Валидиране на GMP в ЕС - Пакет „до ключ“ на Ziel за постигане на валидация за микробно обеззаразяване на канабис
Ziel работи с вас, за да попълни цялата документация за IQ, OQ и PQ за вашия Ziel RFX. Валидирането на GMP в ЕС за канабис никога не е било по-опростено.
Съкратете времето си за валидиране на GMP в ЕС с Ziel
В рамките на същата седмица след инсталирането на вашето решение за микробна деконтаминация Ziel RFX, ще сте завършили документацията за IQ и OQ и ще сте започнали работа по документацията за PQ. Ще имате всичко необходимо, преди да напуснем вашето съоръжение.
Добавянето на Ziel RFX към вашия бизнес с канабис означава:
- Използвайки единствената технология за обеззаразяване на канабис с решение „до ключ“, готово за валидиране по GMP в ЕС
- Пропускане на процеса на одобрение на документи между вашия и нашия екип
- Работим директно с нас за персонализирана документация, която да отговаря на вашите местни регулаторни изисквания
- Използвайки радиочестота (RF), решението за обеззаразяване с най-висока производителност в индустрията за канабис
Ziel RFX вече е валидиран от GMP в ЕС
Технологията за радиочестотно обеззаразяване на Ziel е първата, получила валидиране от ЕС за GMP за микробно обеззаразяване на канабис. Регулаторните органи са запознати с технологията и признават нейната стойност за операторите и потребителите на канабис.
Преминали сме през процеса на GMP на ЕС в множество европейски страни и разбираме точно какво ще изискват регулаторните органи от вас..
Радиочестотата предлага най-високата производителност от всички решения за обеззаразяване на канабис на пазара
70 кг
НА СМЯНА
Ziel RFX обработва до 70 кг цветя на 8-часова смяна
99.9%
ПРОЦЕНТ НА СЪОТВЕТСТВИЕ
RF обеззаразяването преминава регулаторния стандарт 99.9% по това време
Чист
НЕЙОНИЗИРАЩ
Радиочестотната деконтаминация е нейонизираща, така че целостта на вашия продукт никога не е компрометирана
Доказано
ГЛОБАЛЕН УСПЕХ
Ziel RFX е валидиран от ЕС GMP процес, който лесно се включва във всяка GMP операция в ЕС.
Вашият график за ускорено изпълнение
- Дни 1 - 2
Инсталация и IQ
Попълнете документацията за квалификация на монтажа (IQ) веднага след пристигането.
- Дни 3 - 4
Експлоатация и качество на експлоатацията
Документите за оперативна квалификация (OQ) се финализират, като се тестват всички параметри на машината.
- Ден 5 и след това
PQ и въвеждане в експлоатация
Започнете квалификацията на производителността (PQ) по време на въвеждане в експлоатация. Оставаме с вас до предаването ѝ.
Готови ли сте да ускорите валидирането си?
Нашият пакет „до ключ“ включва цялата документация за IQ, OQ и PQ, както и записи за проследяване.
Често задавани въпроси за процеса на валидиране на GMP в ЕС и документацията
Колко време отнема да се получи валидиране за GMP в ЕС?
Осигуряването на валидиране за съответствие с GMP в ЕС за канабис може да отнеме месеци. Представянето на солиден пакет документи опростява работата на вашия одитор и може да ускори валидирането. Ziel може да намали времето, необходимо за вашата дейност да бъде валидирана за GMP в ЕС, като ви предостави цялата документация за IQ, OQ и PQ за вашия Ziel RFX. Ще попълним документацията за IQ и OQ по време на инсталацията и след това ще ви помогнем да започнете PQ по време на въвеждане в експлоатация, като работим с вас през целия процес до подаването на вашия пакет документи на вашия местен одитор.
Колко усилия за валидиране ще създаде Ziel RFX за моя екип?
Ziel RFX ще създаде минимално натоварване за вашия екип. Ще работим съвместно с вашия екип за контрол на качеството, за да попълним цялата документация за IQ, OQ и PQ за вашите машини Ziel RFX или APEX 7. Можем също така да персонализираме документите, за да отговарят на необходимите местни регулаторни изисквания, а когато одиторът се върне с въпроси и коментари, ще бъдем с вас, за да ги отговорим и да ви помогнем да завършите работата.
Какво предоставя Ziel за валидиране на GMP за канабис в ЕС?
Ziel предоставя документите за квалификация на инсталацията (IQ), квалификация за експлоатация (OQ) и квалификация за производителност (PQ) както за нашите машини и софтуер RFX, така и за APEX 7, както и всички съпътстващи документи за проследимост. Ние сме единственото решение за микробна деконтаминация на пазара на канабис, което предлага готов пакет за валидиране по GMP в ЕС.
Можем ли да внедрим бързо без персонализирана разработка?
Да, можете да включите Ziel RFX във вашата GMP-валидирана дейност в ЕС, без разработване на персонализирани продукти. Нашата документация може да бъде адаптирана, за да отговаря на местните регулаторни изисквания, ако е необходимо.
Какво е включено в решението на Ziel за валидиране по GMP в ЕС и какво все още трябва да напишем сами?
В пакета „готово за употреба“ на Ziel за EU GMP ще получите цялата документация за IQ, OQ и PQ за вашата машина за обеззаразяване на канабис Ziel, както и всички подкрепящи документи за проследяване. Нашият софтуер също е валидиран. Все още ще трябва да завършите окончателната работа по валидиране и друга документация и документи за вашето съоръжение, свързани с процесите нагоре или надолу по веригата, ако все още нямате такава.
Разгледайте всички наши продукти
Ziel проектира, изгражда и инсталира нашите производствени линии с оглед на вашите изисквания и продукт. Ние ще си партнираме с вас, за да проектираме и изградим персонализирани системи за процеси, които най-добре ще отговорят на вашите цели.
ЕС GMP сертификат за ресурсите на канабис
Топ 3 причини да получите GMP сертификат за ЕС за вашата дейност с канабис
Възможности и ползи от производството на органичен канабис по света
Индустрията на канабиса се подготвя за нарастване на търсенето в ЕС след легализацията в Германия
Ziel си партнира с Portocanna, за да получи първия сертификат за GMP в ЕС за използване на честотна технология за микробен контрол в канабиса
Ресурси за канабис в Германия + разпоредби
Сертификацията за GMP в ЕС е ценен актив за операторите на канабис, които искат да изнасят
Ziel получава одобрение за GMP на ЕС за микробен контрол