Im August 2023 empfahl das US-Gesundheitsministerium (HHS) offiziell, Marihuana von einer kontrollierten Substanz der Liste I in eine kontrollierte Substanz der Liste III umzustufen, um einen ersten Schritt in Richtung einer bundesstaatlichen Cannabislegalisierung zu machen.

In den Augen der Bundesregierung würde dies Marihuana mit Drogen wie Ketamin und Testosteron gleichsetzen, es bundesweit legalisieren, es auf Rezept zu bekommen, und es als „mit mäßigem bis geringem Potenzial für physische und psychische Abhängigkeit“ definieren. So wie es in Anhang I steht, wird die Pflanze derzeit mit Heroin verglichen und als „keine derzeit akzeptierte medizinische Verwendung und ein hohes Missbrauchspotenzial“ angesehen.[1]

Noch bedeutsamer als die endgültige Anerkennung der medizinischen Gültigkeit der Cannabispflanze durch die US-Bundesregierung werden die Auswirkungen sein, die die mögliche Neuregelung auf die 37 legalen Cannabismärkte des Landes (und es werden noch mehr) hat.

Obwohl es Befürworter und Gegner der Umschuldungsempfehlung gibt, hat die Cannabisbranche einen großen Vorteil anerkannt: die Abschaffung des Steuergesetzes 280E der US-Steuerbehörde, das derzeit alle Unternehmen belastet, die mit Cannabis in Berührung kommen. Nach Anhang I können Unternehmen, die mit Cannabis in Berührung kommen, nur die Kosten der verkauften Waren von ihren Bundessteuern abziehen. Andere reguläre Geschäftsausgaben, die normalerweise abgezogen werden können, um das zu versteuernde Einkommen zu senken, wie Miete, Nebenkosten, Werbung und Lohnkosten, sind nach 280E ausdrücklich ausgeschlossen. Die Abschreibung von Kapitalinvestitionen wie Einrichtungen und Verbesserungen ist ebenfalls ausgeschlossen.

Ohne die Möglichkeit, Betriebsausgaben und Abschreibungen abzuziehen, kann der Bundessteuersatz für betriebsnahe Unternehmen manchmal bis zu 80 Prozent betragen[2], wodurch die finanziellen Überlebenschancen gefährdet werden.

Doch auch ohne Umschuldung haben mehrere MSOs die 280E-Regelung erfolgreich angefochten und beginnen, erhebliche Rückerstattungen vom IRS für frühere Steuerperioden zu erhalten. Eine Umschuldung würde die Abschaffung von 280E endgültig kodifizieren und so die Gewinne aller Betreiber steigern.

Die Entlastung dieser Steuerlast ist erheblich und notwendig, wenn man die anderen Änderungen berücksichtigt, die mit der Umschuldung von Cannabis einhergehen könnten. Wenn das Werk beispielsweise in Anhang III verschoben würde, würden medizinische Marihuana-Produkte den gleichen medizinischen Gesetzen und Anforderungen unterliegen wie andere Arzneimittel in Anhang III, beispielsweise anabole Steroide und Tylenol mit Codein. Das bedeutet, dass für medizinische Märkte eine viel stärkere Aufsicht durch die Food and Drug Administration (FDA) erfolgen würde. Da es derzeit keine Beteiligung der FDA oder umfassende Standards für die Arten von Tests gibt, die medizinische Cannabisprodukte bestehen müssen, bevor sie zum Verkauf zugelassen werden, werden die Regulierungsgesetze im ganzen Land wahrscheinlich große Änderungen erfahren.

Eine mögliche Auswirkung der FDA-Cannabis-Regulierung könnten Standards für den Schimmel- und Hefegehalt sein, die derzeit je nach Bundesstaat unterschiedlich sind. Während einige Staaten, wie Massachusetts und Louisiana, recht strenge Gesetze in Bezug auf Schimmel- und Hefepilze haben, haben andere, wie Connecticut und Florida, einen milderen Ansatz gewählt. Obwohl wir noch nicht wissen, wie die FDA die Vorschriften zur Schimmel- und Hefezählung ändern könnte, sollten Unternehmen auf Änderungen der aktuellen Standards auf Landesebene vorbereitet sein.

In diesem Zusammenhang bedeutet die mögliche Einmischung der FDA, dass Cannabismarken, die in Frage kommen, im Rahmen des National Organic Program (NOP) endlich den USDA Organic-Status beanspruchen können. Allerdings ist es wichtig, dass die Marken erkennen, dass Lebensmittel, die mit ionisierender Strahlung behandelt wurden, um die Anzahl von Hefe und Schimmel zu reduzieren, nach den Standards von NOP und FDA derzeit nicht als USDA Organic eingestuft werden können. Es ist anzunehmen, dass Cannabisprodukte, die mit ionisierender Strahlung, wie z. B. Röntgenstrahlen, behandelt wurden, ebenfalls nicht für den USDA Organic-Status in Frage kommen, insbesondere medizinische Produkte.

