O otimismo em relação ao reagendamento diminui, e as ações de empresas de cannabis seguem o mesmo caminho.
Por Ben Stevens
Já se passaram quase dois meses desde então. O presidente Donald Trump surpreendeu a indústria global da cannabis ao assinar uma ordem executiva. para tirar o tão aguardado processo de reclassificação da cannabis do atoleiro burocrático. Sem qualquer menção ao projeto por parte da administração desde então, O vazio está sendo preenchido mais uma vez pela resistência proibicionista., ceticismo de mercado e distrações implacáveis.
Com a euforia inicial gerada pela Ordem Executiva para acelerar a reclassificação da cannabis praticamente dissipada, as ações de empresas do setor, como era de se esperar, reverteram seus ganhos expressivos.
O ETF AdvisorShares Pure US Cannabis (MSOS), que subiu 24% após o anúncio em dezembro, agora está em queda de 15% no acumulado do ano, enquanto o índice S&P 500 em geral entra em território positivo.
Embora o projeto não esteja de forma alguma descartado, a indústria da cannabis em geral tem um histórico ruim em ceder à propaganda exagerada, e um número crescente de vozes importantes está sugerindo que ela pode ter caído nessa armadilha mais uma vez.
“O reagendamento vai representar um grande benefício fiscal, principalmente para as MSOs (Operadoras de Sistemas Múltiplos), e vai ajudar seus resultados financeiros, o que pode impulsionar o preço de suas ações”, disse Arthur de Cordova, CEO da [nome da empresa/organização]. empresa de cannabis Ziel e ex-trader institucional de Wall Street. "Mas, fora isso, não fará nada para injetar capital adicional no sentido tradicional."“
Sem que o Departamento de Justiça ofereça atualizações sobre o progresso da implementação e com o caminho administrativo ainda incerto, de Cordova afirma que ainda aguarda uma análise confiável de como o processo avança: "Ainda não li um artigo conciso que explique como o reagendamento é feito atualmente."“
Essa incerteza agrava a crescente resistência política dentro do próprio partido de Trump. O caminho para a inclusão na Lista III enfrenta obstáculos legais e administrativos significativos e, mesmo que seja bem-sucedido, pode não trazer a mudança transformadora que os operadores tradicionais previram.
O problema de implementação
A ordem executiva de Trump instruiu a Procuradora-Geral Pam Bondi a "tomar todas as medidas necessárias para concluir o processo de regulamentação relacionado à reclassificação da maconha para a Lista III da Lei de Substâncias Controladas da maneira mais rápida possível".‘
Mas, dois meses depois, o Departamento de Justiça praticamente não esclareceu como, quando ou se isso ocorrerá.
Quando pressionado por Momento da Maconha No mês passado, um porta-voz do Departamento de Justiça disse que o departamento não tinha "comentários ou atualizações" a compartilhar. Mais recentemente, um funcionário da agência disse ao Salon que o "Departamento de Justiça está trabalhando para identificar os meios mais rápidos de executar a Ordem Executiva", sugerindo que o caminho a seguir ainda não foi definido.
“Você assina uma dessas ordens executivas”, continuou de Cordova, perguntando se Trump pode simplesmente ‘ligar para o seu contato na DEA e fazer isso… sem enrolação… quero que esteja pronto até segunda-feira?’
“Todas as pessoas que são contra o reagendamento vão processá-los e terão um prato cheio porque tudo foi feito às pressas. Então, será que a decisão vai se manter? Houve audiências públicas para o outro lado?”
Os requisitos administrativos são substanciais. A Administração de Combate às Drogas (DEA) ainda precisa analisar 43.000 comentários públicos enviados durante o processo de Notificação de Proposta de Regulamentação do governo Biden. A agência não conta com juízes de direito administrativo em seu quadro de funcionários desde agosto de 2025, justamente os responsáveis por supervisionar a reclassificação de drogas. O administrador da DEA, Terry Cole, que foi confirmado em julho, ainda não se comprometeu publicamente com o reagendamento e controla a nomeação de novos juízes que poderiam reiniciar o processo.
Um recente Relatório do Serviço de Pesquisa do Congresso explicou como o Departamento de Justiça poderia, em teoria, rejeitar completamente a diretiva do presidente ou atrasar o processo reiniciando a revisão científica.
O Procurador-Geral Bondi manteve-se em silêncio sobre o assunto até o momento. Embora se especulasse que a questão seria levantada na explosiva audiência desta semana, a sessão foi... Inevitavelmente, foi prejudicado pelo escândalo dos Arquivos Epstein.
Desafios legais também são praticamente garantidos. O procurador-geral do Nebraska, Mike Hilgers, liderou uma carta de oposição de vários estados durante o processo de Biden e continuou litigando contra programas de cannabis medicinal e substâncias psicoativas derivadas do cânhamo.
Grupos contrários à legalização da cannabis já prepararam contestações à base científica que levou à sua reclassificação. Até mesmo defensores da reforma podem entrar com ações judiciais, argumentando que a reclassificação não é suficiente e que a cannabis deveria ser retirada da lista de substâncias controladas e completamente removida da Lei de Substâncias Controladas.
O que realmente vai mudar?
O foco principal dos operadores de cannabis nos EUA em relação à reclassificação tem sido a remoção da regra tributária 280e, a seção do código do IRS que impede deduções comerciais comuns para operações com drogas das listas I/II.
Mas, segundo De Cordova, as sugestões de que isso poderia abrir as portas para o capital institucional são exageradas.
O verdadeiro obstáculo não é a classificação como substância controlada de Classe I, mas sim a reforma bancária, que permanece estagnada apesar da ampla legalização estatal. Sem acesso aos sistemas bancários tradicionais e aos mercados de capitais, o reestatamento oferece um alívio limitado.
Além disso, a maioria das operadoras de sistemas múltiplos já está operando como se a Seção 280e já tivesse sido abolida, o que significa que os ganhos imediatos provavelmente serão modestos.
A única área em que De Cordova vê progresso genuíno é o acesso à pesquisa, mas os benefícios reais para pacientes e empresas provavelmente não serão sentidos por anos.
As grandes empresas farmacêuticas que vinham "trabalhando discretamente nos bastidores" finalmente poderão discutir publicamente o uso de cannabis em seus projetos. Multinacionais como Bayer e Novartis, antes cautelosas em relação a possíveis riscos para suas operações nos EUA, agora poderão se engajar abertamente no assunto.
Os ensaios clínicos, as aprovações da FDA e os cronogramas de desenvolvimento farmacêutico não são rápidos, e as empresas tradicionais do setor de cannabis não possuem a infraestrutura regulatória que as grandes farmacêuticas levaram décadas para construir.
Como as empresas de cannabis dos EUA podem expandir para a Europa
por Josh Kasoff
Com a indústria agora se expandindo para além das fronteiras estaduais e para o território de nações independentes, os operadores americanos estão naturalmente ansiosos para entender como podem participar. No entanto, como em qualquer expansão de fronteira, essas oportunidades internacionais virão acompanhadas de seus próprios obstáculos regulatórios e dificuldades típicas de crescimento.
Resumo
Embora a reclassificação de medicamentos nos EUA domine as manchetes, a verdadeira oportunidade comercial reside nos mercados médicos de alto padrão da Europa. Este guia explora como as empresas americanas podem superar a "barreira das Boas Práticas de Fabricação da UE" (EU GMP) por meio de dois modelos estratégicos:
- O Modelo de Parceria: Utilizar centros consolidados como Portugal para uma entrada rápida no mercado.
