Validación GMP de la UE - Paquete llave en mano de Ziel para lograr la validación de la descontaminación microbiana del cannabis
Ziel trabaja contigo para completar toda la documentación de IQ, OQ y PQ para tu Ziel RFX. La validación de las BPF de la UE para cannabis nunca ha sido tan sencilla.
Acorte el tiempo para la validación de las BPF de la UE con Ziel
En la misma semana de instalar su solución de descontaminación microbiana Ziel RFX, habrá completado la documentación de IQ y OQ y comenzado la de PQ. Tendrá todo lo necesario antes de que nos vayamos de sus instalaciones.
Agregar Ziel RFX a su operación de cannabis significa:
- Utilizando la única tecnología de descontaminación en cannabis con una solución llave en mano lista para la validación de las GMP de la UE
- Evitar el intercambio de aprobaciones de documentación entre su equipo y el nuestro
- Trabajar directamente con nosotros para obtener documentación personalizada que cumpla con sus requisitos regulatorios locales.
- Aprovechando la radiofrecuencia (RF), la solución de descontaminación con mayor rendimiento en la industria del cannabis
Ziel RFX ya cuenta con la validación GMP de la UE
La tecnología de descontaminación por radiofrecuencia de Ziel fue la primera en obtener la validación de las BPF de la UE para la descontaminación microbiana del cannabis. Los organismos reguladores conocen la tecnología y reconocen su valor para los operadores y consumidores de cannabis.
Hemos pasado por el proceso GMP de la UE en varios países europeos y entendemos exactamente lo que los reguladores necesitarán de usted..
La radiofrecuencia ofrece el mayor rendimiento de cualquier solución de descontaminación de cannabis del mercado.
70 kilogramos
POR TURNO
Ziel RFX procesa hasta 70 kg de flores por turno de 8 horas
99.9%
TASA DE CUMPLIMIENTO
La descontaminación por RF cumple con las normativas el 99,91% de las veces
Puro
NO IONIZANTE
La descontaminación por RF no es ionizante, por lo que la integridad de su producto nunca se ve comprometida.
Probado
ÉXITO GLOBAL
Ziel RFX es un proceso validado por las BPM de la UE que es fácil de incorporar a cualquier operación BPM de la UE.
Su cronograma de vía rápida
- Días 1 y 2
Instalación y coeficiente intelectual
Complete la documentación de Calificación de Instalación (IQ) inmediatamente después de su llegada.
- Días 3 - 4
Operación y OQ
Se finalizan los documentos de Calificación Operacional (OQ), probando todos los parámetros de la máquina.
- Día 5 y más allá
PQ y puesta en servicio
Iniciamos la Calificación de Desempeño (CD) durante la puesta en servicio. Nos mantenemos con usted hasta la entrega.
¿Está listo para acelerar su validación?
Nuestro paquete llave en mano incluye toda la documentación IQ, OQ y PQ más registros de trazabilidad.
Preguntas frecuentes sobre el proceso de validación y la documentación de las BPF de la UE
¿Cuánto tiempo se tarda en obtener la validación GMP de la UE?
Obtener la validación de las BPF de la UE para cannabis puede llevar meses. Presentar una documentación sólida simplifica el trabajo de su auditor y puede acelerar la validación. Ziel puede reducir el tiempo necesario para que su operación obtenga la validación de las BPF de la UE proporcionándole toda la documentación de IQ, OQ y PQ para su Ziel RFX. Completaremos la documentación de IQ y OQ durante la instalación y, posteriormente, le ayudaremos con la PQ durante la puesta en marcha, colaborando con usted durante todo el proceso hasta la entrega de su documentación a su auditor local.
¿Cuánto esfuerzo de validación creará Ziel RFX para mi equipo?
El Ziel RFX minimizará la carga de trabajo de su equipo. Colaboraremos con su equipo de control de calidad para completar toda la documentación de IQ, OQ y PQ para sus máquinas Ziel RFX o APEX 7. También podemos adaptar la documentación para cumplir con los requisitos regulatorios locales necesarios, y cuando el auditor regrese con preguntas y comentarios, estaremos con usted para abordarlos y ayudarle a completar el proceso.
¿Qué ofrece Ziel para la validación GMP de la UE para el cannabis?
Ziel proporciona los documentos de Calificación de Instalación (IQ), Calificación Operativa (OQ) y Calificación de Rendimiento (PQ) para nuestras máquinas y software RFX y APEX 7, así como toda la documentación de soporte para la trazabilidad. Somos la única solución de descontaminación microbiana del mercado del cannabis que ofrece un paquete llave en mano, listo para la validación de las BPF de la UE.
¿Podemos implementar rápidamente sin desarrollo personalizado?
Sí, puede incorporar el Ziel RFX a su operación validada por las BPF de la UE sin necesidad de desarrollo personalizado. Nuestra documentación se puede adaptar a los requisitos regulatorios locales si es necesario.
¿Qué incluye la solución llave en mano lista para la validación EU GMP de Ziel y qué debemos aún escribir nosotros mismos?
Con el paquete llave en mano de Ziel, conforme a las BPF de la UE, recibirá toda la documentación de IQ, OQ y PQ para su máquina de descontaminación de cannabis Ziel, así como todos los documentos de apoyo para la trazabilidad. Nuestro software también ha sido validado. Aún deberá completar el trabajo de validación final y demás documentación y trámites para sus instalaciones, relacionados con los procesos previos o posteriores, si aún no los tiene.
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Ziel diseña, construye e instala nuestras líneas de procesamiento con sus requisitos y productos en mente. Nos asociaremos con usted para diseñar y construir sistemas de procesos personalizados que mejor cumplan con sus objetivos.
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