перењето според GMP принципот генерално чини 0,60 евра по грам, а деконтаминацијата околу 0,40 евра по грам, па затоа добавувачот плаќа приближно 1 евро по грам за трошоци за преработка. Колумбиските одгледувачи, чии трошоци за производство се можеби 0,50–0,80 евра по грам, ефикасно губат 20–30% од нивната бруто маржа само со тоа што одат преку Португалија.”
Иако почетните трошоци и времето за лиценцирање од 12 до 18 месеци претходно ги одвраќаа овие земјоделци од изградба на сопствени преработувачки капацитети според ЕУ GMP, според Кордова, многумина сега велат ‘заеби го тоа, ќе изградам свој објект со лиценца во Колумбија и ќе се интегрирам вертикално...’
Самонанесени рани
Вториот главен фактор беше одлуката на португалските власти.’ Операција Ерва Данина (Пиреј), голема акција за спроведување што вклучуваше повеќе од 70 налози за претрес низ Португалија и Европа, што доведе до неколку апсења и заплена на над 7 тони канабис и 400.000 евра во готово.
Во мај 2025 година, локалните полициски сили ја започнаа операцијата, насочена кон криминални организации за кои се тврди дека користат лиценцирани фармацевтски и извозни компании за фалсификување на документација и пласирање на производот на црниот пазар, откривајќи ги регулаторните празнини во брзорастечкиот сектор за медицински канабис во Португалија.
Иако регулаторите и операторите што ги почитуваат прописите ја поздравија акцијата како неопходна за заштита на кредибилитетот на индустријата, последиците го оптоварија легитимниот синџир на снабдување. Одобрувањата за извозни дозволи, претходно обработени во рок од еден месец, сега траат до 12 недели, забавувајќи ја трговијата и фрустрирајќи ги меѓународните партнери.
Артур де Кордова, извршен директор, Зил
Раководителите на индустријата, вклучувајќи го и извршниот директор на „СОМАИ Фармацевтикалс“, Мајкл Сасано, предупредија дека овие одложувања би можеле да го поткопаат статусот на Португалија како главен центар за преработка и извоз во Европа, освен ако „Инфармед“ не го поедностави надзорот и не ја врати довербата на пазарот.
На годишната конференција на PTMC во Лисабон, д-р Васко Бетенкур, директор за лиценцирање на Infarmed, се обиде да ги увери делегатите дека инцидентот е изолиран и не ја одразува пошироката индустрија за канабис во Португалија.
Иако Кордова рече дека му оддава на д-р Батенкур ‘голема заслуга за тоа што се појавил и го поседувал тоа’, остатокот од пазарот сега ‘исто така ја плаќа цената’.
Пропратен удар
Влијанието на притисокот врз портата кон Европа сега има брановиден ефект низ целиот регион, не само во Португалија.
Едно клучно прашање, како што неодамна објавивме, е претстојната криза со прекумерно снабдување во Германија. Проблем што се влошува поради ова португалско тесно грло.
“Постои рок на траење за овие производи. Одгледувачот во Алберта бере, потоа стои, испорачува, царини, поминува низ 70-дневни извозни редови, и додека стигне во Германија, е стар четири до пет месеци.“.
“Аптеките очекуваат најмалку една година гарантиран рок на траење според GMP, но многу трговци на големо не сакаат производ кој е веќе неколку месеци стар. Ова создава тесно грло и придонесува за прекумерна понуда во Германија. Постои поплава од постари производи, притисок врз цените и растечко фрустрација во синџирот на снабдување.”
Сепак, потокот од канабис од Америка нема да биде сопрен од тесното грло на Португалија. Како и секоја поплава што ќе наиде на пречка, таа ќе издлаби нови патишта со најмал отпор низ Европа.
Според Кордова, оние кои не чекаат свои GMP лиценци се свртуваат кон Чешка, а наскоро би можеле да се префрлат и во Северна Македонија.
Сепак, клучната промена во глобалниот синџир на снабдување, наведува тој, е вертикалната интеграција… “Одгледувајте го своето, обработувајте го своето, извезувајте директно”.”
