Die GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) der Europäischen Union ist mit der GMP-Zertifizierung anderer Länder, einschließlich der USA, vergleichbar. Sie richtet sich an Unternehmen, die Arzneimittel herstellen, hauptsächlich die Pharmaindustrie, und legt die Mindeststandards fest, die diese erfüllen müssen, um legal arbeiten zu können. Diese Regeln helfen Regierungen, die Qualität eines Arzneimittels anhand des Konformitätsgrads zu bestimmen, den der Hersteller gemäß den GMP-Kriterien erfüllt. 

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stuft Cannabis als Medizinprodukt ein und verlangt daher, dass jedes Cannabisprodukt, das in der EU vertrieben wird, in einer EU-GMP-zertifizierten Einrichtung hergestellt wird. Dies bedeutet, dass zukunftsorientierte Betreiber, die daran interessiert sind, Cannabis auf EU-Märkte zu exportieren, muss EU-GMP-zertifiziert sein.

Bei der Zertifizierung wird nahezu alles in einem Vorgang überprüft und dokumentiert, unter anderem:

• Personal
• Lieferketten
• Gebäude
• Kleidung, die das Personal trägt
• Vertriebsketten
• Speicherkonfigurationen
• Dokumentationsverfahren

Da die EU-GMP für Cannabis so tief in den Betrieb eindringt und eine flächendeckende Konsistenz gewährleistet, bietet die Sicherung der Zertifizierung sowohl Unternehmen als auch Verbrauchern unglaubliche Vorteile.

Sehen Sie sich unten die drei wichtigsten Gründe an, warum Cannabisbetreiber eine EU-GMP-Zertifizierung anstreben.

 2) EU-GMP für Cannabis erschließt neue Märkte

Die EMA verlangt alle In der Europäischen Union verkaufte Medizinprodukte müssen in einer EU-GMP-zertifizierten Einrichtung hergestellt werden. Dies bedeutet, dass die EU-GMP-Zertifizierung Ihres Betriebs Ihrem Unternehmen den gesamten EU-Markt öffnet.

Dies ist ein unglaublicher Vorteil, da der Cannabismarkt in der EU rasant wächst. Mittlerweile haben über 20 EU-Länder Gesetze für medizinisches Cannabis vorgeschlagen, und einige arbeiten auch an Märkten für den Freizeitgebrauch.

Einer der aufstrebenden globalen Akteure aus der EU ist Deutschland. Der deutsche Medizinmarkt wird im Jahr 2024 voraussichtlich die Marke von 420 Millionen Euro überschreiten, aber das Land kann diese Nachfrage nicht allein decken.[1] Derzeit dürfen nur drei staatlich zugelassene Anbieter Cannabis im Land anbauen; der restliche Bedarf wird durch Importe hauptsächlich aus den Niederlanden, Kanada und Portugal sowie Mazedonien, Malta, Tschechien und Kolumbien gedeckt. Allein im Jahr 2023 importierte Deutschland 30 Tonnen Cannabis.

Während die US-Betreiber warten müssen, bis sich der Bundesstatus der Anlage ändert, bevor sie Export nach Deutschland und in andere EU-Länder, Sicherung einer EU-GMP-Zertifizierung Jetzt wird sie für zukünftige Exporte positionieren. Betreiber in anderen Ländern mit bundesweit legalen Märkten, wie Kanada oder Kolumbien, können derzeit Cannabisprodukte exportieren, aber wenn sie nicht mit der EU-GMP für Cannabis begonnen haben, müssen sie ihren gesamten Geschäftsrahmen überarbeiten, um die EU-GMP-Kriterien zu erfüllen, bevor sie mit dem Export beginnen können.

Wenn Sie ein US-Betreiber sind, der plant, sein Geschäft langfristig aufrechtzuerhalten, erhalten Sie Ihre EU-GMP-Zertifizierung Jetzt bedeutet, Ihr Unternehmen auf die Zukunft der globalen Exporte.

3) EU-GMP unterstützt langfristiges Unternehmenswachstum

Durch gleichbleibende Betriebsabläufe, gewonnenes Verbrauchervertrauen und erreichbare neue Märkte gewährleistet die EU-GMP für Cannabis ein langfristiges Geschäftswachstum.

Mit einem dokumentierten Verfahren, das EU-GMP-zertifiziert ist, können Hersteller die Produktion problemlos an neuen Standorten nachahmen, sodass Unternehmen expandieren und gleichzeitig EU-GMP-konform bleiben können. Darüber hinaus können Betreiber leicht erkennen, wo Änderungen oder Verbesserungen vorgenommen werden müssen, damit sie die Nachfrage weiterhin mit einem konsistenten Produkt erfüllen können.

Dies ist nur die inländische Seite der Dinge. Mit der EU-GMP für Cannabis sind die Betreiber auch für ein langfristiges Geschäftswachstum mit Exportmöglichkeiten aufgestellt. Anstatt in einem isolierten staats- oder länderspezifischen Markt zu operieren, können Cannabisunternehmen über die Ozeane hinweg expandieren und eine globale Präsenz aufbauen. Dies kann das Interesse an der Marke und den Produkten eines Unternehmens sowohl im Inland als auch im Ausland steigern.

Jetzt EU-GMP für Cannabis priorisieren, in Zukunft die Früchte ernten

Jetzt ist es an der Zeit, mit der Arbeit an einer EU-GMP-Zertifizierung zu beginnen. Der Prozess ist langwierig und detailliert, insbesondere wenn Ihr Betrieb und seine SOPs bereits etabliert sind.

Ein wichtiger Aspekt bei der Erlangung einer EU-GMP-Zertifizierung für Cannabis ist das Verfahren, das Sie zur Dekontaminierung Ihres Produkts anwenden, bevor Sie es auf den Markt bringen. Während die USA keine spezifischen Anforderungen an die Dekontaminierung haben, gibt es in der EU welche. Sowohl ionisierende als auch nichtionisierende Strahlungsverfahren sind zulässig, aber die Verwendung ionisierender Strahlung (Röntgen-, Gamma- und Elektronenstrahlen) bringt einige Hürden mit sich, die außerhalb der EU-GMP-Kriterien zu überwinden sind. Insbesondere Deutschland verlangt von Exporteuren, die ionisierende Strahlung verwenden, etwa 4.500 Euro pro Sorte.

Radiofrequenz (RF), die beliebteste nichtionisierende Strahlungsoption der Branche, löst keine zusätzlichen Gebühren oder Lizenzen aus, wenn sie für in die EU exportierte Produkte verwendet wird. Insbesondere die RF-Technologie von Ziel ist bereits EU GMP validiert für mikrobielle Kontrolle und vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) und dem National Organic Program (NOP) für den Biobetrieb zugelassen.

Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Sie Ihre EU-GMP-Zertifizierung für den Export Ihrer Cannabisprodukte erhalten und die Vorteile der mikrobiellen Kontrolle mittels Radiofrequenz nutzen können, Nehmen Sie noch heute Kontakt mit Ziel auf.

Ein Schimmelbefall in Ihrem Cannabisanbau kann verheerende Folgen haben, wenn er unbemerkt bleibt oder nicht behandelt wird. Nicht nur Ihre gesamte Ernte ist gefährdet, sondern wenn schimmeliges Gras aus Ihrem Anbau in die Regale der Apotheken gelangt, sind auch Ihre Marke und Ihr Geschäft gefährdet.

Um Ihre Kunden nicht den gesundheitlichen Risiken des Rauchens von schimmeligem Gras auszusetzen und Ihre Marke einem Rückrufskandal aussetzen, nutzen Sie diese 6-Schritte-Anleitung, um vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, potenzielle Schimmelrisiken und -ausbrüche zu identifizieren und Ihren Anbau zu dekontaminieren, indem Sie einen Schimmelbeseitigungsprozess in Ihre Standardarbeitsanweisungen (SOPs) integrieren.

