Bezoek het originele Business of Cannabis-artikel, hier.

In augustus 2023 heeft het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services (HHS) formeel aanbevolen dat marihuana wordt verplaatst van een Schedule I-gereguleerde stof naar een Schedule III-gereguleerde stof, in een eerste stap in de richting van federale legalisatie van wiet.

In de ogen van de federale overheid zou dit marihuana op één lijn brengen met medicijnen als ketamine en testosteron, het federaal legaal maken om op recept verkrijgbaar te zijn, en het definiëren als ‘matig tot laag potentieel voor fysieke en psychologische afhankelijkheid’. Zoals het in Schema I staat, wordt de plant momenteel vergeleken met heroïne en gezien als een middel dat “momenteel geen medisch gebruik kent en een hoog potentieel voor misbruik heeft.”[1]

Nog belangrijker dan de Amerikaanse federale overheid die uiteindelijk de medische geldigheid van de cannabisplant erkent, zullen de effecten zijn die de mogelijke herschikking heeft op de 37 legale cannabismarkten van het land (en er komen er nog steeds bij).

Hoewel er voorstanders zijn voor en tegen de herschikkingsaanbeveling, is een groot voordeel dat de cannabisindustrie heeft erkend de afschaffing van de 280E Internal Revenue-belastingcode die momenteel een last vormt voor alle bedrijven die planten aanraken. Volgens Schema I kunnen bedrijven die planten aanraken alleen de kosten van verkochte goederen aftrekken van hun federale belastingen. Andere reguliere zakelijke uitgaven, die doorgaans kunnen worden afgetrokken van een lager belastbaar inkomen, zoals huur, nutsvoorzieningen, reclame en loonadministratie, zijn specifiek uitgesloten onder 280E. Ook afschrijvingen op kapitaalinvesteringen, zoals faciliteiten en verbeteringen, zijn uitgesloten.

Zonder de mogelijkheid om bedrijfskosten en afschrijvingen af te trekken, kan het federale belastingtarief voor bedrijven die planten aanraken soms wel 80 procent bedragen[2], waardoor de kansen op financieel voortbestaan in gevaar komen.

Maar zelfs zonder herschikking hebben verschillende MSO's met succes de 280E-regelgeving aangevochten en zijn ze begonnen aanzienlijke terugbetalingen te ontvangen van de IRS voor eerdere belastingperioden. Herschikking zou de afschaffing van 280E voorgoed codificeren, waardoor de winst van alle operators zou toenemen.

Het verlichten van die belastingdruk is aanzienlijk en noodzakelijk als we kijken naar de andere veranderingen die met het herplannen van cannabis gepaard kunnen gaan. Als de fabriek bijvoorbeeld zou worden verplaatst naar Schedule III, zouden medische marihuanaproducten onderworpen worden aan dezelfde medische wetten en eisen als andere medicijnen in Schedule III, zoals anabole steroïden en Tylenol met codeïne. Dat betekent dat er voor de medische markten veel meer toezicht zou zijn door de Food and Drug Administration (FDA). Zonder huidige betrokkenheid van de FDA of brede normen voor de soorten tests die medische cannabisproducten moeten ondergaan voordat ze in aanmerking komen voor verkoop, zullen de regelgevingswetten in het hele land waarschijnlijk grote veranderingen ondergaan.

Een mogelijke implicatie van de FDA-cannabisregulering zouden normen kunnen zijn rond het schimmel- en gistgehalte, iets dat momenteel per staat verschilt. Terwijl sommige staten vrij strikte wetten hebben rond het aantal schimmels en gisten, zoals Massachusetts en Louisiana, hebben andere, zoals Connecticut en Florida, een mildere aanpak gevolgd. Hoewel we nog niet weten hoe de FDA de regels voor het aantal schimmels en gisten zou kunnen veranderen, moeten bedrijven voorbereid zijn op veranderingen rond de huidige normen op staatsniveau.

Wat dat onderwerp betreft betekent de potentiële betrokkenheid van de FDA dat in aanmerking komende cannabismerken eindelijk de USDA Organic-status kunnen claimen onder het National Organic Program (NOP). Het is echter belangrijk dat merken erkennen dat, zoals het er nu voor staat, voedingsproducten die zijn behandeld met ioniserende straling om het aantal gisten en schimmels te verminderen, niet in aanmerking komen voor USDA Organic volgens NOP- en FDA-normen. Het is redelijk om aan te nemen dat cannabisproducten die zijn behandeld met ioniserende straling, zoals röntgenstraling, ook niet in aanmerking komen voor de USDA Organic-status, vooral medische producten.