Португалските организации за договорно производство (CMO) го премостуваат тој јаз со увоз на суров или полупреработен материјал, вршење дополнителна преработка или деконтаминација според GMP сертифицирани услови, додавајќи слој на усогласеност што им овозможува на овие производи повторно да се извезат на пазарите на ЕУ.
Како што објасни Кордова Бизнис со канабис: “Португалија беше портата кон Германија и Велика Британија, а во помала мера и кон Полска.“.
“Тоа е канал каде што одгледувачите на GACP, без разлика дали се во Португалија или во други земји надвор од Европа - претежно Канада, Колумбија или Тајланд - ги користат португалските CMO, или она што колоквијално се познати како ‘подлошки’ на GMP.”
Оваа динамика е поттикната од брзата стапка на раст на германскиот пазар, при што извозот од Португалија во првите шест месеци од оваа година достигна 27.000 кг, околу 801 TP3T од вкупниот износ, во споредба со 461 TP3T во 2024 година.
Нападите што потресоа
Европската империја на канабис
од Роландо Гарсија
Лисабон, октомври 2025 година. Во просторијата завладеа тишина кога на сцената излезе д-р Васко Бетенкур, директор на Одделот за лиценцирање на INFARMED.
Тој знаеше што го чека: сала преполна со одгледувачи, извозници и фармацевтски оператори кои беа желни за одговори по месеци рации, суспендирани лиценци и одложени дозволи за извоз.
“Го подобруваме системот”, рече тој, правејќи пауза меѓу редовите како да бира зборови што нема да предизвикаат понатамошна фрустрација. “Ова се растечки проблеми.”
Забелешката, наменета како уверување, предизвика мешавина од мрморења и кренати веѓи. За компаниите што ги пополнуваа седиштата на Португалска конференција за медицински канабис (ПТМК), болки во растењето се закана за златната ера на Португалија како европска порта за медицински канабис по бербата.
Речиси една деценија, Португалија стоеше во центарот на европската мапа на канабис. Цвеќиња од Канада, Колумбија, Јужна Африка и Тајланд пристигнуваа за да бидат тестирани, препакувани, деконтаминирани и сертифицирани според европските добри производствени практики (EU-GMP). Оттаму, тие се увезуваа во Германија и Велика Британија, најголемите медицински пазари во регионот.
Моделот досега функционираше, но е загрозен од неодамнешната легализација во Германија и последиците од големата судска операција што ја потресе индустријата во текот на изминатата година, кога полицијата откри мрежа од лиценцирани производители кои го пренасочувале производот кон нелегалните пазари во Португалија, во Африка и пошироко.
На конференцијата, Бетанкур рече дека INFARMED, португалската агенција одговорна за регулирање и контрола на сите медицински производи - вклучително и канабисот - воведува нов софтвер за регистрација и следење на увозот и извозот на канабис преку Националниот систем за контрола на лекови (NDS) на ОН. Тој додаде дека следните чекори на агенцијата ќе се фокусираат на намалување на доцнењата во лиценцирањето преку воведување ажурирани процедури за квалификација и подобрени дигитални алатки за регулаторен надзор.
Тој исто така сподели дека и покрај турбуленциите, обемот на извоз од Португалија сè уште ги надминал нивоата од 2024 година до август 2025 година, според бројките што INFARMED ги презентираше на истата конференција. Интересно е што не постои начин прецизно да се знае кој дел од тој обем дошол од странство за да биде “измиен според GMP” (ќе го разгледаме подетално овој контроверзен концепт) или бил одгледуван во Португалија.
Со компаниите во странство кои се тркаат да ги сертифицираат своите сопствени GMP објекти, прашањето останува во воздух: може ли Португалија да ја задржи својата позиција како посредник во Европа или плимата веќе се смени?