VERHINDERN

 1) Überwachen Sie Ihre Luftfeuchtigkeit

Wie Ihre Cannabispflanzen brauchen auch Schimmelsporen Feuchtigkeit, um zu wachsen. Um Schimmel vorzubeugen, ist es wichtig, konstante Luftfeuchtigkeitswerte aufrechtzuerhalten, die Ihre Pflanzen nähren, ohne das Wachstum von Krankheitserregern zu fördern.

Einige Phasen des Cannabiswachstumszyklus erfordern höhere Luftfeuchtigkeit als andere. Daher hängt das Finden des optimalen Punkts davon ab, in welchem Stadium des Zyklus Sie sich befinden. Im Allgemeinen sind die Wachstums- und Blütephasen – in denen sich Schimmel am häufigsten zeigt – trockener als die Keimlingsphase, was Ihnen einen kleinen Vorteil verschafft.

Die Aufrechterhaltung einer konstanten, angemessenen Luftfeuchtigkeit kann in vielerlei Hinsicht dazu beitragen, Schimmel in Schach zu halten, da sich Schädlinge auch bei hoher Luftfeuchtigkeit und/oder stehendem Wasser vermehren. Wenn sie in Ihrem Betrieb herumschwirren, können sie Schimmelsporen verbreiten und das Problem verschlimmern.

2) Installieren Sie eine unterteilte Belüftung

Schimmelsporen können sich an Insekten, Kleidung und Geräten festsetzen.

Durch die Installation und Aufrechterhaltung einer getrennten Belüftung der verschiedenen Räume Ihres Betriebs können Sie Kreuzkontaminationen im Falle eines Schimmelbefalls vermeiden und in jedem Raum die richtige Luftfeuchtigkeit aufrechterhalten, wie oben in Schritt 1 beschrieben.

IDENTIFIZIEREN

3) Untersuchen Sie Ihr Gras

Leider ist Schimmel auf Gras schwer zu erkennen, bis er oder seine Auswirkungen auf deine Pflanzen sichtbar sind. Aber sobald er sich bemerkbar macht, ist es ziemlich einfach, schimmeliges Gras zu erkennen.

Suchen Sie nach Kennungen wie:

• Dunkle, fast schwarze Flecken auf der Blüte
• Gelber oder grauer Flaum bedeckt die Knospen oder Blätter
• Eine weiße, pulverartige Substanz auf der Blüte oder den Blättern (verwechseln Sie Ihre Trichome nicht damit; sie sehen vielleicht ähnlich aus, aber dieser Schimmel neigt dazu, eher eine Sägemehltextur zu haben)
• Blattspitzen werden gelb und braun
• Das Vorhandensein von Schleim auf Pflanzen

4) Verwenden Sie verschiedene Lichttechniken

Es gibt ein paar Beleuchtungstechniken, mit denen Sie schimmeliges Gras in Ihrem Anbau identifizieren können. Wenn Sie diese ausprobieren möchten, empfehlen wir Ihnen, eine Pflanze aus Ihrem Anbauraum zu entfernen und sie in einem separaten Bereich zu testen. Dadurch vermeiden Sie eine Störung des restlichen Wachstumszyklus der Ernte und können dazu beitragen, die Ausbreitung von Schimmel zu verhindern, falls Sie welchen finden.

Erstens können Sie die Pflanze in einen dunklen Raum stellen und sie mit Schwarzlicht bestrahlen. Schimmel leuchtet unter Schwarzlicht, wenn er also vorhanden ist, sollten Sie ihn leicht erkennen können.

Zweitens können Sie die Pflanze in einen dunklen Raum stellen und mit dem Licht einer Taschenlampe darauf leuchten. Klopfen oder schütteln Sie die Pflanze – wenn sich eine weiße Staubwolke aufwirbelt, handelt es sich wahrscheinlich um Schimmel.

DEKONTAMINIEREN

5) Wählen Sie Ihr Verfahren zur Schimmelbeseitigung bei Cannabispflanzen

Die Entdeckung von schimmeligem Gras in Ihrem Betrieb muss kein Todesurteil sein, wenn Sie das richtige Vorgehen bei der Schimmelbeseitigung vorhanden. Cannabisanbauern stehen mehrere Optionen zur Verfügung, doch während der legale Cannabismarkt weltweit reift, werden einige als minderwertiger als andere angesehen.

Ionisierende Strahlung

Ionisierende Strahlung bestrahlt Cannabisblüten und dringt mit kurzen, energiereichen Wellenlängen von außen in die Knospe ein. Obwohl ionisierende Strahlung wirksam ist, verändert sie die Molekularstruktur der Blüte und beeinträchtigt die natürliche chemische Zusammensetzung der Pflanze. Zu den Optionen für ionisierende Strahlung gehören:

• Gammastrahlung
• Elektronenstrahlstrahlung (E-Strahl)
• Röntgenstrahlung

Nichtionisierende Strahlung

Nichtionisierende Strahlung hingegen verändert weder die Molekular- noch die chemische Struktur der Pflanze und wird von Regulierungsbehörden und Verbrauchern gleichermaßen als sichereres Verfahren zur Dekontaminierung von schimmeligem Gras angesehen.

Es gibt zwei Arten nichtionisierender Strahlung Verfahren, die für Cannabis zur Verfügung stehen:

• Kaltes Plasma
• Radiofrequenz (RF)

Kaltes Plasma tötet Schimmel auf der Oberfläche der Knospe, indem es überschüssige Energie nutzt und oxidative Reaktionen auslöst, die Löcher in die Schimmelsporenmembranen stechen.

Bei der RF werden lange Wellenlängen mit niedrigerer Energie verwendet, um die Blüte von innen heraus zu desinfizieren. Dazu wird Reibung zwischen den Wassermolekülen der Pflanze erzeugt. Dadurch entsteht ausreichend Hitze, um Schimmel und Krankheitserreger abzutöten, ohne die sensorischen Bestandteile der Pflanze zu schädigen.

6) Integrieren Sie die Cannabissanierung in Ihre SOPs

Cannabissanierung sollte keine Strategie sein, nur im Falle von schimmeligem Gras. Es sollte ein wichtiger Teil Ihrer SOPs sein.

Denken Sie an andere landwirtschaftliche Industrien, wie Nüsse oder Milchprodukte. Beide müssen ihre Produkte pasteurisieren, bevor sie auf den Markt gebracht werden, unabhängig davon, ob bei der ursprünglichen Produktion Schimmel oder Krankheitserreger festgestellt wurden oder nicht. Um verkauft werden zu können, müssen sie gereinigt werden.

Dasselbe gilt für andere Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel – beide unterliegen strengen Vorschriften, bevor sie auf den Markt kommen dürfen.

Die Cannabis-Dekontamination sollte kein reaktiver Schritt als Reaktion auf schimmeliges Gras sein. Es sollte ein proaktiver Schritt zur Vermeidung von schimmelndem Gras überhaupt jemals in die Hände eines Verbrauchers gelangt.

Entdecken Sie die Radiofrequenz für schimmeliges Gras

Obwohl Cannabis-Anbauern mehrere Schimmelbeseitigungsverfahren zur Verfügung stehen, erweist sich die Schimmelbeseitigung mit Radiofrequenz als die beste Wahl für Betreiber, die ihre Zukunft planen und ins Ausland expandieren möchten.

RF ist bei der Behandlung von Schimmel und Krankheitserregern so sicher, dass es sich bereits um eine zugelassene Technik mit dem USDA Organic-Label handelt. Außerdem ist es so effektiv, dass es eine Erfolgsquote von >99,9% garantieren kann, wenn es um die Einhaltung der Cannabis-Vorschriften geht.

Insbesondere die Hochfrequenzgeräte RFX und APEX 7 von Ziel sind für organische Operationen sicher wenn diese Bezeichnung für Cannabis verfügbar wird, sie sind zugelassen für EU-GMP-zertifizierte Betriebe, und sie können innerhalb einer Woche in einen bestehenden Betrieb integriert werden.

