Како американските компании за канабис можат да се прошират во Европа

од Џош Касоф

Помеѓу вревата околу федералното презакажување и неодамнешната одлука на претседателот Трамп извршна наредба, САД моментално се соочуваат со планина од неодговорени прашања. Среде овој домашен виор, лесно е да се превиди дека неколку европски нации тивко ги напредуваат своите големи реформи. Иако многумина се запознаени со долгогодишните “кафулиња” во Амстердам или воспоставените медицински програми во Велика Британија и Швајцарија, најзначајната промена на континентот се случи во 2024 година. Тоа беше годината кога Германија - најнаселената нација во Европската Унија и глобална економска суперсила - официјално го легализираше канабисот.
миканабис

Со оглед на тоа што индустријата сега се шири надвор од границите на државите и на територијата на независни нации, американските оператори се природно желни да разберат како можат да учествуваат. Сепак, како и со секое гранично проширување, овие меѓународни можности ќе дојдат со свој дел од регулаторните пречки и типичните проблеми со растот.

Како американските компании за канабис можат да се прошират во Европа

Резиме

Иако презакажувањето во САД доминира во насловите, вистинската комерцијална можност лежи во висококвалитетните медицински пазари во Европа. Овој водич истражува како американските оператори можат да ја надминат “бариерата на ЕУ за Добра Производна Производна Производ” со искористување на два стратешки модели:

  • Модел на партнерство: Користење на веќе воспоставени центри како Португалија за брз влез на пазарот.
  • Вертикалниот модел: Градење на компатибилни објекти во нискобуџетни, но високопродуктивни региони како Колумбија и Тајланд.

Европскиот пазар на канабис доаѓа со построга регулатива

“Европскиот пазар на медицински канабис брзо се шири, со над...“ 20 земји дозволувајќи медицинска употреба.” објаснува Артур де Кордова, извршен директор и коосновач на Зил.
Артур де Кордова, извршен директор на Зил

На многу од овие пазари сè уште им недостасува доволен домашен капацитет за одгледување и производство, што предизвикува голема побарувачка за увезени производи. Иако регулаторната рамка на САД моментално го ограничува извозот на готови производи, постои значајна можност за американските компании за опрема и услуги. Овие фирми, поткрепени со богато искуство во одгледувањето и преработката, се единствено позиционирани да влезат во овој брзорастечки пејзаж.

Сепак, секој американски оператор кој размислува за европска експанзија мора да помине низ значителен слој на дополнителна регулатива. Поточно, за медицинскиот канабис да се продава во ЕУ, цветот мора да се одгледува според Добрите земјоделски практики и практики за собирање (GACP) и да се преработува во објект сертифициран од ЕУ за Добра производствена пракса (EU GMP). Оваа сертификација е веќе задолжителна за секоја европска фармацевтска компанија, бидејќи ги поставува “минималните стандарди за легално работење” во рамките на медицинската рамка.

Иако можеби ќе биде потребно време остатокот од ЕУ да го отслика ставот “пријателски настроен кон канабисот” на Германија или Чешка, самото постоење на овие медицински пазари е значајна промена. Интересно е што движењето се протега низ целата географска и економска скала на унијата: Германија, најголемата нација во ЕУ, и Малта, нејзината најмала, го легализираа канабисот. Ним им се придружува Луксембург, кој малку пред Германија се приближи кон легализација. Во меѓувреме, 13 други земји - кои се протегаат од Норвешка до Романија - имаат воспоставено медицински програми, иако тие значително се разликуваат по нивната строгост и дозволени типови производи.

“Со сертификација за GMP од ЕУ, операторите можат да извезуваат канабис на кој било пазар за канабис во ЕУ. Сепак, добивањето валидација за GMP од ЕУ е навремен и скап процес за преработувачот, а од американските компании ќе се очекува да работат во оваа рамка.”

Стратешки патишта за влез на европскиот пазар на канабис

Повлечете за да скролувате →

Модел на експанзијаПретходна ценаБрзина до пазаротКонтрола на маргинитеОперативна сложеност
Партнерство за GMP на ЕУНиско-средноБрзоНискоСредно
Изградба на GMP во рамките на ЕУ во земјатаВисокБавноВисокВисок

Со оглед на меѓународното искуство на Зил и постојната регулатива околу производството на фармацевтски/медицински производи во сите земји-членки на ЕУ, де Кордова препорачува неколку различни стратегии за проширување во европските земји, а сепак да се почитуваат строгите регулативи што доаѓаат со GMP на ЕУ и другите потребни лиценци.