Нападите што ги променија правилата
На 20 мај 2025 година, започна со работа Судската полиција на Португалија Операција Ерва Даниња, извршувајќи 64 налози за претрес и извршувајќи повеќе апсења под сомнение за меѓународно пренасочување. Втор круг, Операција Ортига, следеше во јули, запленувајќи приближно два метрички тони и притворајќи странски државјани, пријавено КанаРепортер.
Случаите остануваат под тајна на правдата, Правилото за судска тајност во Португалија. Но, ефектот веќе се одрази низ индустријата.
Како последица на тоа, INFARMED беше под политички критики поради потпишување документи поврзани со компании кои сега се под истрага. Нивниот одговор беше заострување на правила за увоз/извоз и да се имплементираат построги барања за длабинска анализа за сите излезни пратки. Резултатот е систем кој е навидум почист, но побавен.
Од јуни, компаниите велат дека одобренијата за кои некогаш биле потребни околу 30 дена, сега се протегаат над 70.
Апликациите сега мора да вклучуваат проширени сертификати за анализа, потврдени GMP акредитиви за купувачи и посредници и скенирани кодови за следливост за секоја серија.
Зошто броевите повеќе не функционираат
Артур де Кордова, извршен директор на „Зил“, со седиште во Калифорнија, имаше седиште во првиот ред во смената. Неговата компанија обезбедува системи за микробна контрола што се користат во GMP сертифицирани објекти низ целиот свет, вклучувајќи ја Португалија, а сè повеќе и во Колумбија и Тајланд.
Компанијата продава системи за нејонизирачко зрачење што се користат за контрола на микроби - важно бидејќи германскиот пазар ги ограничува јонизирачките методи како што се рендгенското или гама-зрачењето, кои бараат долг процес на регистрација на соеви.
“Бев во Португалија пред една недела”, рече тој Врвни времиња. “Во текот на година и пол, тие имаа многу добро воспоставена патека. Ако бевте во Колумбија или Јужна Африка и ви требаше пристап до Германија, ќе го испраќавте производот во Португалија. Пет или шест договорни производители го правеа тоа, а тие имаа динамичен бизнис што обезбедуваше решение за одгледувачите на GACP (добри земјоделски практики и практики за собирање) низ целиот свет.”
Тоа “решение” сега е под притисок од два фронта.
Прво, економијата. “Ако германски трговец на големо плати околу три евра по грам”, објасни де Кордова, “португалскиот посредник ќе одземе дел од 60 центи од тоа - околу 20 проценти. А ако ви треба деконтаминација, можете да додадете уште 30 или 40 центи.”
За големите производители што испорачуваат метрички тони годишно, тие маржи се тешки за прифаќање. “Тоа е само економија што ја движи промената”, рече тој.
Второ, политичките последици од скандалите. “Сега во центарот на вниманието е INFARMED. Тие не можат да си дозволат уште една грешка, па затоа проверуваат сè уште двапати.”
Ако сте одгледувач во Канада или Колумбија, истакна тој, тоа значи дека вашиот производ ќе стои неактивен со недели додека чекате на плаќање. “Тоа одложување чини вистински пари”, забележува Де Кордова.
Наместо да чекаат во редот во Лисабон, многу меѓународни одгледувачи почнуваат да градат свои сопствени побербени објекти кои се во согласност со ЕУ-GMP стандардите.
“Не е лесно и бара време и пари”, рече де Кордова. “Подобро е да планирате најмалку година и пол од кога ќе го започнете процесот - ангажирајте консултант, надградете ги операциите, бидете ревидирани, исправете ги наодите, можеби повторно бидете ревидирани.”
Но, ако компанијата испорачува илјадници килограми годишно, заштедите брзо се собираат. “Тоа е функција од 60 центи на едно евро што ги заштедувате со тоа што не поминувате низ Португалија помножено со обемот што го внесувате преку Португалија”, објасни тој.
Де Кордова рече дека трендот не е хипотетички: “Можам да набројам десет компании што го прават тоа токму сега”.”
Колумбија, Тајланд и помалите држави од ЕУ се движат кон целосна вертикална интеграција, инсталирајќи технологија за микробна деконтаминација на лице место и сертификувајќи според стандардите на ЕУ.