Wenn Sie mehr über die Schimmelbeseitigung durch Radiofrequenz erfahren möchten oder Fragen zur Vorbeugung oder Identifizierung von schimmeligem Unkraut haben, Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf.

Während sich der Cannabismarkt weiterentwickelt und reift, ändern sich auch die Ansätze im Cannabisbetrieb. Wenn es beispielsweise um die Einhaltung von Vorschriften für Schimmel und andere Krankheitserreger geht, besteht eine derzeit beliebte Strategie unter Cannabisanbauern darin, das Risiko einzugehen und unbehandelte Produkte ins Labor zu schicken, in der Hoffnung, dass sie den mikrobiologischen Test bestehen.

Allerdings muss jedes Produkt, das den mikrobiologischen Test nicht besteht, saniert werden, ein Prozess, der von den Verbrauchern negativ wahrgenommen wird, da sie saniertes Cannabis als von Natur aus fehlerhaft betrachten. Einige Staaten, wie Pennsylvania, haben diesen Sanierungsansatz ganz verboten, da das Risiko besteht, dass schimmelige Produkte unbeabsichtigt auf den Markt gelangen. Wenn Blüten in Pennsylvania den mikrobiologischen Test nicht bestehen, können die Erzeuger sich dafür entscheiden, sie erneut testen zu lassen. ohne Abhilfe schaffen. Wenn es erneut fehlschlägt, muss die Blume weggeworfen werden oder darf unter bestimmten Umständen nur zur Herstellung topischer Produkte verwendet werden.[1]

Sanierung muss nicht reaktiv sein

Um diese Probleme zu vermeiden, ändern viele Betreiber ihren Ansatz zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Anstatt mangelhafte Blüten reaktiv zu sanieren, integrieren sie eine Lösung zur Kontrolle mikrobieller Kontamination in ihre Standardarbeitsanweisungen (SOPs). vor ihr Produkt zum Testen auszusenden. Dieser proaktive Ansatz ähnelt dem der Milchindustrie, die pasteurisiert alle Milch vor dem Verkauf aus übermäßiger Vorsicht. Für Cannabisbetreiber vermeidet diese Strategie fehlgeschlagene Tests, reduziert die zusätzlichen Kosten für erneute Tests und stellt sicher, dass ein vorhersehbares, sicheres Produkt in die Regale kommt.

Angesichts der bevorstehenden Neuklassifizierung in den USA gibt es nun einen noch zwingenderen Grund, proaktiv eine Lösung zur mikrobiellen Kontrolle einzuführen, anstatt mit Sanierungen zu reagieren. Die FDA und das USDA werden bald Zugriff auf die medizinischen Marihuana-Programme der Bundesstaaten erhalten, was die Branche wiederum der endgültigen bundesstaatlichen Aufsicht über die Märkte für Freizeit-Cannabis einen Schritt näher bringt.

Der reaktive Ansatz zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch Sanierung steht im Widerspruch zu der Art und Weise, wie die FDA und das USDA derzeit Hersteller regulieren und die Sicherheit der Verbraucher schützen. Wenn die Bundesregierung beschließt, Cannabis zu regulieren, wird sie es wahrscheinlich wie jedes andere landwirtschaftliche Erzeugnis oder medizinische Produkt angehen und von den Züchtern verlangen, ihre Blüten gegen Schimmel und Krankheitserreger zu behandeln. vor zum Testen einsenden.

Wenn sich die Anbauer auf die Zukunft des Cannabismarktes vorbereiten möchten, müssen sie ihre Herangehensweise hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften anpassen und eine proaktive Dekontaminierungsstrategie verfolgen.

Lösungen zur Kontrolle mikrobieller Kontamination

Für Cannabisanbauer stehen verschiedene Lösungen zur Kontrolle mikrobieller Kontamination zur Verfügung, obwohl nicht alle ideal sind, wenn man bedenkt, was die bundesstaatliche Aufsicht, einschließlich Kennzeichnungsvorschriften und Bio-Zertifizierung, mit sich bringen kann.

Angesichts dieser drohenden staatlichen Aufsicht sollten mikrobielle Kontrolllösungen, die ionisierende Strahlung zur Behandlung von Schimmel und Krankheitserregern verwenden, vermieden werden. Ionisierende Strahlung kann die Molekularstruktur der Blüte sowie ihren Feuchtigkeits- und Terpengehalt verändern. Aus diesem Grund unterliegen mit ionisierender Strahlung behandelte Produkte möglicherweise bestimmten Kennzeichnungsvorschriften, beispielsweise der Anbringung der Radura – dem internationalen Symbol für Strahlung – auf ihrer Verpackung.

Diese molekulare Veränderung bedeutet auch, dass jedes mit ionisierender Strahlung behandelte Produkt nicht für den USDA-Biostatus in Frage kommt. eine Bezeichnung, die für Cannabis verfügbar werden könnte, sobald es in die Liste III aufgenommen wird.

Lösungen zur mikrobiellen Kontrolle durch ionisierende Strahlung:

• Gammastrahlung
• Elektronenstrahl-Bestrahlung
• Röntgenstrahlung

Lösungen zur mikrobiellen Kontrolle durch nichtionisierende Strahlung

Nichtionisierende Strahlung hingegen nicht verändert die Molekularstruktur des zu behandelnden Stoffes und macht es zur führenden Lösung zur mikrobiellen Kontrolle für Cannabisanbauer. Die am leichtesten verfügbare und zuverlässigste nichtionisierende Lösung für Cannabisanbauer ist Radiofrequenz (RF).

RF wird seit Jahrzehnten zur Behandlung von Nüssen und Datteln verwendet und wurde von den Bundesbehörden bereits für USDA-Biobetriebe zugelassen.

Die Vorteile eines proaktiven Umgangs mit Radiofrequenzen

Integrieren Sie eine HF-Lösung zur mikrobiellen Kontrolle in Ihre SOPs Jetzt ist der schnellste und einfachste Weg, Ihr Unternehmen effizient zu führen und sich auf die Veränderungen auf Bundesebene vorzubereiten.

Der Ziel RFX und APEX 7 sind die einzigen nichtionisierenden Lösungen der Branche, die eine 99,9%-Erfüllungsquote für gesetzliche Vorschriften aufweisen. Betreiber, die sie verwenden, haben in vielerlei Hinsicht Erfolg:

• RF ist bereits für USDA-Biobetriebe zugelassen. Sobald diese Zertifizierung also für die Cannabisbranche verfügbar wird, sind Anbauer, die die Maschine verwenden und die übrigen Anforderungen des National Organic Program (NOP) erfüllen, für das USDA-Biolabel berechtigt.
• Ziels HF-Technologie wurde EU-GMP-validiert, eine Voraussetzung für alle Verarbeiter, die ihr Produkt in Europa auf den Markt bringen möchten. Darüber hinaus ermöglicht die Verwendung von RF den Verarbeitern, einfacher in Deutschland verkaufen, Europas größter und am schnellsten wachsender Markt, der eine restriktive Haltung gegenüber der Verwendung ionisierender Strahlung verfolgt.
• Sowohl Ziel RFX als auch APEX 7 können ohne bauliche Veränderungen vor Ort aufgebaut werden und sind innerhalb einer Woche betriebsbereit.
• Beide Maschinen können pro Acht-Stunden-Schicht 72,3 Kilogramm rohe Cannabisblüten dekontaminieren.
• Da die HF-Technologie die Molekularstruktur der Blüte nicht verändert, können Marken mit gesundheitsbewusster Kundschaft ihren Verbrauchern weiterhin ein sauberes Produkt anbieten.

