Dentro de ASTM D8575-25: La primera guía estándar para el control microbiano del cannabis.
Dentro de ASTM D8575-25: La primera guía estándar para el control microbiano del cannabis.
ASTM International publicó la norma D8575-25 en mayo de 2025, la primera guía estándar para el control microbiano en cannabis y cáñamo después de la cosecha. Fue redactada para cultivadores, agencias reguladoras y consumidores. Parastoo Yaghmaee, vicepresidente de Asuntos Científicos y Regulatorios de Ziel, fue uno de los expertos que colaboró en su redacción y proporcionó la sección sobre radiofrecuencia.
No te dirá qué técnica comprar.
Decimos esto primero porque es la parte que los operadores malinterpretan, y porque Ziel ha estado respondiendo a esa pregunta desde que un importante operador de Colorado llamó hace una década para consultar sobre las pruebas microbiológicas estatales. La guía describe, no respalda.
Qué es una guía y qué no hará
La guía D8575-25, al igual que las guías de ASTM, ofrece información neutral para que el lector pueda tomar decisiones informadas y seguras tanto para la empresa como para los consumidores. Define y explica las opciones disponibles, sin recomendar ninguna en particular. ASTM también publica especificaciones, clasificaciones y métodos de prueba, y conocer cuáles de estos documentos se manejan determina su relevancia al incorporarlos a los Procedimientos Operativos Estándar (POE). La guía D8575-25 presenta una lista actualizada de técnicas que pueden utilizarse para descontaminar el cannabis después de la cosecha y cumplir con la normativa vigente.
La Sociedad Estadounidense para Pruebas y Materiales (ASTM) lleva más de 100 años elaborando guías de estándares voluntarios para diversos sectores, desde ferrocarriles y acero hasta suelos y agua, con oficinas en todo el mundo. Esta organización es sin ánimo de lucro y no gubernamental. Ninguna de sus directrices es vinculante por sí sola, y no pretenden avalar ninguna tecnología, práctica o enfoque en particular. El cambio radica en que, finalmente, las opciones para el tratamiento del cannabis tras la cosecha se encuentran descritas en un único documento consensuado.
En mayo de 2025, la guía se presentó oficialmente al público. Puedes encontrarlo para comprar aquí.
Cuatro años en la habitación
El Comité del Cannabis, D37, fue el primero en surgir. Parastoo se unió a ASTM International en 2020 en representación de Ziel, tras la creación del D37, y durante los años siguientes, junto con otros expertos de la industria del cannabis, abordó la cuestión de los estándares microbiológicos. En 2021, formaron un subcomité para desarrollar la primera guía de estándares industriales para el cannabis, centrada en las tecnologías de descontaminación ya establecidas en la industria alimentaria. Algunas de ellas, como la radiofrecuencia, ya se utilizaban en el sector del cannabis.
La redacción se dividió por tecnología, y cada experto se centró en el método que mejor conocía. La parte de Parastoo explicaba cómo funciona la radiofrecuencia y por qué remedia el cannabis sin dañar la planta ni sus componentes químicos, un campo en el que Ziel ha trabajado desde antes de que el cannabis se convirtiera en su principal aplicación. Cada autor presentó una sección al subcomité completo para su revisión.
Luego vino la parte lenta. La aprobación requería el consenso de todos los miembros, por lo que el borrador pasó del subcomité al comité principal de cannabis, se sometió a varias rondas de ediciones y actualizaciones, y solo se envió a toda la organización ASTM International para su revisión y aprobación una vez que ambos organismos estuvieron de acuerdo. Fueron necesarios varios años de investigación y revisión exhaustivas, de principio a fin, antes de que se hiciera público.
Las técnicas que describe la guía
La guía detalla radiación ionizante, es decir, rayos gamma y haces de electrones, Junto con el ozono, la radiación UV y la radiofrecuencia no ionizante, también se incluyen la pasteurización por vapor y otras opciones menos comunes. Cada una se describe de forma neutral, como corresponde a una guía, lo que significa que la comparación corre por tu cuenta. Dos preguntas clave son fundamentales para esta comparación: hasta dónde llega la energía en el cogollo y qué efectos produce.
La radiación gamma envía fotones de alta energía al interior de la flor y altera el ADN del moho y los patógenos, aunque algunas pruebas demuestran que queda suficiente ADN intacto para que esos microbios puedan reactivarse posteriormente.