In plaats daarvan zou de FDA de huidige regel van de USDA voor voedselproducten die met ioniserende straling zijn behandeld, kunnen implementeren en eisen dat cannabisproducten die met die technologie zijn behandeld, worden geëtiketteerd met de Radura, het internationale symbool dat aangeeft dat een product is bestraald. Deze labelupdate kan een negatief effect hebben op het consumentenvertrouwen en de loyaliteit van een merk.

De tijd zal leren of de Amerikaanse federale overheid besluit marihuana te herschikken als een Schedule III-substantie, maar één ding is zeker: er komt verandering op federaal niveau, en kwekers moeten een plan klaar hebben voor wanneer federaal toezicht begint. Voor degenen die zich zorgen maken over het voldoen aan de regelgeving voor het schimmel- en gistgehalte, maar niet bereid zijn hun product in gevaar te brengen met ioniserende straling: niet-ioniserende straling zoals radiofrequentie zou het antwoord kunnen zijn.

Radiofrequentie wordt al gebruikt om voedingsmiddelen zoals noten en zaden te verbeteren, die allemaal worden gereguleerd door de USDA en de FDA. De technologie is goedgekeurd voor USDA Organic-activiteiten, omdat deze geen invloed heeft op de moleculaire structuur van een product. Het maakt eenvoudigweg gebruik van lange radiogolflengten om een oscillerend elektromagnetisch veld rond en in het product te creëren, waardoor vochtmoleculen met de trilling synchroniseren en daarmee meedraaien. De wrijving die hierdoor ontstaat, creëert voldoende hitte om microbiële ziekteverwekkers te doden zonder dat het te heet wordt om THC af te breken of te ontkoolden, waardoor de chemische integriteit van de plant behouden blijft.

Ziel is de leider in de cannabisindustrie op het gebied van radiofrequentiesanering en heeft in 2020 het allereerste Amerikaanse patent gekregen voor processen die de behandeling van cannabis met radiofrequentie omvatten. Om meer te weten te komen over wat Ziel voor uw operatie kan doen ter voorbereiding op federale veranderingen , neem vandaag nog contact met ons op.

Het toekomstige cannabisaanbod van Duitsland

Vanaf 1 april is de binnenlandse productie van cannabis in Duitsland voor iedereen legaal.

De afgelopen zeven jaar is de binnenlandse cannabisteelt voor de medische markt van het land beperkt gebleven tot drie federaal goedgekeurde leveranciers. Vanwege dit productieplafond is een aanbodkloof van maar liefst 80% opgevuld met import uit voornamelijk Canada, Portugal en Nederland.

Het opschalen van de binnenlandse productie om deze nieuwe markt te ondersteunen zal naar verwachting jaren duren. In de tussentijd zal de markt voor volwassenengebruik naar verwachting de vraag naar producten met een factor 7-10 doen toenemen, waardoor de afhankelijkheid van import verder toeneemt. Deze vraag zal blijven worden ingevuld door import uit Nederland, Canada en Portugal, opkomende spelers in Macedonië, Malta en Tsjechië, evenals goedkope leveranciers uit Colombia.In overeenstemming met zijn voornemen om in de EU en het Verenigd Koninkrijk een systeem van farmaceutische kwaliteit op te bouwen, Alle cannabisbloemen in Duitsland, ongeacht of ze in eigen land worden geïmporteerd of geteeld, moeten worden gekweekt in GACP-gevalideerde faciliteiten en na de oogst worden verwerkt in GMP-gevalideerde faciliteiten.

Vereisten voor het exporteren/importeren van cannabis in Duitsland

Exploitanten die cannabisbloemen naar Duitsland exporteren, evenals binnenlandse producenten, vertrouwen voornamelijk op ioniserende stralingstechnologieën zoals röntgenstraling, gammastraling of e-beam om te voldoen aan de strikte microbiële nalevingsregels die zijn beschreven in de Europese Farmacopee, die momenteel de cannabiswetgeving in de EU regelt. regelgevingskader. Deze behandelingen zijn niet alleen duur, maar veranderen ook de moleculaire structuur van de plant, waardoor vrije radicalen ontstaan en mogelijk onbekende medische gevolgen.

Duitsland heeft een krachtig standpunt ingenomen tegen zowel binnenlandse als geïmporteerde cannabistoppen die zijn behandeld met ioniserende straling. Producenten die wel gebruik maken van ioniserende straling zijn verplicht een AMRadV-vergunning aan te vragen elke stam behandeld met ioniserende straling. Het kan tot 12 maanden duren om deze licentie te ontvangen en kost € 4.500 per soort.

Los van deze licentie vereist het land ook dat alle exporteurs en binnenlandse producenten de EU GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) en EU GMP (Good Manufacturing Practice) richtlijnen volgen.