„Wir haben bereits gesehen, dass Züchter in Staaten wie New Mexico, wo Aspergillus der einzige Erreger ist, auf den getestet wird, Ziel RFX zu ihren SOPs hinzugefügt haben, um sich auf Änderungen auf Bundes- und sogar auf Landesebene vorzubereiten“, bemerkte Arthur de Cordova, CEO und Mitbegründer von Ziel, kürzlich. „Dasselbe passiert in Mississippi, wo sich Züchter darauf vorbereiten, dass der Staat Schritte unternimmt, um seine Testanforderungen von nur E. coli und Aspergillus auf ein vollständiges Panel ähnlich dem von Colorado auszuweiten. Staatliche Programme nehmen Änderungen vor, da die Neuplanung auf Bundesebene näher rückt.“

Beginnen Sie jetzt mit der Vorbereitung

Die Cannabisindustrie verändert sich weltweit. Standardisierte Testverfahren sind die Zukunft der Branche, nicht nur auf Bundesebene, sondern auch auf globaler Ebene, da der grenzüberschreitende Handel zunimmt, insbesondere in Europa.

Wenn die Betreiber diese Veränderungen überleben wollen, müssen sie sich auf eine stärker regulierte und standardisierte Branche vorbereiten. Das beginnt mit einer Neuausrichtung ihrer Einstellung zur Sanierung. Es geht nicht mehr darum, Schimmel reaktiv abzutöten, sondern proaktiv sicherzustellen, dass Ihr Produkt auf den Markt kommt.

Um Ihr Unternehmen mit Ziel RFX oder APEX 7 zukunftssicher zu machen, Nehmen Sie noch heute Kontakt mit Ziel auf.

Im August 2023 empfahl das US-Gesundheitsministerium (HHS) offiziell, Marihuana von einer kontrollierten Substanz der Liste I in eine kontrollierte Substanz der Liste III umzustufen, um einen ersten Schritt in Richtung einer bundesstaatlichen Cannabislegalisierung zu machen.

In den Augen der Bundesregierung würde dies Marihuana mit Drogen wie Ketamin und Testosteron gleichsetzen, es bundesweit legalisieren, es auf Rezept zu bekommen, und es als „mit mäßigem bis geringem Potenzial für physische und psychische Abhängigkeit“ definieren. So wie es in Anhang I steht, wird die Pflanze derzeit mit Heroin verglichen und als „keine derzeit akzeptierte medizinische Verwendung und ein hohes Missbrauchspotenzial“ angesehen.[1]

Noch bedeutsamer als die endgültige Anerkennung der medizinischen Gültigkeit der Cannabispflanze durch die US-Bundesregierung werden die Auswirkungen sein, die die mögliche Neuregelung auf die 37 legalen Cannabismärkte des Landes (und es werden noch mehr) hat.

Obwohl es Befürworter und Gegner der Umschuldungsempfehlung gibt, hat die Cannabisbranche einen großen Vorteil anerkannt: die Abschaffung des Steuergesetzes 280E der US-Steuerbehörde, das derzeit alle Unternehmen belastet, die mit Cannabis in Berührung kommen. Nach Anhang I können Unternehmen, die mit Cannabis in Berührung kommen, nur die Kosten der verkauften Waren von ihren Bundessteuern abziehen. Andere reguläre Geschäftsausgaben, die normalerweise abgezogen werden können, um das zu versteuernde Einkommen zu senken, wie Miete, Nebenkosten, Werbung und Lohnkosten, sind nach 280E ausdrücklich ausgeschlossen. Die Abschreibung von Kapitalinvestitionen wie Einrichtungen und Verbesserungen ist ebenfalls ausgeschlossen.

Ohne die Möglichkeit, Betriebsausgaben und Abschreibungen abzuziehen, kann der Bundessteuersatz für betriebsnahe Unternehmen manchmal bis zu 80 Prozent betragen[2], wodurch die finanziellen Überlebenschancen gefährdet werden.

Doch auch ohne Umschuldung haben mehrere MSOs die 280E-Regelung erfolgreich angefochten und beginnen, erhebliche Rückerstattungen vom IRS für frühere Steuerperioden zu erhalten. Eine Umschuldung würde die Abschaffung von 280E endgültig kodifizieren und so die Gewinne aller Betreiber steigern.

Die Entlastung dieser Steuerlast ist erheblich und notwendig, wenn man die anderen Änderungen berücksichtigt, die mit der Umschuldung von Cannabis einhergehen könnten. Wenn das Werk beispielsweise in Anhang III verschoben würde, würden medizinische Marihuana-Produkte den gleichen medizinischen Gesetzen und Anforderungen unterliegen wie andere Arzneimittel in Anhang III, beispielsweise anabole Steroide und Tylenol mit Codein. Das bedeutet, dass für medizinische Märkte eine viel stärkere Aufsicht durch die Food and Drug Administration (FDA) erfolgen würde. Da es derzeit keine Beteiligung der FDA oder umfassende Standards für die Arten von Tests gibt, die medizinische Cannabisprodukte bestehen müssen, bevor sie zum Verkauf zugelassen werden, werden die Regulierungsgesetze im ganzen Land wahrscheinlich große Änderungen erfahren.

Eine mögliche Auswirkung der FDA-Cannabis-Regulierung könnten Standards für den Schimmel- und Hefegehalt sein, die derzeit je nach Bundesstaat unterschiedlich sind. Während einige Staaten, wie Massachusetts und Louisiana, recht strenge Gesetze in Bezug auf Schimmel- und Hefepilze haben, haben andere, wie Connecticut und Florida, einen milderen Ansatz gewählt. Obwohl wir noch nicht wissen, wie die FDA die Vorschriften zur Schimmel- und Hefezählung ändern könnte, sollten Unternehmen auf Änderungen der aktuellen Standards auf Landesebene vorbereitet sein.

In diesem Zusammenhang bedeutet die mögliche Einmischung der FDA, dass Cannabismarken, die in Frage kommen, im Rahmen des National Organic Program (NOP) endlich den USDA Organic-Status beanspruchen können. Allerdings ist es wichtig, dass die Marken erkennen, dass Lebensmittel, die mit ionisierender Strahlung behandelt wurden, um die Anzahl von Hefe und Schimmel zu reduzieren, nach den Standards von NOP und FDA derzeit nicht als USDA Organic eingestuft werden können. Es ist anzunehmen, dass Cannabisprodukte, die mit ionisierender Strahlung, wie z. B. Röntgenstrahlen, behandelt wurden, ebenfalls nicht für den USDA Organic-Status in Frage kommen, insbesondere medizinische Produkte.

Stattdessen könnte die FDA die aktuelle USDA-Regelung für mit ionisierender Strahlung behandelte Lebensmittel umsetzen und verlangen, dass Cannabisprodukte, die mit dieser Technologie behandelt wurden, mit der Radura gekennzeichnet werden, dem internationalen Symbol, das anzeigt, dass ein Produkt bestrahlt wurde. Diese Aktualisierung der Kennzeichnung könnte sich negativ auf das Vertrauen und die Loyalität der Verbraucher gegenüber einer Marke auswirken.

Die Zeit wird zeigen, ob die US-Bundesregierung beschließt, Marihuana neu als Substanz der Liste III zu klassifizieren, aber eines ist sicher, dass Veränderungen auf Bundesebene bevorstehen und die Anbauer einen Plan haben müssen, wann immer die Bundesaufsicht beginnt. Für diejenigen, die Bedenken hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften für den Schimmel- und Hefegehalt haben, aber nicht bereit sind, ihr Produkt durch ionisierende Strahlung zu gefährden: Nichtionisierende Strahlung wie Radiofrequenz könnte die Antwort sein.