La radiografía con haz de electrones utiliza electrones de alta energía que penetran la flor, aunque no tan profundamente como la radiografía gamma, por lo que no hay garantía de que elimine los patógenos que se encuentran en el centro del cogollo. La radiografía con rayos X, que la guía no menciona pero que surge constantemente en la misma conversación, se sitúa entre las dos en cuanto a profundidad de penetración y energía, y deja la misma incógnita sobre el centro del cogollo.
La radiofrecuencia funciona desde la dirección opuesta. Ondas largas y de baja energía envuelven la flor en un campo electromagnético, alcanzan el núcleo del capullo y lo tratan desde el interior hacia el exterior.
Esa división entre las dos familias es física, no promocional. La radiación ionizante elimina electrones de los átomos de la flor, anulando esencialmente su integridad natural, y esteriliza el producto al matar las propiedades enzimáticas naturales de la planta, lo que afecta el aroma natural. La radiofrecuencia no ionizante es un proceso térmico en cambio. El campo oscilante sincroniza las moléculas de humedad de la flor y las establece. girando al unísono, dando vueltas 27 millones de veces por segundo., La fricción genera suficiente calor para eliminar los patógenos microbianos, pero nunca el suficiente para degradar o descarboxilar el THC. En el Ziel RFX, un sistema PLC/HMI de Siemens monitoriza ese calor en tiempo real mediante sondas de temperatura, lo que permite que la potencia, el perfil de terpenos y las cualidades sensoriales se mantengan intactas durante todo el proceso.
Dónde termina la guía y comienza su procedimiento operativo estándar (POE)
Una lista de técnicas no es una decisión.
Operar sin una estrategia de descontaminación en sus Procedimientos Operativos Estándar (POE) puede costar miles o incluso millones de dólares en ingresos debido a cosechas que no cumplen con los requisitos reglamentarios. Con la estrategia de remediación adecuada, esas cosechas pueden salvarse y venderse como flor entera en lugar de ser degradadas a productos concentrados, que suelen tener un menor valor de mercado. Incorporar una solución de control microbiano en sus POE es la única manera de lograr el cumplimiento normativo del cannabis de forma consistente.
El documento D8575-25 no le indicará qué método se ajusta mejor a sus recuentos microbianos iniciales, su volumen de procesamiento ni sus planes de exportación. Eso comienza con sus propios Certificados de Análisis, y es el único aspecto que nadie más puede gestionar por usted.
Leyendo la guía en contra de tus propios COA
El panel contra el que se realiza la prueba depende del lugar donde se opera. Los criterios comunes incluyen el recuento total de levaduras y mohos (TYMC), el recuento total de microorganismos aerobios (TAMC), Aspergilo, coliformes, E. coli y bacterias gramnegativas tolerantes a la bilis (BTGN).
Los laboratorios llegan a esta conclusión de dos maneras. Las pruebas basadas en cultivos siembran una muestra en medios selectivos, la incuban bajo condiciones específicas para permitir el crecimiento de los microbios objetivo y cuentan las colonias, expresadas como unidades formadoras de colonias por gramo. El método PCR, en cambio, detecta y cuantifica el ADN microbiano de patógenos específicos.
Reducción de logaritmos es lo que conecta un tratamiento con un resultado favorable. Cada logaritmo es un cambio de diez veces, por lo que una reducción logarítmica de 3 deja una milésima parte del recuento inicial, lo que es una reducción del 99,91 TP3T. Como regla general, cada logaritmo adicional suma 9. Una reducción logarítmica de 6 es del 99,99991 TP3T. Los laboratorios cuentan UFC/g antes del tratamiento, luego vuelven a contar el mismo patógeno en una muestra enviada después del tratamiento, y la diferencia entre ambos es la reducción logarítmica. Se ha demostrado que la radiofrecuencia reduce el TYMC en más del 99,91 TP3T, y también aborda el TAMC, el BTGN, los coliformes y Aspergilo. En series de producción limitadas de flores que dieron positivo para Aspergilo, La tecnología de radiofrecuencia permitió que ese producto cumpliera con la normativa.
La consecuencia de la exportación que la mayoría de los operadores leyeron al final
La elección de un método tiene consecuencias que van más allá del laboratorio estatal.