- O Modelo Vertical: Construir instalações em conformidade com as normas em regiões de baixo custo e alto rendimento, como a Colômbia e a Tailândia.
O mercado europeu de cannabis vem com regulamentação mais rigorosa.
Muitos desses mercados ainda carecem de capacidade suficiente de cultivo e produção interna, o que gera uma alta demanda por produtos importados. Embora a legislação americana atualmente restrinja a exportação de produtos acabados, existe uma oportunidade significativa para empresas americanas de equipamentos e serviços. Essas empresas, respaldadas por vasta experiência em cultivo e processamento, estão em uma posição privilegiada para ingressar nesse mercado em rápida expansão.
No entanto, qualquer empresa americana que vislumbre uma expansão na Europa terá de lidar com uma camada substancial de regulamentação adicional. Especificamente, para que a cannabis medicinal seja vendida na UE, a flor deve ser cultivada de acordo com as Boas Práticas Agrícolas e de Coleta (GACP) e processada em uma instalação com certificação de Boas Práticas de Fabricação da UE (EU GMP). Essa certificação já é obrigatória para qualquer empresa farmacêutica europeia, pois estabelece os "padrões mínimos para operar legalmente" dentro da estrutura medicinal.
Embora possa levar algum tempo para que o resto da UE espelhe a postura favorável à cannabis da Alemanha ou da República Tcheca, a mera existência desses mercados medicinais já representa uma mudança significativa. Curiosamente, o movimento abrange toda a escala geográfica e econômica da União: a Alemanha, a maior nação da UE, e Malta, a menor, legalizaram a cannabis. A elas se junta Luxemburgo, que caminhou rumo à legalização um pouco antes da Alemanha. Enquanto isso, outros 13 países — da Noruega à Romênia — estabeleceram programas de cannabis medicinal, embora variem significativamente em termos de rigor e tipos de produtos permitidos.
Estratégias para entrar no mercado europeu de cannabis
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| Modelo de Expansão | Custo inicial | Rapidez no lançamento do mercado | Controle de Margem | Complexidade Operacional |
|---|---|---|---|---|
| Parceria em Boas Práticas de Fabricação da UE | Baixo–Médio | Rápido | Baixo | Médio |
| Construção nacional em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE | Alto | Lento | Alto | Alto |
Considerando a experiência internacional da Ziel e a regulamentação existente em torno da produção de produtos farmacêuticos/médicos em todos os países afiliados à UE, de Cordova recomenda algumas estratégias diferentes para a expansão para os países europeus, respeitando, ao mesmo tempo, as rigorosas normas das Boas Práticas de Fabricação da UE (EU GMP) e outras licenças necessárias.
Mesmo com as diversas variações na forma como cada país da UE tratará a cannabis e o rigor das certificações exigidas, ainda existem algumas opções diferentes para empresas de cannabis interessadas em expandir suas operações na Europa, cada uma com seus próprios benefícios e desvantagens.
Parceria com instalações GMP da UE para acelerar a entrada no mercado
Cordova aconselhou que o caminho mais rápido seria, em vez de construir uma instalação com certificação EU GMP exorbitantemente cara em um dos países afiliados à UE, os produtores da GACP podem economizar uma quantia considerável de capital e fazer parceria com instalações europeias que já passaram por todos os processos extensos e dispendiosos necessários para obter sua validação EU GMP. Curiosamente, os países mencionados vão além da Holanda e incluem vários outros países não estereotipicamente conhecidos pela cultura da cannabis, que aprovaram reformas nacionais próprias.
Implementação de processos GMP da UE na Colômbia ou na Tailândia
Há dois países em particular que de Cordova menciona frequentemente como tendo climas naturais perfeitos para a produção de cannabis, embora ambos estejam muito fora da Europa e de muitas das políticas da UE, e ainda assim operem sob as diretrizes rigorosas que acompanham a certificação GACP.
Com ciclos de colheita durante todo o ano, grandes estufas que rivalizam com as de muitos cultivadores americanos premiados e solos naturalmente ricos em tudo o que é vital para o consumo de cannabis de qualidade, a Colômbia e a Tailândia tornaram-se locais ideais para o cultivo de cannabis em larga escala. De Cordova mencionou a estatística financeira de que adicionar apenas dois ciclos de colheita extras pode resultar em uma receita adicional de mais de 1 milhão de euros.
Ao longo da última década, regulamentações favoráveis e investimentos estrangeiros ajudaram o país a emergir como uma importante fonte de cannabis medicinal para os mercados globais. Um fator crucial foi a ampla adoção do GACP (Generally Achievement and Consumer Product), que se tornou um requisito básico na Europa; para empresas que visam compradores europeus, a conformidade com o GACP não é opcional, mas sim obrigatória.
Principais conclusões para operadores de cannabis dos EUA que desejam entrar no mercado europeu.
De Cordova alerta que as duas estruturas regulatórias mais cruciais são o GACP para o cultivo e o EU-GMP para a fabricação pós-colheita, duas certificações muito importantes que, em sua maioria, não são exigidas para empresas americanas de cannabis. Além disso, para além do árduo processo de obtenção dessas certificações, qualquer empresa americana de cannabis que aspire a operar precisará estar ciente das leis e regulamentações nacionais vigentes em seus respectivos países, bem como das grandes variações nas regras e custos de operação e produção entre as nações. E embora as empresas americanas sejam tecnicamente as recém-chegadas ao setor europeu, De Cordova enfatizou a vasta experiência que as empresas americanas de cannabis podem oferecer às suas concorrentes europeias.
Ziel nomeia Corby Whitaker para o Conselho de Administração.
Veterano da indústria traz décadas de experiência em ampliar soluções de materiais avançados em mercados orientados por conformidade.
A Ziel, líder do setor em soluções personalizadas de última geração para o controle microbiano nos setores agrícola e de cannabis, anunciou hoje a nomeação de Corby Whitaker para o seu Conselho de Administração.
Whitaker é Vice-Presidente Sênior de Vendas e Marketing da Aspen Aerogels (NYSE: ASPN), onde lidera a comercialização global, engenharia, gestão de programas e operações de vendas para soluções de materiais avançados e de segurança crítica, atendendo a aplicações em veículos elétricos, segurança pessoal, energia, indústria e construção. Suas responsabilidades abrangem a estratégia de entrada no mercado, desenvolvimento e lançamento de produtos, especificação e vendas com foco em design, desenvolvimento de canais, fabricação por contrato, marketing de produtos e sucesso do cliente em processos de compra industrial de longo ciclo.
“Corby traz uma vasta experiência internacional para a equipe da Ziel, enquanto continuamos a expandir nossa presença internacional com foco em estratégia, vendas e marketing”, disse Arthur de Cordova, CEO da Ziel. “Tendo trabalhado com Corby no início de nossas carreiras, sei em primeira mão o valor que ele pode agregar e o impacto que sua experiência pode ter no crescimento de nossos negócios. Estou muito satisfeito em tê-lo no conselho da Ziel e em trabalhar com ele mais de perto novamente.”