Stattdessen könnte die FDA die aktuelle USDA-Regelung für mit ionisierender Strahlung behandelte Lebensmittel umsetzen und verlangen, dass Cannabisprodukte, die mit dieser Technologie behandelt wurden, mit der Radura gekennzeichnet werden, dem internationalen Symbol, das anzeigt, dass ein Produkt bestrahlt wurde. Diese Aktualisierung der Kennzeichnung könnte sich negativ auf das Vertrauen und die Loyalität der Verbraucher gegenüber einer Marke auswirken.

Die Zeit wird zeigen, ob die US-Bundesregierung beschließt, Marihuana neu als Substanz der Liste III zu klassifizieren, aber eines ist sicher, dass Veränderungen auf Bundesebene bevorstehen und die Anbauer einen Plan haben müssen, wann immer die Bundesaufsicht beginnt. Für diejenigen, die Bedenken hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für den Schimmel- und Hefegehalt haben, aber nicht bereit sind, ihr Produkt durch ionisierende Strahlung zu gefährden: Nichtionisierende Strahlung wie Radiofrequenz könnte die Antwort sein.

Radiofrequenz wird bereits verwendet, um Lebensmittel wie Nüsse und Samen zu behandeln, die alle vom US-Landwirtschaftsministerium USDA und der FDA reguliert werden. Die Technologie ist für USDA Organic-Betriebe zugelassen, da sie keinen Einfluss auf die Molekularstruktur eines Produkts hat. Sie verwendet einfach lange Radiowellenlängen, um ein oszillierendes elektromagnetisches Feld um und innerhalb des Produkts zu erzeugen, wodurch Feuchtigkeitsmoleküle mit der Vibration synchronisiert werden und im Gleichklang mit ihr rotieren. Die dadurch erzeugte Reibung erzeugt genug Hitze, um mikrobielle Krankheitserreger abzutöten, ohne zu heiß zu werden, um THC abzubauen oder zu decarboxylieren, wodurch die chemische Integrität der Pflanze erhalten bleibt.

Ziel ist in der Cannabisbranche führend im Bereich der Hochfrequenzsanierung und erhielt im Jahr 2020 das erste US-Patent für Prozesse, die die Behandlung von Cannabis mit Hochfrequenz umfassen. Erfahren Sie mehr darüber, was Ziel für Ihren Betrieb bei der Vorbereitung auf bundesstaatliche Veränderungen tun kann , kontaktiere uns heute.

Deutschlands zukünftige Cannabisversorgung

Ab dem 1. April ist der inländische Anbau von Cannabis in Deutschland für jedermann legal.

In den letzten sieben Jahren war der heimische Cannabisanbau für den medizinischen Markt des Landes auf drei staatlich zugelassene Lieferanten beschränkt. Aufgrund dieser Produktionsbeschränkung wurde eine Versorgungslücke von bis zu 801 t durch Importe hauptsächlich aus Kanada, Portugal und den Niederlanden geschlossen.

Es wird voraussichtlich Jahre dauern, die inländische Produktion so zu skalieren, dass dieser neue Markt bedient werden kann. In der Zwischenzeit wird die Nachfrage nach Produkten für Erwachsene voraussichtlich um das Sieben- bis Zehnfache steigen, was zu einer weiteren Abhängigkeit von Importen führt. Dieser Bedarf wird weiterhin durch Importe aus den Niederlanden, Kanada und Portugal, aufstrebende Akteure in Mazedonien, Malta und Tschechien sowie durch Billiganbieter aus Kolumbien gedeckt.Im Einklang mit seiner Absicht, ein Arzneimittelsystem in der EU und im Vereinigten Königreich aufzubauen, Alle Cannabisblüten in Deutschland, egal ob importiert oder im Inland angebaut, müssen in GACP-validierten Anlagen angebaut und nach der Ernte in GMP-validierten Anlagen verarbeitet werden.

Export-/Importanforderungen für Cannabis aus Deutschland

Betreiber, die Cannabisblüten nach Deutschland exportieren, sowie inländische Produzenten verlassen sich hauptsächlich auf ionisierende Strahlungstechnologien wie Röntgen-, Gamma- oder Elektronenstrahlen, um die strengen mikrobiellen Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs einzuhalten, das derzeit den EU-Rechtsrahmen für Cannabis regelt. Diese Behandlungen sind nicht nur teuer, sondern verändern auch die Molekularstruktur der Pflanze, wodurch freie Radikale entstehen und möglicherweise unbekannte medizinische Folgen auftreten.

Deutschland hat eine starke Haltung gegenüber inländischen und importierten Cannabisblüten eingenommen, die mit ionisierender Strahlung behandelt wurden. Hersteller, die ionisierende Strahlung verwenden, müssen eine AMRadV-Lizenz für jede Sorte mit ionisierender Strahlung behandelt. Die Erteilung dieser Lizenz kann bis zu 12 Monate dauern und kostet 4.500 € pro Stamm.

Unabhängig von dieser Lizenz verlangt das Land auch von allen Exporteuren und inländischen Produzenten, dass sie die Richtlinien der EU GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) und der EU GMP (Good Manufacturing Practice) einhalten.