La radiofrecuencia se ha utilizado en otras industrias agrícolas durante décadas y ya ha sido aprobada para operaciones orgánicas por el Programa Nacional Orgánico y el USDA. Además, según Ziel, es la única solución de control microbiano que no requiere licencias ni etiquetado adicionales para el cannabis exportado a los mercados europeos y canadienses. Ziel está Certificado en Canadá como conforme a los procesos orgánicos en cannabis.. La radiofrecuencia es adecuada para operaciones orgánicas y con certificación GMP.
Si tiene ambiciones de exportación, eso cambia la lógica a la hora de determinar qué técnica incluir en el SOP. La guía no tomará esa decisión.
Preguntas frecuentes
¿Es obligatoria la norma ASTM D8575-25?
Voluntario. Todas las normas ASTM lo son, y esta, además, es una guía, por lo que no implica ninguna obligación de cumplimiento. Los organismos reguladores son el público objetivo porque una descripción neutral de las técnicas que emplean sus licenciatarios les resulta útil, lo cual es distinto a establecer un límite. Sus obligaciones de cumplimiento siguen estando determinadas en su estado o, al norte de la frontera, en Canadá.
¿Dónde puedo comprar ASTM D8575-25?
A través del Listado de productos ASTM para D8575-25, donde se muestra como un estándar activo.
¿Qué significa la inflorescencia postcosecha?
Flor seca. Esta es la frase que aparece en el título de la norma, y conviene saberlo antes de adquirir una copia esperando que cubra todo lo que sale de sus instalaciones. Consulte la cláusula de alcance de la norma para saber qué productos están incluidos y cuáles no.
¿Es necesario que los cultivadores identifiquen primero la especie de moho?
No es necesario identificar el tipo de moho antes del tratamiento. Si la norma menciona algo sobre la identificación de especies es una cuestión que debe consultar en su escritorio, no que nos incumbe a nosotros.
¿Qué es una prueba de tinción de Gram?
Una prueba utilizada para identificar bacterias. La muestra se tiñe y se examina bajo un microscopio, y las bacterias se clasifican según el color que adquieren: púrpura para las Gram positivas, rosa para las Gram negativas. Esta clasificación se encuentra detrás de las dos letras centrales de BTGN.
¿Es estándar el paso de eliminación microbiana fuera del cultivo de cannabis?
Cualquier empresa que cultive o fabrique productos para el consumo humano aplica procedimientos operativos estándar centrados en la calidad y la seguridad del consumidor, y en la industria alimentaria, la eliminación de microorganismos es un paso habitual. La leche es el ejemplo que todos conocemos. La pasteurización no es una medida de emergencia que se aplica a lotes defectuosos. Es un paso integrado en el proceso desde el principio, y Ziel tiene sus raíces en la seguridad alimentaria, ámbito en el que aprendimos a concebir el cannabis de la misma manera: como un proceso que se controla, en lugar de un problema que se soluciona.
¿Cómo ayuda la norma D8575-25 a una instalación a redactar su primer procedimiento operativo estándar (POE) posterior a la cosecha?
Imagínese a un cultivador cuyas últimas tres cosechas superaron el límite de TYMC, sentado con un informe de laboratorio y sin un paso de eliminación en el SOP. La guía no resuelve eso. Lo que hace es proporcionar a todos los presentes el mismo vocabulario y la misma descripción neutral de cada opción, de modo que cuando el responsable de operaciones, el responsable de cumplimiento y dos proveedores de equipos se reúnen, parten de una única definición de lo que la radiación gamma, el haz de electrones, el ozono, la radiación UV y la radiofrecuencia hacen a un cogollo. Esto acorta la discusión. Además, mantiene la conversación centrada en la profundidad de penetración, el rendimiento y las consecuencias del etiquetado, en lugar de en las afirmaciones de marketing.
Cómo poner en práctica el D8575-25 antes de su próxima cosecha.
Extraiga sus últimos cuatro COA y encuentre el criterio que mantiene el aterrizaje más cerca del límite. Para la mayoría de los operadores, ese es TYMC. Ese número le indica la reducción de registros que necesita, y la reducción de registros se estrecha. ¿Cuáles de las técnicas de la guía son realmente aplicables a su operación?.
Ziel no vende equipos. Vendemos soluciones, diseñadas en función de los criterios de análisis iniciales de cada cliente y sus objetivos comerciales, ya sea que el problema sean recuentos microbianos iniciales elevados o un rendimiento que no pueda seguir el ritmo de la cosecha. Traiga sus certificados de análisis al equipo de Ziel. y le indicaremos dónde encaja la radiofrecuencia en su procedimiento operativo estándar (SOP).