Но, и покрај турбуленциите, Португалија останува водечкиот европски извозник.
Според податоците на INFARMED презентирани на PTMC Лисабон 2025, земјата веќе извезла повеќе канабис до август 2025 година отколку во текот на целата 2024 година, кога Португалија испорача над 20 тони медицински цвет, што ја прави втора во светот, веднаш по Канада.
Дебатата за ‘GMP перење’
За некои пазари, целта можеби не е само да се заштедат пари, туку и да се зачува квалитетот на финалниот производ.
Внатре во индустријата, постои термин што често се користи за да се опише она што Португалија го обезбедува на европскиот центар за канабис: “ДПП перење.”
Фразата се користи за да се обвинат португалските преработувачи дека земаат нестандардно цвеќе кое не е во GMP согласност со правилата за производство, го подложуваат на санација и го продаваат како фармацевтски квалитетен канабис.
Де Кордова го отфрла формулацијата. “Тоа е лош збор и лошо име”, рече тој. “Не е фер кон луѓето кои добро си ја вршат работата. Ако влезете во објект за GMP во Португалија кој ја врши оваа услуга, стандардите на работа се еквивалентни на операција за производство на фармацевтски производи.”
Факт е дека технички, овие преработувачи извршуваат валидирани чекори - микробна деконтаминација, кастрење, тестирање, пакување - според документирани SOP (стандардна оперативна постапка) разгледани од регулаторите.
Процесот е усогласен, но не и трансформативен. Затоа постои додадена вредност од практиките на сертификација на пупките, но тоа никогаш нема да може да ја подобри лошата агрономија, стврднување или интегритетот на терпените.
Како што рече де Кордова, “Секогаш ќе има мала промена. Тимот за квалитет мора да балансира помеѓу намалувањето на микробите и зачувувањето на квалитетот.”
Тој дури забележува дека кастрењето честопати предизвикува поголема физичка штета на цветот отколку деконтаминацијата. “Ако сакате да зборувате за штета на трихомите”, рече тој, “повеќе се прави кога ќе го испратите сувиот цвет низ автоматски тример”.”
Регулација, политика и парализа
Зад бројките лежи бирократската загатка на Португалија.
Водечки новинари Лаура Рамос од КанаРепортер посочи на подлабоки структурни проблеми: шест различни министерства го делат надзорот врз индустријата за канабис, од здравство до земјоделство до полиција, честопати без координација. Групите на пациенти и индустриските здруженија остануваат фрагментирани, оставајќи го секторот без силен глас за лобирање.
Тој вакуум има политички последици.
Според неа, познатата Португалија модел на декриминализација, воведен во 2001 година, не се претвори во кохерентна рамка за канабис. Граѓаните можат да поседуваат мали количини, но одгледувањето или продажбата останува нелегално, што доведува до она што таа го нарекува “декриминализација без легализација”.”
Контрадикцијата поттикнува конфузија. Дури и кога Португалија извезува десетици тони медицински канабис секоја година, Домашниот пристап за пациенти останува ограничен, а полицијата сè уште врши апсења за мали домашни растенија.
Може ли Португалија да издржи?
Според секоја официјална метрика, Португалија сè уште е еден од главните извозници на канабис во светот. Но, структура од тоа лидерство се менува.
Рациите и тесните грла што произлегоа од нив го направија процесот на производство на производи за широка продуктивност (GMP) во земјата побавен и поскап. За глобалните производители, внатрешен GMP сега може да изгледа како рационална долгорочна инвестиција, а не како егзотична опција. Следното поглавје за Португалија зависи од реализацијата.
Засега, земјата ќе остане бизнис центар за медицински канабис, што ѝ додели водечка улога во европската економија на канабис. Но, гравитацијата се префрла кон одгледувачите и земјите кои се подготвени да поседуваат GACP и GMP од семе за продажба. Како што де Кордова едноставно го кажа во нашето интервју, со оглед на моменталните услови, “Телефонот нема да ѕвони толку често во Португалија.”