“É uma enorme honra ingressar no conselho da Ziel, e acredito sinceramente que minha experiência e histórico em ajudar empresas a maximizar seu potencial de marketing serão de grande valor para a equipe”, disse Corby Whitaker, membro do conselho da Ziel. “O que Arthur e a equipe desenvolveram em termos de um caminho claro para o sucesso e o crescimento, e uma enorme vantagem inicial na expansão internacional, foi o que realmente me interessou nesta função.”
Antes de ingressar na Aspen Aerogels, Whitaker ocupou cargos seniores nas áreas comercial, de engenharia e de liderança na Solyndra, United Solar Ovonic, Johns Manville e Ingersoll-Dresser, onde construiu e gerenciou grandes organizações de contas, programas de canal de longo prazo e parcerias com OEMs nos mercados industrial e de energia.
A experiência de Whitaker está diretamente alinhada com as prioridades estratégicas da Ziel: expansão em mercados fragmentados e orientados por normas; aprimoramento da diferenciação de produtos com base em evidências; orientação da expansão para mercados adjacentes; e construção de um ecossistema de parcerias com OEMs e canais que acelerem a adoção e o crescimento sustentável. No conselho da Ziel, ele se concentrará em ajudar a empresa a traduzir suas soluções comprovadas de segurança alimentar em adoção em larga escala.
Portugal está prestes a perder sua posição como "porta de entrada" para os maiores mercados de cannabis da Europa?
Por Ben Stevens
Nos últimos cinco anos, Portugal A China construiu uma reputação como a "porta de entrada" da cannabis medicinal para a Europa, o principal centro para países da América do Norte e do Sul, Ásia e Oceania enviarem sua cannabis e distribuí-la para os mercados mais ativos da Europa. Embora seja atualmente o maior exportador de cannabis medicinal da Europa, apenas uma fração da cannabis cultivada, processada ou importada para o país chega à Europa. Portugal caminha em direção ao seu mercado interno altamente restritivo., que, segundo Parceiros da Proibição, deverá valer apenas €280.000 este ano.
Os dados mais recentes mostram que, entre janeiro e agosto de 2025, Portugal exportou mais cannabis medicinal do que em todo o ano de 2024, impulsionada quase inteiramente pela procura da Alemanha e pela oferta do Canadá.
Apesar desses números de crescimento exponencial, nos bastidores, o domínio de Portugal como porta de entrada de facto para a Europa começa a deteriorar-se.
De acordo com Arthur de Cordova, CEO e cofundador da Ziel, Isso se deve a dois fatores principais: 'preços de mercado e erros cometidos pela própria empresa'.
A dinâmica de importação-processamento-exportação de Portugal
Desde a implementação do seu regime de cannabis medicinal em 2018, Portugal construiu um dos ambientes regulamentares mais acessíveis comercialmente na Europa.
De acordo com a Portaria Ministerial 83/2021, as empresas estão autorizadas a cultivar, fabricar, importar e exportar produtos de cannabis para uso medicinal, desde que demonstrem conformidade com as Boas Práticas Agrícolas e de Coleta (GACP) e com as Boas Práticas de Fabricação (GMP).
Além dos custos relativamente baixos, da localização geográfica e do clima temperado, essas regulamentações permitiram que a região servisse como um centro de conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e de reexportação de cannabis produzida em outros locais.
Devido ao tempo e ao investimento necessários para construir instalações de processamento de acordo com as normas EU-GMP, muitas empresas fora da Europa operam sob as normas GACP em vez das GMP, o que significa que seus produtos não podem entrar diretamente nos mercados europeus, que são rigorosamente regulamentados.
Dinâmicas em mudança
Essa dinâmica, que se mostrou lucrativa para as seis instalações de processamento com certificação EU-GMP que operam em Portugal durante o período de prosperidade do mercado europeu, está agora sendo desafiada. Uma das principais razões é a questão dos preços.
Cordova prosseguiu: “Os atacadistas alemães pagarão cerca de 3 euros por grama. Eles não se importam se o produto vem via Portugal ou diretamente de uma instalação com certificação GMP no Canadá, desde que esteja em conformidade com as normas.”
“Agora imagine um agricultor colombiano do sistema GACP. Eles não têm muitas opções, então são obrigados a passar por essas 'lavadoras' portuguesas.‘.
“A lavagem de acordo com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) geralmente custa €0,60 por grama, e a descontaminação cerca de €0,40 por grama, portanto, o fornecedor está pagando aproximadamente €1 por grama em custos de processamento. Os produtores colombianos, cujos custos de produção talvez sejam de €0,50 a €0,80 por grama, estão efetivamente perdendo de 20 a 301 TP3T de sua margem bruta apenas por passarem por Portugal.”
Embora o custo inicial e o tempo de licenciamento de 12 a 18 meses tenham anteriormente dissuadido esses agricultores de construir suas próprias instalações de processamento EU-GMP, de acordo com Cordova, muitos agora estão dizendo 'chega disso, vou construir minha própria instalação licenciada na Colômbia e me integrar verticalmente…'‘
Ferimentos autoinfligidos
O segundo fator principal foram as autoridades portuguesas.’ Operação Erva Daninha (Weed), uma grande ação de fiscalização que envolveu mais de 70 mandados de busca e apreensão em Portugal e na Europa, resultando em diversas prisões e na apreensão de mais de 7 toneladas de cannabis e €400.000 em dinheiro.
Em maio de 2025, as forças policiais locais lançaram a operação, visando organizações criminosas que supostamente utilizavam empresas farmacêuticas e de exportação licenciadas para falsificar documentação e introduzir o produto no mercado negro, expondo lacunas regulatórias no setor de cannabis medicinal em rápida expansão em Portugal.
Embora os órgãos reguladores e os operadores em conformidade tenham recebido bem a medida, considerando-a necessária para proteger a credibilidade do setor, as consequências têm sobrecarregado a cadeia de suprimentos legítima. A aprovação de licenças de exportação, que antes era processada em um mês, agora leva até 12 semanas, o que prejudica o comércio e frustra os parceiros internacionais.
Arthur de Cordova, CEO, Ziel
Executivos do setor, incluindo Michael Sassano, CEO da SOMAÍ Pharmaceuticals, alertaram que esses atrasos podem prejudicar o status de Portugal como principal centro de processamento e exportação da Europa, a menos que o Infarmed simplifique a supervisão e restaure a confiança do mercado.
Na conferência anual da PTMC em Lisboa, o Dr. Vasco Bettencourt, Diretor de Licenciamento da Infarmed, fez uma apresentação., procurou tranquilizar os delegados, afirmando que o incidente foi um caso isolado e não refletia a situação da indústria de cannabis em Portugal em geral.
Embora Cordova tenha dito que dá "muito crédito ao Dr. Battencourt por ter aparecido e assumido a responsabilidade", o resto do mercado agora "também está pagando o preço".
impacto de impacto
O impacto da pressão sobre a porta de entrada para a Europa está agora a ter um efeito dominó em toda a região, e não apenas em Portugal.
Uma questão crucial, como relatamos recentemente, é a iminente crise de excesso de oferta na Alemanha. Um problema que está sendo agravado por esse gargalo português.
“Esses produtos têm prazo de validade. Um produtor em Alberta colhe, depois o produto fica armazenado, é enviado, passa pela alfândega, enfrenta filas de exportação de 70 dias e, quando chega à Alemanha, já tem de quatro a cinco meses.”.
