Ziel: Radiofrequentietechnologie en cannabisnaleving in Europa

Naleving van regelgeving vormt niet alleen een belemmering in de snel veranderende legale cannabisscene, maar ook een manier om toegang te krijgen tot markten en blijvend succes te behalen. We spraken met Arthur de Cordova, medeoprichter en CEO van Ziel.

Introductie van Ziel

Ziel is een bedrijf dat vooroploopt in microbiële decontaminatie en dat radiofrequentietechnologie (RF) gebruikt om producenten in heel Europa te helpen aan de EU-normen voor goede fabricagepraktijken (GMP) te voldoen en deze te overtreffen.

De Cordova besprak GMP, de wetenschap van radiofrequentie-decontaminatie, en wat er nodig is om voorop te blijven lopen in een sterk gereguleerde markt met een hoge vraag zoals Duitsland op de conferentie van dit jaar. Internationale Cannabis Business Conference (ICBC) in Berlijn. "Ziel concentreerde zich op het pasteuriseren van voedsel – noten en zaden – toen we het kochten. We zagen echter al snel de potentie van onze technologie voor de cannabisindustrie," merkte de Cordova op.

Radiofrequentietechnologie: een nieuwe methode voor microbiële decontaminatie van cannabis

Medicinale cannabis brengt bijzondere problemen met zich mee, ondanks de wijdverbreide toepassing van pasteurisatie in de voedingsindustrie. De Europese Farmacopee schrijft naleving van strenge microbiologische eisen voor, waaronder zerotolerance of verlaagde niveaus van gist, schimmels, coliformen en andere pathogenen zoals salmonella en E. coli.

Radiofrequentie is een niet-ioniserende straling en bevat geen gas of chemicaliën. RF is ook compatibel met organische processen.

De ware kracht van Ziels radiofrequentietechnologie schuilt in deze delicate balans tussen kwaliteit en veiligheid. De delicate integriteit van de bloem blijft tijdens het proces behouden, inclusief de kleur, terpenen en cannabinoïden. In tegenstelling tot conventionele thermische processen, waarbij warmte wordt gegenereerd door een externe bron en geleidelijk wordt overgedragen aan het materiaal, van het oppervlak naar het midden, genereren diëlektrische processen gelijkmatige warmte in de gehele productmassa – ook bekend als “volumetrische verwarming.”

“Beschouw het eens zo,” zei de Cordova. In traditionele ovens wordt de kern verhit door de buitenste randen te oververhitten. Met RF wordt de hele bloem echter gelijkmatig verhit. Het grote verschil is de minimale productverslechtering die hierdoor ontstaat.

Met behulp van dit proces kan de RF-technologie van Ziel een reductie van microbiële pathogenen tot wel 99,9% bereiken, terwijl de potentie en esthetische aantrekkingskracht van de bloem behouden blijven, wat cruciaal is voor medische toepassingen.

Ziel & EU GMP-certificering voor cannabis

Deze regelgeving, bekend als de Good Manufacturing Practice (GMP) van de EU, is de strengste ter wereld en onderzoekt elk aspect van elke onderneming die farmaceutische of medische goederen produceert en deze in de EU wil verkopen.Ze verschillen van cGMP in de VS en Good Production Practices (GPP) in Canada. Verschillende variabelen beïnvloeden de tijd die nodig is om een EU GMP-certificering voor cannabis te verkrijgen, zoals de tijd die nodig is om gegevens te verzamelen over het decontaminatieproces met de apparatuur, de mate van ondersteuning door de lokale regelgevende instantie, het aantal problemen dat de regelgevende instantie tijdens hun bezoek(en) ontdekt, en de tijd die nodig is om die problemen op te lossen.

Om zich voor te bereiden op de toekomst van de sector, geven cannabisbedrijven momenteel de hoogste prioriteit aan EU GMP-certificering. Om te kunnen exporteren naar de EU zodra de federale verboden worden opgeheven, richten vooruitstrevende Amerikaanse bedrijven zich met name op het verkrijgen van de EU GMP-status. Naast de mogelijkheden voor internationale export stelt het behalen van de EU GMP-certificering cannabisbedrijven in staat om te garanderen dat hun producten van hoge kwaliteit zijn, waardoor ze het vertrouwen en de loyaliteit van klanten winnen. De EU GMP-certificering is een enorme troef voor cannabisproducenten. Het opent deuren naar de snelgroeiende EU-markt en maakt de export van zowel ruwe als afgewerkte producten mogelijk.

