Préserver les terpènes dans le cadre de réglementations européennes strictes en matière de décontamination
L'UE, et plus particulièrement l'Allemagne, applique les réglementations les plus strictes au monde en matière de conformité microbienne. En Allemagne, les produits à base de cannabis sont réglementés comme tout autre médicament à base de plantes par la Pharmacopée européenne, ce qui signifie qu'ils doivent être cultivés dans un environnement certifié GACP et transformés/fabriqués dans une installation certifiée BPF de l'UE.
Ces réglementations sont strictes Afin de garantir la cohérence du produit et la sécurité des consommateurs, ils exigent que tout cannabis soit décontaminé avant sa vente. Si la décontamination est importante, certains procédés peuvent altérer la teneur en cannabinoïdes et en terpènes de la fleur, dégradant ainsi les qualités sensorielles recherchées par les consommateurs et les patients.
Plus précisément, les technologies de rayonnement ionisant, comme les rayons gamma, les faisceaux d'électrons et les rayons X, sont connues pour leur impact négatif sur les profils cannabinoïdes et terpéniques. Les autorités de réglementation allemandes ont constaté ce phénomène, ainsi que d'autres effets secondaires négatifs, et ont mis en place des licences supplémentaires pour les fleurs traitées par rayonnement ionisant afin de décourager les producteurs de cannabis d'y recourir.
En revanche, la radiofréquence (RF), une technologie de rayonnement non ionisant, permet d'obtenir des niveaux de décontamination équivalents, voire supérieurs, tout en préservant la teneur en cannabinoïdes et en terpènes. Aucune licence supplémentaire n'est requise pour ce type de décontamination du cannabis, car elle n'endommage pas la fleur contrairement aux rayonnements ionisants.
RF s'impose comme la meilleure solution de décontamination du cannabis pour préserver les terpènes et répondre aux exigences strictes de conformité EU-GMP.
Défis de la préservation des terpènes lors de la décontamination microbienne
Les rayonnements ionisants et les radiofréquences utilisent des longueurs d'onde pour pénétrer la fleur de cannabis et tuer les moisissures et les agents pathogènes. Les rayonnements ionisants génèrent des ondes courtes et à haute énergie qui décontaminent la fleur tout en éliminant les électrons de ses atomes et molécules. (Ce changement moléculaire explique pourquoi des pays comme le Canada exigent que tout cannabis irradié soit étiqueté avec le symbole international d'irradiation Radura.) Les RF, quant à elles, utilisent des longueurs d'onde longues et à faible énergie pour décontaminer la fleur. sans modifier la structure moléculaire de la plante.
Bien que les deux catégories pénètrent la fleur de cannabis pour la nettoyer en profondeur, les rayonnements ionisants sont connus pour causer des dommages supplémentaires. Outre les modifications moléculaires qu'ils provoquent, des études montrent qu'ils peuvent dégrader la teneur en terpènes davantage que les RF, connues pour leur impact quasi nul sur les terpènes.
Par exemple, une étude a démontré que l’irradiation gamma peut réduire les monoterpènes 10-20% et, dans certains cas, jusqu’à 38%, pendant le processus de décontamination.[1] Un autre s'est concentré sur l'impact de l'irradiation aux rayons X sur Aspergillus dans la fleur de cannabis, on a noté une diminution des terpènes spécifiques caryophyllène, bêta-panasinsène, eudesma-3,7(11)-diène et alpha-humulène.[2]
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer l'ampleur de la dégradation causée par les rayonnements ionisants, mais certains scientifiques soupçonnent qu'elle est liée à l'irradiation thermique. Il n'a pas été démontré que les RF dégradent les terpènes ou les cannabinoïdes, et l'une des raisons pourrait être qu'elles ne génèrent pas de températures aussi élevées, car leurs longueurs d'onde sont plus longues et leurs niveaux d'énergie plus faibles.
La préservation des terpènes comme facteur de différenciation concurrentielle pour les producteurs de l'UE
À l'instar de la maturation des marchés observée aux États-Unis, les consommateurs européens commencent à rechercher des variétés riches en terpènes, la plante devenant plus accessible et la sensibilisation à son sujet se développant. Si la teneur élevée en THC était autrefois le principal argument de vente, les consommateurs sont désormais davantage intéressés par un produit équilibré et riche en terpènes, en raison de leurs propriétés médicinales.