“As farmácias esperam pelo menos um ano de prazo de validade garantido pelas Boas Práticas de Fabricação (BPF), mas muitos distribuidores não querem produtos com vários meses de validade. Isso cria um gargalo e contribui para o excesso de oferta na Alemanha. Há uma inundação de produtos antigos, pressão sobre os preços e crescente frustração na cadeia de suprimentos.”
A torrente de cannabis das Américas não será contida pelo gargalo português. Como qualquer inundação que encontra um obstáculo, ela abrirá novos caminhos de menor resistência por toda a Europa.
Segundo Cordova, aqueles que não estão aguardando suas próprias licenças GMP estão se voltando para a República Tcheca e, em breve, poderão migrar para a Macedônia do Norte.
No entanto, a principal mudança na cadeia de suprimentos global, afirma ele, é a integração vertical… “Cultive você mesmo, processe você mesmo, exporte diretamente.”
As organizações portuguesas de fabrico por contrato (CMOs) colmatam essa lacuna importando matérias-primas ou semiacabadas, realizando processamentos adicionais ou descontaminação em condições certificadas pelas Boas Práticas de Fabrico (BPF), acrescentando assim uma camada de conformidade que permite que estes produtos sejam posteriormente reexportados para os mercados da UE.
Como Cordova explicou a O negócio da cannabis: “Portugal tem sido a porta de entrada para a Alemanha e o Reino Unido e, em menor grau, para a Polónia.
“Tem servido como um canal através do qual os produtores GACP, tanto em Portugal como noutros países fora da Europa – predominantemente no Canadá, na Colômbia ou na Tailândia – têm utilizado CMOs portugueses, ou o que é coloquialmente conhecido como 'lavadores' GMP.‘
Essa dinâmica foi impulsionada pelo rápido crescimento do mercado alemão, com as exportações de Portugal nos primeiros seis meses deste ano ultrapassando 27.000 kg, cerca de 801.000 toneladas do total, contra 461.000 toneladas em 2024.
As batidas policiais que abalaram
Império da Cannabis na Europa
Por Rolando García
Lisboa, outubro de 2025. A sala ficou em silêncio quando o Dr. Vasco Bettencourt, diretor da Unidade de Licenciamento do IFRMED, subiu ao palco.
Ele sabia o que o aguardava: um salão lotado de produtores, exportadores e operadores farmacêuticos ansiosos por respostas após meses de batidas policiais, licenças suspensas e atrasos na emissão de alvarás de exportação.
“Estamos aprimorando o sistema”, disse ele, fazendo pausas entre as frases como se estivesse escolhendo palavras que não provocassem mais frustração. “São problemas de crescimento.”
O comentário, feito com a intenção de tranquilizar, provocou uma mistura de murmúrios e sobrancelhas arqueadas. Para as empresas que lotavam os assentos no Conferência Portuguesa sobre Cannabis Medicinal (PTMC), dores de crescimento representam uma ameaça à era de ouro de Portugal como porta de entrada europeia para o cultivo de cannabis medicinal após a colheita.
Durante quase uma década, Portugal ocupou o centro do mapa da cannabis na Europa. Flores provenientes do Canadá, Colômbia, África do Sul e Tailândia chegavam para serem testadas, reembaladas, descontaminadas e certificadas segundo as Boas Práticas de Fabricação da Europa (EU-GMP). De lá, seguiam para a Alemanha e o Reino Unido, os maiores mercados de cannabis medicinal da região.
O modelo funcionou até agora, mas está sendo ameaçado pela recente legalização na Alemanha e pelas consequências de uma grande operação judicial que abalou o setor no ano passado, quando a polícia descobriu uma rede de produtores licenciados que distribuíam produtos para mercados ilícitos em Portugal, na África e em outros lugares.
Na conferência, Bettencourt afirmou que o INFARMED, a agência portuguesa responsável pela regulamentação e controlo de todos os produtos medicinais – incluindo a cannabis –, está a implementar um novo software para registar e monitorizar as importações e exportações de cannabis através do Sistema Nacional de Controlo de Drogas (NDS) das Nações Unidas. Acrescentou que os próximos passos da agência se concentrarão na redução dos atrasos na obtenção de licenças, através da introdução de procedimentos de qualificação atualizados e de ferramentas digitais mais eficazes para a supervisão regulamentar.
Ele também compartilhou que, apesar da turbulência, os volumes de exportação de Portugal ainda ultrapassaram os níveis de 2024 em agosto de 2025, de acordo com dados apresentados pela INFARMED na mesma conferência. Curiosamente, não há como saber com precisão qual parcela desse volume veio do exterior para ser "lavada segundo as Boas Práticas de Fabricação" (analisaremos esse conceito controverso mais a fundo) e qual foi cultivada em Portugal.
Com empresas estrangeiras a correrem para certificar as suas próprias instalações GMP, permanece a questão: conseguirá Portugal manter a sua posição como intermediário na Europa, ou a situação já se alterou?
Os ataques que mudaram as regras
Em 20 de maio de 2025, a Polícia Judiciária de Portugal lançou Operação Erva Daninha, executando 64 mandados de busca e apreensão e realizando diversas prisões sob suspeita de desvio internacional de mercadorias. Uma segunda rodada, Operação Ortiga, Em julho, ocorreu a apreensão de aproximadamente duas toneladas métricas e a detenção de cidadãos estrangeiros., relatado CannaReporter.
Os casos permanecem sob análise. segredo de Justiça, A regra do sigilo judicial em Portugal. Mas o efeito já se fez sentir em toda a indústria.
Como consequência, o INFARMED passou a ser alvo de críticas políticas por ter aprovado documentos relacionados a empresas agora sob investigação. Sua resposta foi endurecer as medidas de fiscalização. regras de importação/exportação e implementar requisitos de diligência prévia mais rigorosos para todas as remessas de saída. O resultado é um sistema aparentemente mais limpo, porém mais lento.
Desde junho, as empresas afirmam que as aprovações, que antes levavam cerca de 30 dias, agora ultrapassam os 70 dias.
Agora, as solicitações devem incluir certificados de análise ampliados, credenciais GMP verificadas para compradores e intermediários e códigos de rastreabilidade digitalizados para cada lote.
Por que os números não funcionam mais?
Arthur de Cordova, CEO da Ziel, empresa sediada na Califórnia, acompanhou de perto essa mudança. Sua empresa fornece sistemas de controle microbiano utilizados em instalações com certificação GMP em todo o mundo, incluindo Portugal e, cada vez mais, na Colômbia e na Tailândia.
A empresa comercializa sistemas de radiação não ionizante utilizados para o controle microbiano — algo importante porque o mercado alemão restringe métodos ionizantes como raios X ou irradiação gama, que exigem um longo processo de registro de cepas.
“Estive em Portugal há uma semana”, disse ele. Tempos Altos. “Durante um ano e meio, eles tinham um canal de distribuição muito bem estabelecido. Se você estivesse na Colômbia ou na África do Sul e precisasse de acesso à Alemanha, enviaria o produto para Portugal. Cinco ou seis fabricantes terceirizados faziam isso, e eles tinham um negócio próspero, fornecendo uma solução para produtores que seguiam as Boas Práticas Agrícolas e de Coleta (GACP) em todo o mundo.”
Essa “solução” está agora sob pressão em duas frentes.
Primeiro, a questão econômica. “Se um atacadista alemão paga cerca de três euros por grama”, explicou de Cordova, “o intermediário português fica com uma margem de 60 cêntimos — cerca de 20%. E se for necessária a descontaminação, pode-se acrescentar mais 30 ou 40 cêntimos.”