Дури и со неколкуте варијации во начинот на кој секоја земја од ЕУ ќе се однесува кон канабисот и ригорозноста на потребните сертификати, сè уште постојат неколку различни опции за бизнисите со канабис заинтересирани за европски проширувања, од кои секоја нуди свои подеднакви предности и недостатоци.

Според де Кордова, “идентификувањето на клучните играчи на пазарите на снабдување е местото каде што лежи можноста за американските компании”.”

Партнерство со објектите на ЕУ за Добра Производна Пракса за забрзување на влезот на пазарот

Кордова советуваше дека најбрзиот пат би бил, наместо да се изгради претерано скап објект сертифициран од ЕУ за GMP во една од земјите-членки на ЕУ, одгледувачите на GACP можат да заштедат значителна количина капитал и да соработуваат со европски објекти кои веќе поминале низ сите обемни и скапи процеси потребни за да ја добијат својата GMP валидација на ЕУ. Интересно е што споменатите земји одат подалеку од Холандија и во неколку други земји кои не се стереотипно познати по културата на канабис, а кои спроведоа свои национални реформи.

“Со години, Португалија служи како главен центар на ЕУ за GMP за одгледувачите на канабис низ целиот свет”, изјави де Кордова. “Со развиена регулаторна и извозна рамка, тие се во можност да преработат илјадници килограми канабис одгледуван од производители на GACP во земји како Канада, Колумбија и Тајланд кои бараат влез во Германија и Велика Британија. Овие одгледувачи на GACP го испорачуваат цветот од канабис на големо во Португалија за финална обработка, микробна санација и пакување на клучните европски пазари. Овој модел функционира, но додава трошоци, оперативна сложеност, подолго време на испорака и обично ги намалува маржите на одгледувачот на GACP, што го отежнува одржувањето додека пазарите се стеснуваат и доживуваат компресија на цените.”

Градење на ЕУ GMP преработка во Колумбија или Тајланд

Постојат две земји кои де Кордова често ги споменува како совршени природни клими за производство на канабис, но обете се далеку надвор од Европа и од многу од политиките на ЕУ, но сепак работат според строгите упатства што доаѓаат со GACP сертификацијата.

“Колумбија и Тајланд станаа големи производители и извозници на канабис бидејќи можат да обезбедат огромни предности како што се идеални услови за одгледување, пониски трошоци за производство и регулаторни рамки што го поддржуваат извозот.”

Со целогодишни циклуси на берба, големи стакленички објекти кои се конкурентни на многу наградувани американски одгледувачи и почви кои се природно богати со сè што е витално за квалитетна потрошувачка на канабис, Колумбија и Тајланд станаа идеални места за одгледување канабис на големи размери. Де Кордова ја спомена финансиската статистика дека додавањето дури и само два дополнителни циклуси на берба може да резултира со дополнителни приходи од над 1 милион евра.

“Препорачаниот модел на Зил е вертикална интеграција”, спомена де Кордова, “која веќе е во тек со поголеми оператори во Колумбија и Тајланд. Со одгледување според упатствата на GACP, а потоа изградба на постројка за преработка по бербата во земјата и на лице место, која е во согласност со GMP стандардите на ЕУ, производителите можат да испорачаат конзистентен, подготвен за извоз производ без да се потпираат на GMP преработувач од трета страна на ЕУ.”

Во текот на изминатата деценија, поддржувачките регулативи и странските инвестиции ѝ помогнаа на земјата да се истакне како клучен извор на медицински канабис за глобалните пазари. Клучен двигател беше широкото усвојување на GACP, што е всушност пресудно за Европа; за компаниите што се насочени кон европските купувачи, усогласеноста со GACP не е опционална; таа е услов.

Клучни заклучоци за американските оператори на канабис кои влегуваат во Европа

Де Кордова советува дека двете најважни регулаторни рамки се GACP за одгледување и EU-GMP за производство по бербата, две многу важни сертификати кои најчесто не се потребни за американските компании за канабис. Исто така, покрај тешкиот процес на добивање на тие сертификати, сите амбициозни компании за американска канабис истовремено ќе треба да бидат свесни за тоа какви се националните закони и прописи каде и да работат и за огромните начини на кои правилата и трошоците за работење и производство можат да се менуваат меѓу земјите. И иако американските компании технички би биле новодојденци во европските индустрии, де Кордова ги нагласи километрите, а не километрите искуство што американските компании за канабис можат да им го обезбедат на своите европски современици.

“Европа генерално заостанува зад САД во форматите на производите, иновациите и очекувањата на потрошувачите. Американските компании кои влегуваат рано можат да помогнат во обликувањето на стандардите за категориите, да воведат докажани оперативни практики, да извезуваат опрема и да се етаблираат како лидери на пазарот.”