Radiofrequenz wird bereits verwendet, um Lebensmittel wie Nüsse und Samen zu behandeln, die alle vom US-Landwirtschaftsministerium USDA und der FDA reguliert werden. Die Technologie ist für USDA Organic-Betriebe zugelassen, da sie keinen Einfluss auf die Molekularstruktur eines Produkts hat. Sie verwendet einfach lange Radiowellenlängen, um ein oszillierendes elektromagnetisches Feld um und innerhalb des Produkts zu erzeugen, wodurch Feuchtigkeitsmoleküle mit der Vibration synchronisiert werden und im Gleichklang mit ihr rotieren. Die dadurch erzeugte Reibung erzeugt genug Hitze, um mikrobielle Krankheitserreger abzutöten, ohne zu heiß zu werden, um THC abzubauen oder zu decarboxylieren, wodurch die chemische Integrität der Pflanze erhalten bleibt.

Ziel ist in der Cannabisbranche führend im Bereich der Hochfrequenzsanierung und erhielt im Jahr 2020 das erste US-Patent für Prozesse, die die Behandlung von Cannabis mit Hochfrequenz umfassen. Erfahren Sie mehr darüber, was Ziel für Ihren Betrieb bei der Vorbereitung auf bundesstaatliche Veränderungen tun kann , kontaktiere uns heute.

Deutschlands zukünftige Cannabisversorgung

Ab dem 1. April ist der inländische Anbau von Cannabis in Deutschland für jedermann legal.

In den letzten sieben Jahren war der heimische Cannabisanbau für den medizinischen Markt des Landes auf drei staatlich zugelassene Lieferanten beschränkt. Aufgrund dieser Produktionsbeschränkung wurde eine Versorgungslücke von bis zu 801 t durch Importe hauptsächlich aus Kanada, Portugal und den Niederlanden geschlossen.

Es wird voraussichtlich Jahre dauern, die inländische Produktion so zu skalieren, dass dieser neue Markt bedient werden kann. In der Zwischenzeit wird die Nachfrage nach Produkten für Erwachsene voraussichtlich um das Sieben- bis Zehnfache steigen, was zu einer weiteren Abhängigkeit von Importen führt. Dieser Bedarf wird weiterhin durch Importe aus den Niederlanden, Kanada und Portugal, aufstrebende Akteure in Mazedonien, Malta und Tschechien sowie durch Billiganbieter aus Kolumbien gedeckt.Im Einklang mit seiner Absicht, ein Arzneimittelsystem in der EU und im Vereinigten Königreich aufzubauen, Alle Cannabisblüten in Deutschland, egal ob importiert oder im Inland angebaut, müssen in GACP-validierten Anlagen angebaut und nach der Ernte in GMP-validierten Anlagen verarbeitet werden.

Export-/Importanforderungen für Cannabis aus Deutschland

Betreiber, die Cannabisblüten nach Deutschland exportieren, sowie inländische Produzenten verlassen sich hauptsächlich auf ionisierende Strahlungstechnologien wie Röntgen-, Gamma- oder Elektronenstrahlen, um die strengen mikrobiellen Vorschriften des Europäischen Arzneibuchs einzuhalten, das derzeit den EU-Rechtsrahmen für Cannabis regelt. Diese Behandlungen sind nicht nur teuer, sondern verändern auch die Molekularstruktur der Pflanze, wodurch freie Radikale entstehen und möglicherweise unbekannte medizinische Folgen auftreten.

Deutschland hat eine starke Haltung gegenüber inländischen und importierten Cannabisblüten eingenommen, die mit ionisierender Strahlung behandelt wurden. Hersteller, die ionisierende Strahlung verwenden, müssen eine AMRadV-Lizenz für jede Sorte mit ionisierender Strahlung behandelt. Die Erteilung dieser Lizenz kann bis zu 12 Monate dauern und kostet 4.500 € pro Stamm.

Unabhängig von dieser Lizenz verlangt das Land auch von allen Exporteuren und inländischen Produzenten, dass sie die Richtlinien der EU GACP (Good Agricultural and Collecting Practice) und der EU GMP (Good Manufacturing Practice) einhalten.

RFX-Radiofrequenz-Mikrobenbehandlung

Die Wahl einer nichtionisierenden Technologie wie Radiofrequenz (RF) zur Erreichung mikrobieller Konformität ist die kostengünstigste Lösung für diejenigen, die Cannabis nach Deutschland exportieren möchten. Radiofrequenz ist eine nichtionisierende Strahlungstechnologie, die sicherstellt, dass Cannabisblüten mikrobiellen Konformitäten entsprechen, die Molekularstruktur der Pflanze nicht verändert und daher keine AMRadV-Zertifizierung erfordert. Ziels HF-Technologie hat die EU-GMP-Validierung als mikrobielle Kontrolllösung für Cannabisblüten erhalten und wird in Europa kommerziell betrieben. Als Nacherntebehandlung kann RF nahtlos in EU-GMP-zertifizierte Abläufe integriert werden. 

Die RFX-Maschine von Ziel hat den größten Durchsatz aller derzeit auf dem Markt erhältlichen mikrobiellen Kontrolllösungen und ist daher ideal für Landwirte, die große Mengen verarbeiten müssen. Ziels Business Case Rechnerkönnen die Erzeuger ermitteln, wie viel Umsatz die RFX ihrem Unternehmen bringt, indem sie die Ernteerträge steigern, Verstöße gegen die Vorschriften vermeiden und die Notwendigkeit vermeiden, kontaminierte Produkte zur Extraktion zu schicken. Dadurch entfallen wiederum die Folgekosten für erneute Tests. Erzeuger, die an einem Export nach Deutschland interessiert sind, sollten außerdem zusammenrechnen, wie viel Zeit und Geld sie für AMRadV-Lizenzen für jede ihrer mit ionisierender Strahlung behandelten Sorten aufwenden würden, eine Ausgabe, die mit Ziels RF-Technologie nicht anfällt.

Um besser zu verstehen, wie viel Geld RFX einem Anbau sparen kann, sehen Sie sich das folgende Beispiel an. Bei einem Großhandelspreis von 4.000 €/kg wäre ein Verarbeiter, der 201 TP3T seiner jährlichen Ernte nicht bestanden hat, gezwungen, das fehlerhafte Produkt erneut zu testen, erneut zu behandeln oder es mit einem hohen Preisnachlass an einen Hersteller zu verkaufen – bis zu 901 TP3T oder 400 €. Diese Momentaufnahme zeigt den Erlös, den ein Anbauer im ersten Jahr der Verwendung von RFX erzielen wird, basierend auf der Wiedergewinnung von 201 TP3T der Ernte, die den mikrobiologischen Test von 1.000 kg getrockneter Blüten pro Jahr nicht bestanden hat.

In diesem Beispiel werden allein im ersten Jahr Einnahmen in Höhe von über 720.000 € erzielt – mehr als das Doppelte der RFX-Kosten!

Die Zukunft des deutschen Cannabismarktes

Während Deutschland in den nächsten fünf Jahren seinen neuen Markt für den Freizeitkonsum und die begrenzte Zahl von Ausgabestellen, die es voraussichtlich lizenzieren wird, beobachtet, ist zu erwarten, dass die mikrobiellen Konformitätsvorschriften durch die Veröffentlichung einer deutschen Monographie, die sich speziell mit Cannabis befasst, geklärt werden.

Cannabiszüchter, die auf dem deutschen Markt Fuß fassen möchten, müssen über eine Lösung zur Schimmelbekämpfung verfügen. Radiofrequenz ist die sicherste und kostengünstigste Option auf dem Markt, erfordert keine zusätzlichen Lizenzen und funktioniert im Einklang mit den GMP-Verarbeitungsrichtlinien der EU.Wenn Sie den Markteintritt und die Positionierung Ihres Produkts auf dem deutschen Cannabismarkt optimieren möchten, sprechen Sie mit uns. Ziels RFX bietet den größten Durchsatz aller derzeit verfügbaren Technologien und weist eine Erfolgsquote von >99% bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften auf. Gemeinsam können wir Sie darauf vorbereiten, einen der voraussichtlich größten Cannabismärkte der Welt zu erschließen. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit Ziel auf.