Para os grandes produtores que enviam toneladas métricas por ano, essas margens são difíceis de engolir. "É simplesmente a economia que está impulsionando a mudança", disse ele.
Em segundo lugar, as consequências políticas dos escândalos. "Agora a INFARMED está sob os holofotes. Eles não podem se dar ao luxo de cometer outro erro, então estão revisando tudo minuciosamente."“
Se você for um produtor no Canadá ou na Colômbia, observou ele, isso significa que seu produto fica parado por semanas enquanto você espera pelo pagamento. “Esse atraso custa dinheiro de verdade”, observa De Cordova.
Em vez de esperar na fila de Lisboa, muitos produtores internacionais estão começando a construir suas próprias instalações de pós-colheita que atendem aos padrões de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE.
“Não é fácil e exige tempo e dinheiro”, disse de Cordova. “É melhor planejar com pelo menos um ano e meio de antecedência a partir do início do processo — contratar um consultor, modernizar as operações, passar por auditorias, corrigir as irregularidades e, talvez, passar por novas auditorias.”
Mas se uma empresa envia milhares de quilos por ano, a economia se acumula rapidamente. "É uma questão de 60 centavos a um euro que você economiza por não passar por Portugal, multiplicado pelo volume que você envia por Portugal", explicou ele.
De Cordova afirmou que a tendência não é hipotética: "Posso citar dez empresas que estão fazendo isso agora mesmo."“
A Colômbia, a Tailândia e outros países menores da UE estão caminhando rumo à integração vertical completa, instalando tecnologia de descontaminação microbiana no local e obtendo certificação de acordo com os padrões da UE.
Mas, apesar da turbulência, Portugal continua sendo o principal exportador da Europa.
Segundo dados do INFARMED apresentados na PTMC Lisboa 2025, o país já havia exportado mais cannabis até agosto de 2025 do que durante todo o ano de 2024, quando Portugal enviou mais de 20 toneladas de flor medicinal, ficando atrás apenas do Canadá no mundo.
O debate sobre a "lavagem das Boas Práticas de Fabricação"
Para alguns mercados, o objetivo pode não ser apenas economizar dinheiro, mas preservar a qualidade do produto final.
No setor, existe um termo que tem sido frequentemente usado para descrever o que Portugal oferece ao polo europeu da cannabis: “Lavagem GMP.”
A expressão é usada para acusar os processadores portugueses de receberem flores de cannabis de qualidade inferior, sem certificação GMP, submetê-las a processos de remediação e vendê-las como cannabis de grau farmacêutico.
De Cordova rejeita essa interpretação. "É uma palavra ruim e um nome ruim", disse ele. "Não é justo com as pessoas que estão fazendo um bom trabalho. Se você visitar uma instalação com Boas Práticas de Fabricação (BPF) em Portugal que presta esse serviço, os padrões de operação são equivalentes aos de uma fábrica farmacêutica."“
O fato é que, tecnicamente, esses processadores executam etapas validadas — descontaminação microbiana, corte, testes, embalagem — seguindo POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) documentados e revisados pelos órgãos reguladores.
O processo está em conformidade, mas não é transformador. É por isso que as práticas de certificação dos botões agregam valor, mas nunca serão capazes de melhorar práticas agronômicas inadequadas, cura deficiente ou a integridade dos terpenos.
Como disse de Cordova: “Sempre haverá alguma pequena mudança. A equipe de qualidade precisa equilibrar a redução microbiana e a preservação da qualidade.”
Ele observa ainda que a poda muitas vezes causa mais danos físicos à flor do que a descontaminação. "Se você quer falar sobre danos aos tricomas", disse ele, "o dano é ainda maior quando se passa a flor seca por uma máquina de poda automática."“
Regulamentação, Política e Paralisia
Por trás dos números reside o enigma burocrático de Portugal.
Jornalistas de destaque Laura Ramos de CannaReporter Apontou para problemas estruturais mais profundos: seis ministérios diferentes compartilham a supervisão da indústria da cannabis, da saúde à agricultura e à polícia, muitas vezes sem coordenação. Grupos de pacientes e associações do setor permanecem fragmentados, deixando o setor sem uma voz forte de lobby.
Esse vácuo tem consequências políticas.
Na opinião dela, o famoso Portugal modelo de descriminalização, A legislação, pioneira em 2001, não se traduziu em uma estrutura coerente para a cannabis. Os cidadãos podem possuir pequenas quantidades, mas o cultivo ou a venda continuam ilegais, levando ao que ela chama de "problema". “Descriminalização sem legalização.”
A contradição alimenta a confusão. Mesmo com Portugal exportando dezenas de toneladas de cannabis medicinal todos os anos, O acesso doméstico para pacientes continua limitado., E a polícia ainda efetua prisões por pequenas plantações domésticas.
Será que Portugal conseguirá manter a vantagem?
Segundo todos os critérios oficiais, Portugal continua sendo um dos maiores exportadores mundiais de cannabis. Mas o estrutura Essa liderança está mudando.
As batidas policiais e os consequentes gargalos tornaram o processo de fabricação de produtos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) no país mais lento e caro. Para os produtores globais, Boas Práticas de Fabricação (BPF) internas Agora, pode parecer um investimento racional a longo prazo, em vez de uma opção exótica. O próximo capítulo de Portugal depende da execução.
Por enquanto, o país continuará sendo o centro de negócios da cannabis medicinal, o que lhe conferiu um papel de liderança na economia europeia da cannabis. Mas a atenção está se voltando para os cultivadores e países dispostos a obter as certificações GACP e GMP. semente à venda. Como De Cordova afirmou de forma simples em nossa entrevista, dadas as condições atuais, “O telefone não vai tocar tanto em Portugal.”
Ziel ajuda os cultivadores de cannabis
Proteja o seu investimento
Por AJ Harrington
Ziel, especialista em descontaminação microbiana de cannabis, ajuda os produtores a protegerem o investimento feito em suas plantações.
Os cultivadores comerciais sabem que a conformidade é fundamental. Se os produtos de um produtor não passarem nos testes de contaminação exigidos, eles não poderão ser vendidos em mercados regulamentados.
A maioria dos mercados legais de cannabis exige testes para pesticidas, metais pesados e contaminação microbiana. O cumprimento dos requisitos de pesticidas e metais pesados é relativamente simples e pode ser alcançado com procedimentos operacionais adequados. No entanto, como os cultivadores na Califórnia e os mercados regulamentados em todo o mundo sabem, manter o controle da contaminação microbiana é um desafio constante. É aí que entra a empresa de descontaminação Ziel.
Em entrevista à IgniteIt, Arthur de Cordova, CEO da Ziel Diz que o nome da empresa foi inspirado em sua missão.
“Ziel é, na verdade, uma palavra alemã. Significa alvo”, explica de Cordova. “E o que fazemos como empresa é atingir patógenos microbianos.”
A solução de descontaminação por radiofrequência da Ziel foi desenvolvida para garantir que produtos agrícolas, como nozes, sementes, tâmaras e ameixas secas, fossem seguros para consumo. À medida que o mercado regulamentado de cannabis começava a tomar forma, a Ziel passou a ajudar produtores licenciados a proteger seus investimentos com tecnologia que utiliza faixas específicas do espectro eletromagnético para reduzir a contaminação microbiana.