Ziel werkte samen met Duitse consultants om een uitgebreid GMP-verwerkingspakket voor hun klanten te ontwikkelen. Dit garandeert een soepele integratie in GMP-gecertificeerde processen en omvat alle documentatie voor IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) en PQ (Performance Qualification).

Iedereen is geïnteresseerd in de Duitse markt

De inzet is enorm. Duitsland produceerde in 2023 35 ton cannabisbloemen en importeerde er 32 ton. Na de invoering van de Duitse Cannabiswet in april 2024 verdubbelde de vraag naar 75 ton in 2024. Er werd 72 ton geïmporteerd, terwijl er slechts 2,6 ton in eigen land werd geproduceerd.

Duitsland kent sterke winstmarges en is een markt voor farmaceutische producten. Zo kunnen Canadese producenten in Duitsland drie keer zoveel betalen als op de Canadese binnenlandse markt. Om toe te treden, moeten ze zich echter aan de GMP-richtlijnen houden en de manier waarop ze hun bloemen ontsmetten, aanpassen.

De gangbare strategie op de Canadese markt om cannabis te decontamineren en zo te voldoen aan de regelgeving, is het gebruik van een van de bestaande ioniserende stralingstechnologieën: gammastraling, e-straling of röntgenstraling.

De komende twee tot vier jaar zal de toeleveringsketen in Duitsland, net als in veel andere EU-landen, gedomineerd worden door GMP-gecertificeerde import, aangezien de binnenlandse productie geleidelijk toeneemt. Steeds meer mensen zijn ervan overtuigd dat de RF-systemen van Ziel essentieel zijn om deze winstgevende sector te betreden.

Ziel RF-technologie: een niet-ioniserend voordeel voor de EU

Europese regelgevers zijn huiverig voor ioniserende technologieën vanwege de mogelijke effecten ervan op de kwaliteit en veiligheid van producten, met name in Duitsland, waar zowel regelgevers als consumenten een sterke voorkeur hebben. Elke cannabissoort die wordt blootgesteld aan ioniserende straling moet een langdurig en kostbaar goedkeuringsproces doorlopen bij het Duitse BfArM (Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen), een proces dat tot een jaar kan duren en waarvoor een administratiekost van € 5.000 geldt. per stam, waardoor de snelheid waarmee de markt bereikt wordt, afneemt.

De RF-technologie van Ziel is daarentegen een organisch compatibel proces dat goed ontvangen wordt door de consument en is vrijgesteld van dergelijke wettelijke beperkingen. Er is geen behoefte aan een AMRADV-certificaat.

“Wij nemen dat belangrijke obstakel voor onze klanten weg,” zei de Cordova.

Een toekomstbestendige oplossing voor Europa

Ziel investeert in Europa en biedt meer dan alleen een compliance-oplossing. Hun RF-apparatuur komt uit Italië, wat zorgt voor lokale vervangingsonderdelen en tariefvrije toegang voor Europese klanten. Deze logistieke planning beschermt klanten tegen douanevertragingen en afhankelijkheid van Amerikaanse goederen. "In de EU geproduceerd zijn is niet alleen een voordeel, het is een strategisch voordeel", aldus De Cordova, verwijzend naar de geopolitieke spanningen rond handelsbescherming en tariefoorlogen.

Hoewel De Cordova geen aankondigingen deed over de komende evenementen in Ziel, deed hij wel een aantal intrigerende toespelingen.

We blijven onze investeringen in Europa vergroten. Bovendien is het onze verantwoordelijkheid om compliance voor onze klanten haalbaar te blijven maken, gezien de groeiende vraag en de complexiteit van de regelgeving.

Kortom, het is tijd voor Ziels radiofrequentie (RF)-technologie. Ziel biedt cannabiskwekers het beste van twee werelden. Productkwaliteit en naleving van de regelgeving zijn even belangrijk op de Europese markt. Ziels niet-ioniserende, GMP-conforme RF-technologie is niet zomaar een optie. Het is de aanbevolen oplossing nu Duitsland en Europa de regelgeving voor medicinale cannabis aanscherpen.