RFX radiofrequentie microbiële behandeling

Het kiezen van niet-ioniserende technologie zoals radiofrequentie (RF) om microbiële conformiteit te bereiken, is de meest kosteneffectieve oplossing voor diegenen die cannabis naar Duitsland willen exporteren. Radiofrequentie is een niet-ioniserende stralingstechnologie die ervoor zorgt dat de cannabisbloem voldoet aan de microbiële compliantie, de moleculaire structuur van de plant niet verandert en daarom geen AMRadV-certificering vereist. De RF-technologie van Ziel heeft EU GMP-validatie bereikt als microbiële controleoplossing voor cannabisbloemen en commercieel actief zijn in Europa. Als behandeling na de oogst kan RF naadloos worden geïntegreerd in EU GMP-gecertificeerde activiteiten. 

De RFX-machine van Ziel heeft de grootste verwerkingscapaciteit van alle microbiële controleoplossingen die momenteel op de markt zijn, waardoor hij ideaal is voor telers die grote volumes willen verwerken. Gebruik makend van Ziel's Business Case Calculatorkunnen telers bepalen hoeveel inkomsten de RFX voor hun bedrijf zal terugverdienen door de oogstopbrengsten te verhogen, falen van de naleving te voorkomen en de noodzaak te elimineren om besmet product naar de extractie te sturen. Dit elimineert op zijn beurt ook de daaropvolgende kosten voor hertesten. Kwekers die geïnteresseerd zijn in export naar Duitsland worden ook aangemoedigd om bij elkaar op te tellen hoeveel tijd en geld ze zouden besteden aan AMRadV-licenties voor elk van hun soorten die zijn behandeld met ioniserende straling, een uitgave die met de RF-technologie van Ziel niet bestaat.

Bekijk het onderstaande voorbeeld om beter te begrijpen hoeveel geld de RFX een teelt kan besparen. Als een groothandelsprijs van € 4.000/kg wordt gehanteerd, zou een verwerker, als hij 20% van zijn jaarlijkse oogst niet haalt, gedwongen zijn het mislukte product opnieuw te testen, opnieuw te behandelen of aan een fabrikant over te dragen voor een grote korting – evenveel als 90%, of € 400. Deze momentopname toont de opbrengst die een teler binnen het eerste jaar na het gebruik van de RFX zal terugverdienen, gebaseerd op het terugwinnen van 20% van de oogst die de microbiële tests niet doorstaat op 1.000 kg droge bloemen die per jaar worden geoogst.

In dit voorbeeld wordt alleen al in het eerste jaar ruim €720.000 aan inkomsten terugverdiend – meer dan het dubbele van de kosten van de RFX!

De toekomst van de Duitse cannabismarkt

Terwijl Duitsland de komende vijf jaar zijn nieuwe markt voor volwassenengebruik en het beperkte aantal apotheken dat het naar verwachting in licentie zal nemen, in de gaten zal houden, wordt verwacht dat de regelgeving inzake microbiële naleving zal worden verduidelijkt met de publicatie van een Duitse monografie die specifiek is ontworpen om cannabis aan te pakken.

Cannabiskwekers die zich op de Duitse markt willen begeven, moeten over een schimmelbehandelingsoplossing beschikken. Radiofrequentie is de veiligste en meest kosteneffectieve optie op de markt, waarvoor geen aanvullende vergunningen nodig zijn en die werkt in overeenstemming met de GMP-verwerkingsrichtlijnen van de EU.Als u de toegang en positie van uw product op de Duitse cannabismarkt wilt stroomlijnen, laten we praten. Ziel's RFX biedt de grootste doorvoer van alle momenteel beschikbare technologie en beschikt over een slagingspercentage van >99% voor naleving van de regelgeving. Samen kunnen we ervoor zorgen dat u optimaal gebruik kunt maken van wat naar verwachting een van de grootste cannabismarkten ter wereld zal zijn. Neem vandaag nog contact op met Ziel.

Het lijdt geen twijfel dat cannabisbedrijven in 2023 met uitdagingen te maken krijgen, maar velen zijn nog steeds optimistisch over wat de toekomst brengt en zien een verschuiving van momentum in 2024 naarmate de regelgeving evolueert en de hype van de Green Rush afneemt.

Marijuana Venture sprak met meer dan twintig ondernemers en exploitanten in de cannabiswereld om hun voorspellingen voor 2024 te krijgen. Deel 2 van deze vierdelige serie gaat over de uitdagingen en kansen die er nog zijn voor overlevende bedrijven.

Deel 1: Consumententrends

Deel 2: Uitdagingen en kansen

Deel 3: Politieke beweging

Deel 4: Zakelijke operaties