“Fomos a primeira empresa a comercializar uma solução de descontaminação microbiana para cannabis”, diz de Cordova. “Começamos em 2015, então estamos nisso há 10 anos. E, assim, trazemos um vasto conhecimento para o setor.”
O processo exclusivo da Ziel protege a integridade do produto.
Outro descontaminação Processos como raios gama, raios X e feixe de elétrons também são usados por alguns cultivadores de cannabis. Esses métodos, no entanto, dependem de radiação ionizante, que pode alterar a estrutura molecular da flor de cannabis, explica de Cordova. O processo de Ziel, que utiliza radiação não ionizante, é diferente.
“A descontaminação por radiofrequência possui propriedades únicas que outros métodos não conseguem igualar”, afirma de Cordova.
O processo permite que a cannabis seja aquecida suavemente em todo o volume da flor, um processo que elimina grande parte da descontaminação sem alterar o produto.
“Nossa estratégia não é esterilizar o produto”, observa ele. “É reduzir os patógenos microbianos abaixo do nível limite exigido pelas normas. Assim, o produto mantém suas propriedades naturais, o que é ótimo. É isso que as pessoas querem.”
A solução de descontaminação microbiana da Ziel pode ser usada em flores de cannabis antes de serem testadas em laboratório, ajudando a garantir que atendam aos padrões regulatórios. O sistema também pode ser usado para remediar cannabis que não passou nos testes, permitindo que ela continue sendo vendida.
Descontaminação microbiana em conformidade com os padrões orgânicos
De Cordova destacou o fato de que, embora alguns produtores de cannabis usem radiação gama, raios X e feixe de elétrons para descontaminação, essas soluções não estão em conformidade com os regulamentos que regem a agricultura orgânica.
“Se você é um produtor orgânico e quer manter seu certificado de produção orgânica, a radiofrequência está em conformidade com os padrões orgânicos”, explica ele, acrescentando: “Então, somos únicos nesse aspecto”.”
O método de descontaminação de cannabis por radiofrequência da Ziel é tão singular que a empresa já recebeu patentes em dois países.
“Todas as nossas soluções para a indústria da cannabis são patenteadas, primeiro no Canadá e depois nos Estados Unidos”, diz de Cordova, “o que demonstra a profunda propriedade intelectual que possuímos em relação ao uso da radiofrequência para a descontaminação da cannabis.”
A ciência por trás da conformidade com as BPF - ICBC Berlim 2025
A norma de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Europeia ajuda a garantir que os produtos de cannabis sejam seguros para consumo humano. Todos os produtos de cannabis produzidos internamente ou importados para a União Europeia devem estar em conformidade com as BPF antes de serem vendidos em mercados legais. Os processos de descontaminação são essenciais para a conformidade da cannabis com as BPF europeias. Uma equipe de especialistas debateu diversas abordagens para a descontaminação da cannabis, requisitos regulatórios e os obstáculos específicos de conformidade com as BPF enfrentados pela emergente indústria legal de cannabis.
Ziel vence o prêmio de Inovador do Ano no Business of Cannabis Awards 2025
Estamos felizes em compartilhar que Ziel foi nomeado Inovador do Ano no Prêmio Negócios de Cannabis 2025
Este reconhecimento destaca nossa dedicação ao avanço da tecnologia de processamento de cannabis e ao estabelecimento de novos padrões de segurança, qualidade e eficiência. Realizado em 24 de junho de 2025, o prêmio reuniu mais de 300 profissionais e líderes do setor de toda a Europa para homenagear indivíduos e organizações que moldam o futuro da cannabis.
O Inovador ou Inovação do Ano A categoria reconhece inovações pioneiras ou indivíduos que transformam a indústria da cannabis por meio de ideias visionárias, tecnologia ou soluções inovadoras. Para a Ziel, esta homenagem destaca o impacto da nossa tecnologia de radiofrequência (RF), uma solução que ajuda os produtores a remediar a contaminação microbiana, preservando a qualidade, a potência e os terpenos do produto. Nossos sistemas capacitam as empresas de cannabis a atender a rigorosos padrões de segurança sem comprometer o que é mais importante para consumidores e cultivadores.
A Jornada para a Inovação
- Oito anos atrás, a Ziel entrou no mercado da cannabis, que não tinha nenhuma solução de descontaminação comercialmente comprovada disponível.
- Em 2016, a Los Sueños Farms, a maior fazenda ao ar livre do Colorado, entrou em contato com a Ziel para obter ajuda para cumprir com os novos requisitos estaduais de testes microbianos.
- A Ziel aproveitou sua experiência na pasteurização de nozes e sementes para adaptar a tecnologia de RF para cannabis, instalando o primeiro protótipo em escala comercial em abril de 2016.
- Esse movimento pioneiro marcou o início de uma nova era na segurança da cannabis, com unidades APEX originais ainda operando hoje.
- Em 2024, a Ziel lançou as novas unidades RFX, oferecendo uma unidade monofásica com menor consumo de espaço para produtores do mundo todo.
- O Ziel RFX pode processar até 160 libras de flores de cannabis por turno de oito horas sem tempo de inatividade, usando comprimentos de onda de RF não ionizantes e de baixa energia para matar mofo e patógenos, ao mesmo tempo que protege terpenos, tricomas e canabinoides.
- Essa abordagem é especialmente importante em mercados europeus como a Alemanha, onde a radiação ionizante é desencorajada devido a preocupações com segurança e complexidades regulatórias.
Além disso, a tecnologia da Ziel fornece aos cultivadores dados em tempo real e a capacidade de usar diversas configurações de descontaminação, prometendo uma taxa de aprovação de 99,9% na conformidade microbiana. Os clientes também se beneficiam de suporte prático com uma equipe de técnicos e cientistas prontos para ajudar a otimizar as operações e aprofundar a compreensão do comportamento microbiano em diferentes cepas.
Por que a tecnologia RF da Ziel se destaca
- Preserva a qualidade do produto
Ao contrário da radiação ionizante ou de métodos químicos agressivos, a tecnologia RF preserva terpenos, tricomas, canabinoides e qualidades organolépticas gerais. - Oferece suporte à conformidade regulatória
A radiofrequência ajuda os cultivadores a atender aos rigorosos padrões de segurança microbiana sem alterar o perfil molecular da flor, o que é especialmente valioso nos mercados europeus regulamentados. - Alto rendimento e eficiência
Sem tempo de inatividade, maximizando a eficiência operacional. - Dados em tempo real e personalização
Os cultivadores podem acessar dados em tempo real e usar o painel do cliente para ajudar a planejar o plantio futuro. - Suporte e experiência confiáveis
Os clientes trabalham com a equipe de técnicos e cientistas da Ziel que ajudam a solucionar problemas, otimizar ciclos e transformar dados de remediação em insights acionáveis em tempo real
Os vencedores do Business of Cannabis Awards deste ano foram escolhidos por um painel independente de 21 jurados especialistas representando todos os setores da indústria, incluindo cientistas, líderes empresariais, consultores jurídicos e especialistas em políticas públicas. Sua expertise diversificada e altos padrões garantem que cada prêmio reflita verdadeiramente um impacto mensurável e uma inovação genuína.