RFX-Radiofrequenz-Mikrobenbehandlung

Die Wahl einer nichtionisierenden Technologie wie Radiofrequenz (RF) zur Erreichung mikrobieller Konformität ist die kostengünstigste Lösung für diejenigen, die Cannabis nach Deutschland exportieren möchten. Radiofrequenz ist eine nichtionisierende Strahlungstechnologie, die sicherstellt, dass Cannabisblüten mikrobiellen Konformitäten entsprechen, die Molekularstruktur der Pflanze nicht verändert und daher keine AMRadV-Zertifizierung erfordert. Ziels HF-Technologie hat die EU-GMP-Validierung als mikrobielle Kontrolllösung für Cannabisblüten erhalten und wird in Europa kommerziell betrieben. Als Nacherntebehandlung kann RF nahtlos in EU-GMP-zertifizierte Abläufe integriert werden. 

Die RFX-Maschine von Ziel hat den größten Durchsatz aller derzeit auf dem Markt erhältlichen mikrobiellen Kontrolllösungen und ist daher ideal für Landwirte, die große Mengen verarbeiten müssen. Ziels Business Case Rechnerkönnen die Erzeuger ermitteln, wie viel Umsatz die RFX ihrem Unternehmen bringt, indem sie die Ernteerträge steigern, Verstöße gegen die Vorschriften vermeiden und die Notwendigkeit vermeiden, kontaminierte Produkte zur Extraktion zu schicken. Dadurch entfallen wiederum die Folgekosten für erneute Tests. Erzeuger, die an einem Export nach Deutschland interessiert sind, sollten außerdem zusammenrechnen, wie viel Zeit und Geld sie für AMRadV-Lizenzen für jede ihrer mit ionisierender Strahlung behandelten Sorten aufwenden würden, eine Ausgabe, die mit Ziels RF-Technologie nicht anfällt.

Um besser zu verstehen, wie viel Geld RFX einem Anbau sparen kann, sehen Sie sich das folgende Beispiel an. Bei einem Großhandelspreis von 4.000 €/kg wäre ein Verarbeiter, der 201 TP3T seiner jährlichen Ernte nicht bestanden hat, gezwungen, das fehlerhafte Produkt erneut zu testen, erneut zu behandeln oder es mit einem hohen Preisnachlass an einen Hersteller zu verkaufen – bis zu 901 TP3T oder 400 €. Diese Momentaufnahme zeigt den Erlös, den ein Anbauer im ersten Jahr der Verwendung von RFX erzielen wird, basierend auf der Wiedergewinnung von 201 TP3T der Ernte, die den mikrobiologischen Test von 1.000 kg getrockneter Blüten pro Jahr nicht bestanden hat.

In diesem Beispiel werden allein im ersten Jahr Einnahmen in Höhe von über 720.000 € erzielt – mehr als das Doppelte der RFX-Kosten!

Die Zukunft des deutschen Cannabismarktes

Während Deutschland in den nächsten fünf Jahren seinen neuen Markt für den Freizeitkonsum und die begrenzte Zahl von Ausgabestellen, die es voraussichtlich lizenzieren wird, beobachtet, ist zu erwarten, dass die mikrobiellen Konformitätsvorschriften durch die Veröffentlichung einer deutschen Monographie, die sich speziell mit Cannabis befasst, geklärt werden.

Cannabiszüchter, die auf dem deutschen Markt Fuß fassen möchten, müssen über eine Lösung zur Schimmelbekämpfung verfügen. Radiofrequenz ist die sicherste und kostengünstigste Option auf dem Markt, erfordert keine zusätzlichen Lizenzen und funktioniert im Einklang mit den GMP-Verarbeitungsrichtlinien der EU.Wenn Sie den Markteintritt und die Positionierung Ihres Produkts auf dem deutschen Cannabismarkt optimieren möchten, sprechen Sie mit uns. Ziels RFX bietet den größten Durchsatz aller derzeit verfügbaren Technologien und weist eine Erfolgsquote von >99% bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf. Gemeinsam können wir Sie darauf vorbereiten, einen der voraussichtlich größten Cannabismärkte der Welt zu erschließen. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit Ziel auf.

Es steht außer Frage, dass Cannabisunternehmen im Jahr 2023 vor Herausforderungen stehen, aber viele sind immer noch optimistisch, was die Zukunft bringt, und sehen im Jahr 2024 eine Verschiebung der Dynamik, da sich die Vorschriften weiterentwickeln und der Hype um den Green Rush nachlässt.

Marijuana Venture hat mit mehr als zwei Dutzend Unternehmern und Betreibern im Cannabisbereich gesprochen, um ihre Prognosen für 2024 zu erhalten. Teil 2 dieser vierteiligen Serie befasst sich mit den Herausforderungen und Chancen, die für überlebende Unternehmen noch bestehen.

Teil 1: Verbrauchertrends

Teil 2: Herausforderungen und Chancen

Teil 3: Politische Bewegung

Teil 4: Geschäftsbetrieb