Technologien für ionisierende Strahlung

Ionisierende Strahlung reduziert die mikrobielle Kontamination durch Bestrahlung des Produkts. Obwohl dies beliebte Technologien sind, die viele Erzeuger in der Landwirtschaft verwenden, gelten sie nicht immer als sicher, da sie die Molekularstruktur der bestrahlten Produkte verändern. Bei Cannabis hat sich gezeigt, dass die Bestrahlung den Terpen- und Feuchtigkeitsgehalt verändert.[1]und in einigen Fällen hat es auch die antiproliferativen Verbindungen der Pflanze verändert[2] also solche, die bestimmte Krebszellen bekämpfen können.

In bestimmten Ländern, wie zum Beispiel Kanada, muss jedes mit ionisierender Strahlung behandelte Produkt mit der Radura gekennzeichnet werden, dem internationalen Symbol für Bestrahlung. In den USA verlangt die FDA, dass bestrahlte Vollwertlebensmittel mit der Radura gekennzeichnet werden. Diese Anforderung könnte sich auch auf Cannabis aus den USA erstrecken, sobald die Neuregelung in Kraft tritt. US-Bundesstaaten wie Nevada erwägen ebenfalls die Einführung derselben Anforderung für Cannabis.

Gammastrahlung

Gammastrahlung wird seit Jahrzehnten in der Landwirtschaft eingesetzt, insbesondere bei Fleisch, Obst und Gemüse. Sie ist auch eine bewährte Methode zur Sterilisierung von medizinischem Bedarf. Bei dieser Technik werden hochenergetische Photonen eingesetzt, die tief in Materialien eindringen und die DNA von Schimmel, Bakterien und anderen Krankheitserregern zerstören und inaktiv machen. Einige Belege deuten jedoch darauf hin, dass bei dieser Zerstörung genügend DNA intakt bleibt, damit diese Mikroben und Krankheitserreger wieder auferstehen können.

Der Einsatz von Gammastrahlung bei Cannabis kann kostspielig sein, da der Prozess vollständig außerhalb des Standorts durchgeführt werden muss, was den Betreibern Zeit und Geld kostet.

Elektronenstrahlstrahlung (E-Strahl)

Wie bei der Gammabestrahlung werden bei der Elektronenbestrahlung hochenergetische Partikel verwendet, um mikrobielle Kontaminationen zu beseitigen. Der Hauptunterschied liegt in der Partikelart; Elektronenbestrahlung verwendet Elektronen statt Photonen. Diese Methode ist für ihre schnellen Verarbeitungszeiten bekannt, dringt jedoch nicht so tief in die Blüte ein wie andere Sanierungslösungen, sodass es keine Garantie dafür gibt, dass sie Krankheitserreger im Inneren der Knospe beseitigt. Dies kann ein Problem sein, wenn es um Krankheitserreger wie Botrytis, auch bekannt als „Knospenfäule“, geht, da diese typischerweise am Stiel im Inneren der Knospe beginnt.

Die Behandlung mikrobieller Kontamination in Cannabis mit Elektronenstrahlen muss ebenfalls außerhalb des Standorts erfolgen und verursacht daher ähnliche Zusatzkosten wie die Behandlung mit Gammastrahlen.

Röntgenstrahlung

Röntgenstrahlung liegt hinsichtlich Eindringtiefe und Energie zwischen Gamma- und Elektronenstrahlen. Diese Methode ist vorteilhaft, da sie Cannabisprodukte gleichmäßig behandeln kann, unabhängig davon, ob sie verpackt sind oder nicht, aber sie garantiert immer noch nicht die Kern der Blüte wurde behandelt.

Betreiber können vor Ort ihre eigene Röntgensanierungsausrüstung installieren, da dafür jedoch zusätzliche Kühlausrüstung erforderlich ist, sind mit dieser Option Mehrkosten verbunden.

Nichtionisierende Strahlungstechnologien

Nichtionisierende Strahlung gilt als sicherer als ionisierende Technologien weil es nicht Molekülstrukturen verändern.

Radiofrequenz

Bei der Radiofrequenzbehandlung (RF) handelt es sich um eine nichtionisierende Strahlungstechnologie, bei der lange, energiearme Wellenlängen verwendet werden, um die Cannabisblüte bis ins Innerste zu durchdringen. Diese Wellenlängen erzeugen um und in der Blüte ein oszillierendes elektromagnetisches Feld, das Hitze erzeugt und mikrobielle Verunreinigungen effektiv zerstört, ohne die chemische Zusammensetzung und Wirksamkeit der Pflanze zu zerstören.

Die HF-Behandlung eignet sich besonders für Bio-Cannabis-Betriebe. Obwohl Cannabis derzeit nicht offiziell als biologisch gekennzeichnet werden kann, wird diese Kennzeichnung durch die Neuregelung Cannabis-Betrieben zugänglich gemacht. Das USDA hat die HF-Behandlung bereits als Bio-Lösung für andere Agrarmärkte anerkannt.

Ziels RFX-Maschine wurde ebenfalls validiert für EU-GMP-Betrieb und lässt sich problemlos integrieren in Unternehmen, die Cannabis in die EU exportieren möchten. Ziel kann installieren die RFX vor Ort, sodass Sie sich keine Gedanken über zusätzliche Transport- oder Verwaltungskosten machen müssen.

Kaltes Plasma

Obwohl kalte Plasmastrahlung nicht ionisierend ist, Es gilt nicht als so sicher wie RF weil es freie Radikale erzeugt, die ein Gesundheitsrisiko für die Verbraucher darstellen können.

Im Grunde wird ein Gas mit einer elektrischen Hochspannung geladen. Diese Ladung erzeugt dann eine Wolke aus Elektronen, Ionen, Photonen und freien Radikalen, die Löcher in die Membranen von Krankheitserregern bohren und deren DNA schädigen. Wie bei der Elektronenbestrahlung handelt es sich dabei hauptsächlich um eine Oberflächenbehandlung, sodass das Risiko besteht, dass mikrobielle Verunreinigungen im Inneren der Blüte nicht behandelt werden.

UV-C-Licht

Bei der Sanierung mit Ultraviolett-C-Licht (UV-C) wird ein Spektrum unsichtbaren Lichts mit kurzer Wellenlänge verwendet, um die DNA von Krankheitserregern zu zerstören. Es greift den Kern eines Krankheitserregers an und verhindert dessen Replikation. Da die Wellenlängen kurz sind, wird hauptsächlich die Oberfläche der Cannabisblüte behandelt, während das Licht nicht in die Mitte der Blüte eindringt.

UV-C-Sanierung kann zur Behandlung von losen Blumen oder vollständig verpackten Produkten verwendet werden. Da es zudem keine Chemikalien enthält und nicht ionisierend ist, kann es in Bio-Lebensmittelbetrieben eingesetzt werden und wird wahrscheinlich auch für Bio-Cannabisbetriebe zulässig sein, sobald das USDA diese Bezeichnung für Cannabis öffnet.

Chemische Sanierungstechnologien

Es stehen einige chemische Sanierungstechnologien zur Verfügung, darunter Ethanol, CO2 und Ozon. Wir werden hier nur kurz auf Ozon eingehen, da es für Cannabisbetreiber die am häufigsten eingesetzte chemische Option ist.

Ozon

Bei der Ozonbehandlung werden die stark oxidierenden Eigenschaften des Ozongases genutzt, um mikrobielle Verunreinigungen zu beseitigen. Sie kann in den biologischen Cannabisanbau integriert werden und verfügt bei der FDA über die Einstufung GRAS (Generally Recognized as Safe), kann jedoch Rückstände auf Ihren Cannabisprodukten hinterlassen.