Além do prêmio em si, este reconhecimento valida o trabalho árduo da nossa equipe e reforça nosso compromisso em construir uma cadeia de suprimentos de cannabis mais inteligente e sustentável. Em um setor em que todas as empresas afirmam ser as melhores da categoria, esta vitória é a prova de que as soluções da Ziel realmente nos diferenciam.
Estendemos a nossa mais profunda gratidão ao Prêmios de Negócios de Cannabis equipe, nossos parceiros e, mais importante, os cultivadores e processadores que confiam na Ziel todos os dias.
Parabéns a todos os outros vencedores e indicados que continuam impulsionando o setor. Estamos animados para continuar expandindo fronteiras e apoiando juntos um futuro da cannabis mais forte, seguro e inovador.
Se você gostaria de saber mais sobre como a tecnologia RF da Ziel pode ajudar sua empresa, entre em contato conosco aqui.
A crise oculta que assola a cannabis
– e como consertar isso
por Arthur de Cordova
A indústria da cannabis está enfrentando uma grave crise de mofo, devastadora para os negócios de cannabis. Produtos de cannabis contaminados estão chegando às prateleiras dos dispensários, auxiliados em parte por laboratórios de testes que manipulam os resultados para que os produtos atinjam os limites de segurança exigidos pelos estados, um escândalo cada vez mais conhecido como "labgate.”
Apesar dos requisitos regulatórios, alguns laboratórios ignoram as contagens de fungos perigosos para proteger seus relacionamentos comerciais, resultando em flores perigosas chegando ao mercado. Para os cultivadores, um teste reprovado significa perda financeira, pois Produtos sinalizados em sistemas como o Metrc precisam ser corrigidos, removidos ou descartados completamente, o que leva à erosão dos preços e à redução das margens de lucro. No cerne dessa crise estão as regulamentações estaduais inconsistentes e a fiscalização deficiente.
Mas, enquanto as manchetes se concentram em fraudes de laboratório e recalls de produtos, há menos discussão sobre soluções viáveis. No entanto, há duas soluções principais: aplicar os requisitos regulatórios estaduais existentes para mofo ou os cultivadores adotarem um protocolo de descontaminação pós-colheita como parte de seus procedimentos operacionais padrão, garantindo que a flor esteja livre de patógenos nocivos antes de chegar aos consumidores.
A contaminação por mofo é um problema generalizado
Embora os estados exijam testes de cannabis, a fiscalização é inconsistente, e alguns laboratórios são cúmplices em ignorar altas contagens de mofo devido ao impacto que isso pode ter em seus negócios.
Massachusetts está atualmente perdendo sua luta contra o mofo. Em fevereiro de 2025, a Comissão de Controle de Cannabis de Massachusetts emitiu uma alerta de segurança ao consumidor após flor contaminada com mofo ser encontrada em lojas de varejo. O problema não se limita à negligência em laboratórios; empresas de cannabis também contribuem para o problema, pressionando os laboratórios a aprovar produtos contaminados ou empregando práticas de cultivo inseguras. Um trabalhador da indústria da cannabis em Massachusetts recontado sendo instruído a “retirar os pedaços mofados e colocar o restante em um recipiente para ser vendido”.
Este problema de mofo não é exclusivo de Massachusetts. No Colorado, as empresas têm permissão para autoselecionar as amostras que enviam para laboratórios terceirizados. Essas amostras são frequentemente descontaminado antes do teste, ou empresas firmam parcerias com laboratórios que reconhecidamente produzem resultados favoráveis. É alarmante que algumas empresas ignorem completamente os testes, optando por pagar multas em vez de proteger a segurança do consumidor. Essa tendência sinaliza que as penalidades financeiras por si só não são suficientes para dissuadir.
A supervisão regulatória não consegue acompanhar o ritmo
Embora alguns estados, como a Califórnia, exijam que os laboratórios, e não os produtores, coletem amostras de teste para garantir que sejam representativas de um determinado lote, a supervisão ainda é insuficiente. processo de denunciante movido por um ex-regulador de laboratório estadual alega que ela foi demitida por pressionar o Departamento de Controle de Cannabis da Califórnia a investigar alegações de cannabis contaminada com pesticidas.
Em todo o país, recalls de produtos devido a mofo, pesticidas e outros contaminantes estão se tornando mais comuns, expondo as vulnerabilidades nos sistemas de testes estaduais.
Sinais de progresso na segurança da cannabis
Alguns estados estão começando a abordar o problema com reformas significativas. Comissão Reguladora de Cannabis de Nova Jersey adotou recentemente novas regras para fortalecer os testes de produtos. Essas regras incluem a redução do tamanho dos lotes de 100 para 33,07 libras para garantir uma amostragem mais representativa, a proibição de compras em laboratórios e a padronização dos métodos de teste para mofo, pesticidas e metais pesados.
Na Califórnia, a recém-criada Organização de Conformidade Ambiental e do Consumidor (ECCO), uma organização sem fins lucrativos, oferece uma certificação independente para cannabis limpa. As empresas participantes concordam em realizar testes mensais aleatórios e amostragens não anunciadas de produtos nas prateleiras dos dispensários. Até o momento, 13 empresas aderiram desde então. ECCO iniciou suas operações em janeiro de 2025, sinalizando um crescente compromisso com a segurança e a transparência do consumidor.
O caso da descontaminação baseada em tecnologia
Os órgãos reguladores devem aplicar as normas microbianas com mais rigor ou a indústria deve implementar proativamente uma etapa de descontaminação microbiana antes que os produtos cheguem aos laboratórios de teste. O mofo é uma parte inevitável da produção agrícola; ele se espalha pelo ar, pela água e pelo contato humano. Mesmo as salas de cultivo mais higienizadas não podem garantir a prevenção total do mofo.
É por isso que uma etapa de descontaminação, semelhante à pasteurização do leite, é fundamental para a segurança do produto. No entanto, a adoção de uma etapa de descontaminação é irregular, pois não é obrigatória por regulamentações estaduais, o que facilita a omissão dessa etapa extra pelos produtores. Felizmente, tecnologias como o tratamento por radiofrequência (RF) oferecem uma solução eficaz e não invasiva.
Tecnologia de radiofrequência
Ao contrário da remediação química ou baseada em irradiação, que pode alterar o sabor, o cheiro ou a potência do produto, a tecnologia de radiofrequência elimina mofo e bactérias, preservando a qualidade da flor. Empresas como Ziel criaram máquinas com taxa de aprovação superior a 99% e que tratam até 73 kg de cannabis por turno de 8 horas, sem o uso de gás, produtos químicos ou raios X. Isso oferece uma solução consistente e escalável para a descontaminação de mofo.
A ação de toda a indústria sobre o "Labgate" já deveria ter sido tomada há muito tempo
Embora escândalos como o Labgate dominem as manchetes, soluções eficazes como tecnologia de descontaminação microbiana e marcos regulatórios mais rigorosos permanecem fora do debate. É hora de reguladores, laboratórios e empresas priorizarem a saúde pública e a integridade da indústria. Seja por meio de uma supervisão mais rigorosa ou de um controle microbiano proativo, as ferramentas para resolver esse problema já existem; a questão é se a indústria optará por utilizá-las.
Ziel: Tecnologia de radiofrequência e conformidade com a cannabis na Europa
por Daria B
A conformidade regulatória não é apenas uma barreira no cenário da cannabis legal em rápida transformação, mas também um meio de obter acesso aos mercados e alcançar sucesso sustentável. Conversamos com Arthur de Cordova, cofundador e CEO da Ziel.