Les producteurs souhaitant vendre dans l'UE peuvent se démarquer en proposant des produits à teneur plus élevée en terpènes et aux profils terpéniques plus complets. L'utilisation de rayonnements non ionisants, comme la radiofréquence, pour garantir la conformité microbienne leur permet d'y parvenir, tout en soulignant que leur produit n'est pas irradié.
Respectez les normes de conformité EU-GMP et préservez les terpènes avec Ziel RFX
Le Ziel RFX est déjà utilisé dans des installations certifiées EU-GMP au sein de l'UE. Grâce à la technologie de radiofréquence non ionisante, il élimine les moisissures et les agents pathogènes par simple agitation des molécules d'eau à l'intérieur de la fleur, générant ainsi une friction dans le bourgeon. Cela produit un faible chauffage volumétrique qui élimine les agents pathogènes microbiens sans jamais atteindre une température suffisante pour dégrader les terpènes ou les cannabinoïdes. Il évite également la chimie ionisante susceptible de décomposer les molécules organiques.
En termes pratiques, le procédé RF de Ziel est :
- Conforme aux normes non ionisantes et organiques : La RF utilise essentiellement de l'énergie, avec un minimum de consommables, ce qui la rend apte à l'agriculture biologique. Son énergie étant non ionisante, aucun étiquetage ni permis supplémentaire n'est requis pour les producteurs de l'UE ou pour l'exportation vers l'UE. En revanche, les producteurs qui vendent leurs fleurs en Allemagne et les traitent par rayonnement ionisant doivent obtenir une licence AMRadV pour chaque souche irradiée. Cette licence coûte environ 4 500 € et son obtention peut prendre jusqu'à 12 mois.
- Validé EU-GMP : La technologie RF de Ziel a déjà été validée selon les normes EU-GMP, présenté par notre partenaire Portocanna. Cela signifie qu'il a été validé comme une étape fiable et reproductible dans une production de qualité pharmaceutique. Les producteurs souhaitant obtenir la certification BPF de l'UE peuvent compter sur le Ziel RFX pour les aider à satisfaire aux exigences d'une installation BPF de l'UE.
- Haut débit et efficacité : La RFX traite jusqu'à 72 kg de cannabis par quart de travail de 8 heures, avec un taux de réussite de conformité supérieur à 99%. La machine peut également fonctionner 24h/24 et 7j/7, permettant ainsi aux producteurs de ne pas sacrifier l'efficacité au profit de la qualité et de la conformité.
- Traitement sans danger pour les terpènes : Grâce à son action rapide et uniforme, la RF réduit le temps de séjour des terpènes volatils à des températures élevées, garantissant ainsi leur intégrité. Ce résultat a été démontré chez Ziel par des études internes, menées en collaboration avec des cultivateurs, comparant la RF à d'autres technologies de décontamination. Il a également été démontré dans d'autres études sur l'alimentation et la phytothérapie.[3]
Le Ziel RFX peut être facilement intégré aux opérations EU-GMP. Les paramètres du processus (temps, puissance, température) peuvent être ajustés avec précision afin que chaque lot passe les tests microbiens tout en préservant les terpènes et les cannabinoïdes.
La préservation des terpènes est la clé du succès de l'UE
La protection des terpènes est devenue un impératif commercial. L'arôme et la saveur sont des attributs tangibles qui différencient les marques dans un rayon bien rempli.
Sur des marchés comme l'Allemagne, où les produits à base de cannabis sont réglementés comme les produits pharmaceutiques et doivent suivre des protocoles de décontamination stricts, le choix d'une technologie de décontamination du cannabis qui ne dégrade pas les profils terpéniques et cannabinoïdes est crucial pour le succès de la marque. L'utilisation de technologies non ionisantes comme la radiofréquence permet aux entreprises du secteur du cannabis de préserver les terpènes tout en respectant les normes microbiennes.
Pour les producteurs et transformateurs de cannabis de l'UE qui souhaitent exceller en matière de contrôle qualité et de satisfaction des patients, la solution RF de Ziel offre une solution éprouvée. Grâce au système de décontamination RF non ionisant de Ziel, les producteurs peuvent garantir des produits conformes, riches en terpènes et répondant aux besoins des consommateurs sans compromis.