Die Ozonbehandlung kann je nach verwendetem Gerät unterschiedlich ausfallen. Bei vielen Ozongeneratoren lässt sich die Ozonkonzentration nicht kontrollieren, und zu viel davon kann für Cannabisblüten äußerst schädlich sein. Selbst bei einem besser anpassbaren Gerät handelt es sich hauptsächlich um eine oberflächliche Behandlung, die keine Garantie dafür bietet, dass der Kern der Blüte entseucht wurde.

Auswahl der richtigen mikrobiellen Kontrolllösung für Ihren Betrieb

Da sich die FDA darauf vorbereitet, Cannabisbetriebe nach der Neuklassifizierung auf Bundesebene zu regulieren, ist die Einbeziehung wirksamer mikrobieller Kontrolllösungen in Ihre SOPs für die Einhaltung von Vorschriften und die Produktsicherheit von entscheidender Bedeutung. Das Verständnis der verschiedenen Ihnen zur Verfügung stehenden mikrobiellen Sanierungstechnologien ist entscheidend, um die richtige Entscheidung für die Zukunft Ihres Betriebs zu treffen.

Unter diesen Sanierungslösungen ist die Radiofrequenz die beste Wahl für Cannabisbetreiber. Die HF-Behandlung bietet eine organische, nichtionisierende und kostengünstige Methode zur mikrobiellen Kontrolle, ohne die Qualität und Integrität Ihres Produkts zu beeinträchtigen.

Insbesondere kann Ziels RFX Ihr Unternehmen auf eine erfolgreiche Zukunft als biologischer, GMP-validierter Betrieb vorbereiten, der bereit ist, in den USA zu verkaufen oder weltweit zu exportieren. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über die Integration der Hochfrequenzsanierung in Ihr Unternehmen zu erfahren.

Die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätssicherung sind für Betreiber, die sich in der Cannabisbranche etablieren möchten, von größter Bedeutung. In den Vereinigten Staaten beispielsweise hat jeder Staat mit einem medizinischen oder Freizeitprogramm seine eigenen Standards für Pestizide, Schimmelpilzgehalt und andere Compliance-Faktoren. In Europa wurde ein umfassenderer Ansatz zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften umgesetzt, der den Pharmamarkt widerspiegelt.

Obwohl die Diskussion um Freizeit-Cannabis in Europa noch nicht abgeschlossen ist, gelten auf dem gesamten Kontinent bereits strenge Vorschriften für die Produktion und den Vertrieb. Damit hat sich die EU-GMP-Zertifizierung (Good Manufacturing Practice) der Europäischen Union zu einem entscheidenden Vorteil für Cannabisbetreiber entwickelt, insbesondere für diejenigen, die Cannabis auf die europäischen Märkte für medizinisches Cannabis exportieren möchten.

Was ist eine EU-GMP-Zertifizierung?

Die EU-GMP-Zertifizierung legt den Mindeststandard fest, den alle europäischen Hersteller medizinischer Produkte – einschließlich Cannabisanbauer und -hersteller – erfüllen müssen, um ihre Produkte legal über die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) vertreiben zu dürfen. Damit sind alle inländischen Cannabisbetreiber in der EU und alle Unternehmen außerhalb der EU gemeint die EU möchte in die EU exportieren muss EU-GMP-zertifiziert sein.

Spezifische Vorschriften können je nach Produkttyp und Verwendungszweck variieren, aber im Wesentlichen berücksichtigt die Zertifizierung Faktoren wie:

• Räumlichkeiten und Ausstattung
• Dokumentation und Aufzeichnungen
• Lagerung und Vertrieb
• Reklamationen und Produktrückruf
• Produktionskontrollen
• Qualitätskontrolle
• Audits und Inspektionen

Deutschland, der größte Cannabisimporteur in der EU (30 Tonnen im Jahr 2023), ist noch einen Schritt weiter gegangen und verlangt eine AMRadV-Lizenz für alle Sorten, die mit ionisierende Strahlung (Röntgen-, Gamma- und Elektronenstrahlen). Die Erlangung dieser Lizenz kann etwa 12 Monate dauern und kostet etwa 4.500 € pro Stamm.

Aktuelle legale Cannabismärkte in Europa

Über 20 EU-Staaten haben eine Art medizinisches Cannabisgesetz vorgeschlagen, wobei einige auch den Grundstein für einen Markt für den Gebrauch durch Erwachsene gelegt haben.[1] Zum jetzigen Zeitpunkt werden Sie keine Freizeitmärkte wie in Kanada oder den Vereinigten Staaten finden, obwohl Cannabis für den Erwachsenenkonsum in bestimmten Ländern mit spezifischen Programmmaßnahmen immer noch erhältlich ist und in anderen EU-Ländern Patienten Cannabis für den Erwachsenenkonsum erwerben können mit Rezept.

• Spanien: Cannabis ist entkriminalisiert und der persönliche Konsum sowie der private Anbau sind in Spanien legal; Der Verkauf von Cannabis ist jedoch illegal. In einer rechtlichen Grauzone bewegen sich „Social Clubs“ mit bundesweit mehr als 1.000 Mitgliedern.
• Niederlande: Während Freizeit-Cannabis in den Niederlanden technisch gesehen illegal ist, werden der Verkauf und Besitz kleiner Mengen in lizenzierten „Coffeeshops“ im Rahmen einer „De-facto“-Legalisierungspolitik toleriert.
• Luxemburg: Letztes Jahr hat Luxemburg den Besitz, den Konsum und den Anbau von bis zu drei Gramm Cannabis legalisiert, der öffentliche Kauf ist jedoch immer noch nicht erlaubt.
• Malta: Im Jahr 2021 war Malta das erste EU-Land, das Cannabis für den Konsum durch Erwachsene legalisierte und dabei gemeinnützige Genossenschaften anstelle von Apotheken nutzte.
• Frankreich: Ein dreijähriges medizinisches Pilotprogramm ist nun zur Hälfte abgeschlossen. Allerdings hat die Regierung kürzlich angekündigt, dass sie die Verwendung von Cannabisblüten im Programm einstellen wird.

Deutschland ist bei den vorgeschlagenen Gesetzesänderungen führend voraussichtlich einen Welleneffekt haben in der gesamten EU und auf der ganzen Welt. Angesichts des Potenzials, dass ihr Markt in den nächsten 18 Monaten um das 7- bis 10-fache wächst, veranlasst die AMRadV-Lizenzanforderung des Landes Landwirte mit Exportplänen nach Deutschland dazu, ihre Wahl der Dekontaminationstechnologie nach der Ernte zu überdenken.

Hochfrequenz-Dekontamination für EU-GMP-Einrichtungen zugelassen

Für Cannabisbetreiber, die ihre EU-GMP-Zertifizierung erhalten oder aufrechterhalten möchten, aber eine wirksame Lösung zur Schimmelbeseitigung benötigen, für die keine AMRadV-Lizenz erforderlich ist, erfüllt die Radiofrequenz (RF) beide Anforderungen.

Die HF-Dekontamination wird bereits zur Lebensmittelsicherheit in etablierten Agrarmärkten wie Nüssen und Datteln eingesetzt. Es wird vom US-Landwirtschaftsministerium (USDA) als biologischer Prozess anerkannt. Und ab Januar 2024 Die RF-Technologie von Ziel hat offiziell die EU-GMP-Zertifizierung für die mikrobielle Kontrolle erhalten.

Diese Zertifizierung ermöglicht es Landwirten, die nach Deutschland exportieren möchten oder derzeit exportieren, AMRadV-Kosten zu vermeiden und gleichzeitig ihren EU-GMP-Status beizubehalten.

Integrieren Sie die HF-Dekontamination in Ihren EU-GMP-Betrieb

Möchten Sie mehr über die mikrobielle RF-Dekontamination erfahren und erfahren, wie Sie damit mehr Geld verdienen können, ohne Ihre EU-GMP-Zertifizierung zu gefährden? Wir erklären Ihnen die Kraft der Radiofrequenz und was es bedeutet, Ihre Blüte auf biologische Weise zu behandeln, ohne die Nebenwirkungen ionisierender Strahlung. Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf.