Apresentando Ziel
Ziel é uma empresa na vanguarda da descontaminação microbiana, usando tecnologia de radiofrequência (RF) para ajudar produtores em toda a Europa a atender e superar os padrões de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE.
de Cordova discutiu GMP, a ciência da descontaminação por radiofrequência e o que é necessário para se manter à frente em um mercado altamente regulamentado e de alta demanda como a Alemanha neste ano Conferência Internacional de Negócios de Cannabis (ICBC) em Berlim. “A Ziel se concentrava na pasteurização de alimentos — nozes e sementes — quando a compramos. No entanto, logo reconhecemos o potencial da nossa tecnologia para a indústria da cannabis.” de Cordova comentou.
Tecnologia de radiofrequência: um novo método de descontaminação microbiana para cannabis
A cannabis medicinal apresenta dificuldades específicas, apesar do uso generalizado da pasteurização na indústria alimentícia. A Farmacopeia Europeia exige a adesão a rigorosos requisitos microbiológicos, incluindo tolerância zero ou níveis reduzidos de leveduras, fungos, coliformes e outros patógenos, como salmonela e E. coli.
A radiofrequência é uma radiação não ionizante, isenta de gases ou produtos químicos. A RF também é compatível com processos orgânicos.
A verdadeira força da tecnologia de radiofrequência da Ziel reside neste delicado equilíbrio entre qualidade e segurança. Ela preserva a delicada integridade da flor durante o processo, incluindo sua cor, terpenos e canabinoides. Ao contrário dos processos térmicos convencionais, em que o calor é gerado por uma fonte externa e transferido gradualmente para o material, movendo-se da superfície para o centro, os processos dielétricos geram calor uniformemente em toda a massa do produto – também conhecido como “aquecimento volumétrico”.
“Considere desta forma,” de Cordova disse. Em fornos tradicionais, o núcleo é aquecido pelo superaquecimento das bordas externas. No entanto, com a radiofrequência, toda a flor é aquecida uniformemente. O diferencial é a mínima deterioração do produto resultante disso.
A tecnologia RF da Ziel pode atingir uma redução de até 99,9% de patógenos microbianos usando este processo, mantendo a potência e o apelo estético da flor, o que é crucial para aplicações médicas
Certificação Ziel e EU GMP para cannabis
Conhecidas como Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE, essas regulamentações são as mais rigorosas do mundo e examinam todos os aspectos de qualquer empresa que produza produtos farmacêuticos ou médicos e deseje vendê-los na UE.. Elas são diferentes das cGMP nos EUA e das Boas Práticas de Produção (BPF) no Canadá. Diversas variáveis afetam o tempo necessário para obter uma certificação GMP da UE para cannabis, como o tempo necessário para coletar dados sobre o processo de descontaminação com o equipamento, o nível de suporte do órgão regulador local, o número de problemas que o órgão regulador descobre durante sua(s) visita(s) e o tempo necessário para solucionar esses problemas.
Para se prepararem para o futuro da indústria de cannabis, os operadores de cannabis estão priorizando a Certificação GMP da UE desde já. Para começar a exportar para a UE assim que as proibições federais forem suspensas, empresas americanas com visão de futuro estão especialmente focadas em obter o status GMP da UE. Além do potencial para exportação internacional, a obtenção da Certificação GMP da UE permite que as empresas de cannabis garantam a alta qualidade de seus produtos, conquistando assim a confiança e a fidelidade dos clientes. A certificação GMP da UE é um grande trunfo para os produtores de cannabis. Ela abre portas para o mercado da UE em rápido crescimento, permitindo a exportação de produtos brutos e acabados.
A Ziel colaborou com consultores alemães para criar um pacote completo de rotatividade de GMP para seus clientes. Isso garante uma integração tranquila às operações que receberam a certificação GMP e abrange toda a documentação para IQ (Qualificação de Instalação), OQ (Qualificação Operacional) e PQ (Qualificação de Desempenho).
O interesse de todos no mercado alemão
Os riscos são realmente altos. A Alemanha produziu 35 toneladas de flores de cannabis em 2023, importando 32 toneladas. Após a Lei Alemã da Cannabis, em abril de 2024, a demanda dobrou para 75 toneladas em 2024. 72 toneladas foram importadas, com apenas 2,6 toneladas produzidas internamente.
A Alemanha possui fortes margens de lucro e é um mercado de grau farmacêutico. Por exemplo, produtores canadenses conseguem obter três vezes o preço na Alemanha em comparação com o mercado doméstico canadense. No entanto, para entrar, eles precisam aderir às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e mudar a forma como descontaminam suas flores.
A estratégia do mercado canadense para descontaminar a cannabis e atender à conformidade regulatória tem sido usar uma das tecnologias de radiação ionizante existentes: gama, feixe de elétrons ou raio X.
Pelo menos nos próximos dois a quatro anos, a cadeia de suprimentos na Alemanha, assim como em muitos outros países da UE, será dominada por importações com certificação GMP, à medida que a produção nacional aumenta gradualmente. Cada vez mais pessoas acreditam que os sistemas de RF da Ziel são essenciais para entrar neste setor lucrativo.
Tecnologia RF Ziel: Uma vantagem não ionizante para a UE
Os reguladores europeus estão cautelosos com as tecnologias ionizantes devido aos possíveis efeitos que elas podem ter na qualidade e segurança dos produtos, especialmente na Alemanha, onde há um forte viés tanto por parte dos reguladores quanto dos consumidores. Qualquer variedade de cannabis exposta à radiação ionizante deve passar por um longo e custoso processo de aprovação pelo BfArM (Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos) da Alemanha, um processo que leva até 1 ano e custa € 5.000. por cepa, atrasando a velocidade de lançamento no mercado.
A tecnologia RF da Ziel, por outro lado, é um processo orgânico compatível, bem recebido pelo consumidor e isento de tais restrições regulatórias. Não há necessidade de um Certificado AMRADV.
“Removemos esse obstáculo significativo para os nossos clientes”, de Cordova afirmou.
Uma solução preparada para o futuro para a Europa
A Ziel investe na Europa para além do fornecimento de soluções de conformidade. Seus equipamentos de RF vêm da Itália, garantindo peças de reposição locais e acesso isento de tarifas para clientes europeus. Esse planejamento logístico protege os clientes de atrasos na alfândega e da dependência de produtos dos EUA. "Ser fabricado na UE não é apenas uma vantagem — é uma vantagem estratégica", disse de Cordova, referindo-se à tensão geopolítica em torno da proteção comercial e das guerras tarifárias.
Embora de Cordova não tenha revelado nenhum anúncio planejado para Ziel, ele fez algumas alusões intrigantes.
Continuamos a aumentar nossos investimentos na Europa. Além disso, é nossa responsabilidade continuar viabilizando a conformidade para nossos clientes diante da crescente demanda e da complexidade regulatória.
Em resumo, chegou a hora da tecnologia de radiofrequência (RF) da Ziel. A Ziel oferece aos produtores de cannabis o melhor dos dois mundos. A qualidade do produto e a conformidade regulatória são igualmente importantes no mercado europeu. A tecnologia de RF não ionizante e alinhada às Boas Práticas de Fabricação (BPF) da Ziel não é apenas uma opção. É a solução recomendada, já que a Alemanha e a Europa reforçam as regulamentações para cannabis de grau medicinal.