Зил им помага на одгледувачите на канабис
Заштитете ја нивната инвестиција
од АЈ Харингтон
Експертот за микробна деконтаминација на канабис, Зил, им помага на одгледувачите на канабис да ја заштитат својата инвестиција во нивната култура.
Комерцијалните одгледувачи знаат дека усогласеноста е најважна. Ако производите на одгледувачот не го поминат потребното тестирање за контаминација, тие не можат да се продаваат на регулирани пазари.
Повеќето легални пазари на канабис бараат тестирање за пестициди, тешки метали и микробна контаминација. Усогласеноста со барањата за пестициди и тешки метали е релативно едноставна и може да се постигне со соодветни оперативни процедури. Сепак, како што се свесни одгледувачите во Калифорнија и регулираните пазари низ целиот свет, одржувањето контрола врз микробната контаминација е постојан предизвик. Тука влегува во игра компанијата за деконтаминација Ziel.
Во интервју за IgniteIt, Извршниот директор на Зил, Артур де Кордова вели дека името на компанијата е инспирирано од нејзината мисија.
“Зил е всушност германски збор. Тоа значи цел”, објаснува де Кордова. “А она што го правиме како компанија е да ги таргетираме микробните патогени.”
Решението за радиофреквентна деконтаминација на Ziel беше развиено за да се осигури дека земјоделските производи, како што се јаткасти плодови, семиња, урми и сливи, се безбедни за консумирање. Како што почна да се обликува регулираниот пазар на канабис, Ziel почна да им помага на лиценцираните одгледувачи да ги заштитат своите инвестиции со технологија што користи специфични опсези од електромагнетниот спектар за да ја намали микробната контаминација.
“Ние бевме првата компанија што комерцијализираше раствор за микробна деконтаминација на канабис”, вели де Кордова. “Започнавме во 2015 година, па затоа работиме со ова веќе 10 години. И така, внесуваме богатство од знаење во индустријата.”
Уникатниот процес на Ziel го штити интегритетот на производот
Друго деконтаминација Некои одгледувачи на канабис користат и процеси, вклучувајќи гама, рендген и е-зраци. Сепак, овие методи се потпираат на јонизирачко зрачење, кое може да ја промени молекуларната структура на цветот од канабис, објаснува де Кордова. Процесот на Зил, кој користи нејонизирачко зрачење, е различен.
“Деконтаминацијата со радиофреквенција има некои многу уникатни својства што другите не можат да ги достигнат”, вели де Кордова.
Процесот овозможува канабисот нежно да се загрева низ целиот волумен на цветот, процес што елиминира голем дел од деконтаминацијата без да го менува производот.
“Нашата стратегија не е да го стерилизираме производот”, забележува тој. “Тука е да ги намалиме микробните патогени под нивото на прагот што е потребно за усогласеност. Така производот ги задржува своите природни својства, што е добро. Тоа е она што луѓето го сакаат.”
Растворот за микробна деконтаминација на Ziel може да се користи на цвет од канабис пред да биде лабораториски тестиран за да се осигури дека ги исполнува регулаторните стандарди. Системот може да се користи и за санација на канабис кој не го поминал тестирањето, така што сè уште може да се продава.
Органско-согласна микробна деконтаминација
Де Кордова го истакна фактот дека иако некои оператори на канабис користат гама, рендгенско и електронско зрачење за деконтаминација, тие решенија не се во согласност со прописите што го регулираат органското земјоделство.
“Ако сте органски одгледувач и сакате да го зачувате вашиот органски извештај, радиофреквенцијата е во согласност со органските прописи”, објаснува тој, додавајќи: “Значи, ние сме единствени во тоа”.”
Деконтаминацијата со канабис со радиофреквенција на Зил е толку уникатна што компанијата добила патенти во две земји.
“Сите наши решенија за индустријата за канабис се патентирани, патентирани во Канада, а потоа и во Соединетите Американски Држави”, вели де Кордова, “што зборува за длабоката интелектуална сопственост што ја имаме околу употребата на радиофреквенција за деконтаминација на канабис”.”