Auf Bundesebene schreitet der Wandel nur langsam voran, insbesondere wenn es um Cannabis geht. Seit der Eröffnung des ersten Freizeitmarkts im Jahr 2012 wurde nicht viel für die Branche oder ihre finanzielle Situation getan, obwohl in jüngster Zeit einige Anstrengungen unternommen wurden. Beispielsweise hat das US-Repräsentantenhaus seit 2019 sieben Mal den SAFE Banking Act verabschiedet. Der Bankenausschuss des Senats hat seinen SAFER Banking Act im September 2023 verabschiedet. Sogar das Department of Health and Human Services (HHS) empfohlen, Cannabis in Anhang III zu verschieben im August 2023. Dennoch haben Cannabisanbauer immer noch Schwierigkeiten, finanzielle Unterstützung zu finden und weiterhin das Gewicht von 280E zu tragen, was den Cashflow beeinträchtigt.

Um dieser Situation zu begegnen und Cannabis-Anbauern dabei zu helfen, ihren Gewinn mit minimalem Bargeldaufwand im Voraus zu steigern, freut sich Ziel, Partnerschaften mit mehreren Finanzinstituten bekannt zu geben, die in der Cannabis-Branche etabliert sind. Wir haben diese Direktkreditgeber identifiziert, um unseren Kunden eine kostengünstige Möglichkeit zu bieten, die sicherste Cannabis-Sanierungstechnologie auf dem Markt zu finanzieren oder zu leasen – die Ziel RFX.

Ziel RFX dekontaminiert mithilfe von Radiofrequenz (RF) ganze Blüten und Schnittreste und erreicht damit eine Erfolgsquote von über 99% bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Im Durchschnitt gewinnt Ziel RFX für jeden seiner Kunden jährlich $1,1 Millionen zurück.

Lesen Sie weiter, um zu erfahren, wie hoch der Umsatz Ziel RFX für Sie zurückerhalten können und wie Sie Ihr Geld mit Hilfe unserer Finanzpartner sichern können.

Finanzierung Ziel RFX

Durch die Finanzierung Ihres Ziel RFX können Sie Ihre Maschine vom ersten Tag an besitzen. Zusammen mit Ihrer Maschine erhalten Sie ein Jahr lang kostenlos unseren Serviceplan, der Folgendes umfasst:

• Garantie von Stoßstange zu Stoßstange
• Online-Dashboard, das Zugriff auf alle Ihre COA-Daten und Verarbeitungsparameter bietet
• Beraten Sie sich mit unseren Ingenieuren und Wissenschaftlern, um Ihre Abläufe nach der Ernte zu optimieren

Sie haben die Möglichkeit, sowohl den Serviceplan als auch die Garantie zu verlängern, sobald Ihre Finanzierungslaufzeit abgelaufen ist.

Wir ermöglichen Ihnen die Finanzierung mit unseren Partnern ohne zusätzliche Kosten. Erfahren Sie hier mehr darüber, was Sie zur Finanzierung Ihres Ziel RFX benötigen.

Leasing Ziel RFX

Wenn Sie Ihren Ziel RFX leasen, profitieren Sie von allen Vorteilen des Besitzes einer Maschine, haben aber die Flexibilität, am Ende der Leasinglaufzeit darauf zu verzichten. Darüber hinaus bietet Leasing den Vorteil, dass Sie im Voraus Geld sparen. Die Selbstbeteiligung am ersten Tag der Anmietung Ihres Ziel RFX beträgt etwas mehr als 5% der Selbstbeteiligung, die beim Kauf der Maschine anfällt.

Unsere Partner bieten Mietlaufzeiten von nur zwei bis fünf Jahren an, sodass Sie die Flexibilität haben, Bedingungen festzulegen, die Ihren Geschäftszielen und -prognosen entsprechen. Wenn Sie sich entscheiden, RF weiterhin als Ihre bevorzugte Lösung zur Mikrobenbekämpfung zu verwenden, haben Sie am Ende Ihrer Leasinglaufzeit die Möglichkeit, Ihren Ziel RFX für $1,00 zu erwerben.

Mit Ihrem Mietvertrag erhalten Sie außerdem unseren Serviceplan für die Dauer des gesamten Mietvertrags, sodass Sie Ihr Unternehmen mit Zuversicht führen können. Ähnlich wie bei unserer Finanzierungsoption verhandeln wir gerne Ihre Leasingkonditionen ohne zusätzliche Kosten für Sie. Klicken Sie hier, um mehr darüber zu erfahren, was zum Leasing des Ziel RFX erforderlich ist.

Ziel RFX kaufen

Es besteht immer die Möglichkeit, Ihr Ziel RFX direkt zu kaufen. Wie bei unseren Finanzierungs- und Leasingoptionen ist auch ein einjähriger gebündelter Serviceplan im Kaufpreis enthalten.

Durch den Kauf Ihrer Maschine können Sie diese sofort in Ihre Standardarbeitsanweisungen (SOPs) integrieren und sind außerdem berechtigt, einer unserer Mitarbeiter zu werden Autorisierte Mautpartner und bieten Dienstleistungen zur Keimreduzierung für kleinere und mittlere Betreiber in Ihrer Nähe an.

Welche Option ist die beste für Ihr Cannabisgeschäft?

Um Ihnen dabei zu helfen, die besten Zahlungsbedingungen für Ihre Situation zu ermitteln, freuen wir uns außerdem, die Veröffentlichung unserer aktualisierten Version bekannt zu geben Business-Case-Rechner das Leasing- und Finanzierungsmöglichkeiten umfasst. Verwenden Sie es, um schnell und einfach festzustellen, ob Sie ein lohnendes Geschäftsszenario haben, das eine Investition in den Ziel RFX rechtfertigt.

Mit unserem Business-Case-Rechner können Sie Folgendes eingeben und anpassen:

• Aktuelle Erntemenge pro Jahr
• Prozentsatz der Ernte, die den mikrobiellen Test nicht besteht
• Großhandelspreise für Trockenblumen und Zierbesatz

Von dort aus können Sie Ihre Eingaben (Zinssatz, Anzahlung und Laufzeit) auswählen, um zu bewerten, wie hoch Ihre monatliche Barzahlung für Leasing oder Finanzierung sein wird.

Finanzielle Vorteile einer Zusammenarbeit mit Ziel

Abgesehen von unseren Finanzierungs- und Leasingoptionen für Cannabisanbauer und den durchschnittlichen $1,1 Millionen, die jeder unserer Kunden jedes Jahr durch Umsatzeinbußen wiedererlangt, gibt es unter dem Strich noch einen weiteren potenziellen Vorteil für Ziel RFX. Möglicherweise können Sie Ihre Maschine jedes Jahr abschreiben, um Ihr zu versteuerndes Einkommen zu verringern.

Dies muss mit Ihrem Buchhalter und Finanzberater besprochen werden, aber mit dem Ziel RFX als Teil Ihrer SOPs haben Sie möglicherweise die Möglichkeit, seine Abschreibung unter Ihren Kosten der verkauften Waren (COGs) geltend zu machen. Dies könnte die Höhe der Steuern reduzieren, die Ihr Unternehmen im Rahmen von 280E zahlen muss.

Beginnen Sie mit Ziel RFX

Entdecken Sie unsere Business-Case-Rechner um Ihre optimale Finanzlösung zu ermitteln. Wenn Sie Fragen haben oder neugierig sind, wie Sie mit Ihrem Finanzantrag für das Ziel RFX beginnen können, Nehmen Sie noch heute Kontakt mit uns auf. Wir helfen Ihnen gerne dabei, die richtige Finanzierungs- oder Leasingoption für Ihren Betrieb zu finden.