วิธีที่บริษัทกัญชาของสหรัฐฯ สามารถขยายธุรกิจไปยังยุโรปได้
โดย จอช คาซอฟ
เนื่องจากอุตสาหกรรมกำลังขยายตัวข้ามพรมแดนรัฐและเข้าสู่ดินแดนของประเทศเอกราช ผู้ประกอบการชาวอเมริกันจึงกระตือรือร้นที่จะทำความเข้าใจว่าพวกเขาสามารถเข้าร่วมได้อย่างไร อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับการขยายธุรกิจไปยังต่างประเทศ โอกาสในระดับนานาชาติเหล่านี้ย่อมมาพร้อมกับอุปสรรคด้านกฎระเบียบและปัญหาที่เกิดขึ้นตามปกติในช่วงการเติบโต.
สรุป
ในขณะที่การปรับตารางยาของสหรัฐฯ ครองพาดหัวข่าว โอกาสทางการค้าที่แท้จริงอยู่ที่ตลาดเวชภัณฑ์ที่มีมาตรฐานสูงของยุโรป คู่มือนี้จะสำรวจว่าผู้ประกอบการชาวอเมริกันสามารถเอาชนะ "อุปสรรค GMP ของสหภาพยุโรป" ได้อย่างไร โดยใช้ประโยชน์จากสองโมเดลเชิงกลยุทธ์:
- รูปแบบความร่วมมือ: ใช้ศูนย์กลางที่มีอยู่แล้ว เช่น โปรตุเกส เพื่อเข้าสู่ตลาดอย่างรวดเร็ว.
- โมเดลแนวตั้ง: การสร้างโรงงานที่ได้มาตรฐานในภูมิภาคที่มีต้นทุนต่ำและผลตอบแทนสูง เช่น โคลอมเบียและไทย.
ตลาดกัญชาในยุโรปมาพร้อมกับกฎระเบียบที่เข้มงวดมากขึ้น
ตลาดเหล่านี้หลายแห่งยังขาดกำลังการผลิตและการเพาะปลูกภายในประเทศที่เพียงพอ ส่งผลให้มีความต้องการสินค้าที่นำเข้าสูง ในขณะที่กรอบกฎระเบียบของสหรัฐฯ ในปัจจุบันจำกัดการส่งออกสินค้าสำเร็จรูป แต่ก็ยังมีโอกาสสำคัญสำหรับบริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์และบริการของอเมริกา บริษัทเหล่านี้ได้รับการสนับสนุนจากประสบการณ์มากมายในการเพาะปลูกและการแปรรูป จึงอยู่ในตำแหน่งที่ได้เปรียบอย่างยิ่งในการเข้าสู่ตลาดที่กำลังขยายตัวอย่างรวดเร็วนี้.
อย่างไรก็ตาม ผู้ประกอบการชาวอเมริกันรายใดก็ตามที่มองหาการขยายธุรกิจไปยุโรปจะต้องเผชิญกับกฎระเบียบเพิ่มเติมอีกมากมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สำหรับการจำหน่ายกัญชาทางการแพทย์ในสหภาพยุโรป ดอกกัญชาจะต้องได้รับการเพาะปลูกภายใต้หลักปฏิบัติทางการเกษตรและการเก็บเกี่ยวที่ดี (GACP) และแปรรูปในโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดีของสหภาพยุโรป (EU GMP) การรับรองนี้เป็นข้อบังคับอยู่แล้วสำหรับบริษัทเภสัชกรรมในยุโรปทุกแห่ง เนื่องจากเป็นการกำหนด "มาตรฐานขั้นต่ำในการดำเนินงานอย่างถูกกฎหมาย" ภายใต้กรอบการแพทย์.
แม้ว่าอาจต้องใช้เวลาสักระยะกว่าที่ประเทศอื่นๆ ในสหภาพยุโรปจะปฏิบัติตามท่าทีที่เป็นมิตรต่อกัญชาของเยอรมนีหรือสาธารณรัฐเช็ก แต่การมีอยู่ของตลาดกัญชาทางการแพทย์เหล่านี้ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญอย่างยิ่ง ที่น่าสนใจคือ การเคลื่อนไหวนี้ครอบคลุมทั่วทั้งขนาดทางภูมิศาสตร์และเศรษฐกิจของสหภาพยุโรป เยอรมนี ประเทศที่ใหญ่ที่สุดในสหภาพยุโรป และมอลตา ประเทศที่เล็กที่สุด ต่างก็ทำให้กัญชาถูกกฎหมายแล้ว นอกจากนี้ยังมีลักเซมเบิร์กที่เริ่มดำเนินการเพื่อทำให้กัญชาถูกกฎหมายก่อนเยอรมนีเล็กน้อย ในขณะเดียวกัน อีก 13 ประเทศ ตั้งแต่ประเทศนอร์เวย์ไปจนถึงโรมาเนีย ได้จัดตั้งโครงการกัญชาทางการแพทย์ขึ้นแล้ว แม้ว่าจะมีข้อแตกต่างกันอย่างมากในด้านความเข้มงวดและประเภทของผลิตภัณฑ์ที่อนุญาตก็ตาม.
เส้นทางเชิงกลยุทธ์สำหรับการเข้าสู่ตลาดกัญชาของยุโรป
ปัดเพื่อเลื่อน →
| แบบจำลองการขยายตัว | ค่าใช้จ่ายล่วงหน้า | ความรวดเร็วในการเข้าสู่ตลาด | การควบคุมระยะขอบ | ความซับซ้อนในการดำเนินงาน |
|---|---|---|---|---|
| การเป็นพันธมิตรตามมาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรป | ต่ำ-ปานกลาง | เร็ว | ต่ำ | ปานกลาง |
| การสร้างมาตรฐาน EU GMP ภายในประเทศ | สูง | ช้า | สูง | สูง |
จากประสบการณ์ระดับนานาชาติของ Ziel และกฎระเบียบที่มีอยู่เกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์ยา/เวชภัณฑ์ในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปทั้งหมด เดอ คอร์โดวาจึงแนะนำกลยุทธ์ต่างๆ สำหรับการขยายธุรกิจไปยังประเทศในยุโรป โดยยังคงปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดของ EU GMP และใบอนุญาตอื่นๆ ที่จำเป็น.
แม้ว่าแต่ละประเทศในสหภาพยุโรปจะมีแนวทางปฏิบัติต่อกัญชาที่แตกต่างกันออกไป และข้อกำหนดด้านการรับรองก็มีความเข้มงวดแตกต่างกันไป แต่ก็ยังมีตัวเลือกที่หลากหลายสำหรับธุรกิจกัญชาที่สนใจขยายธุรกิจไปในยุโรป ซึ่งแต่ละตัวเลือกก็มีทั้งข้อดีและข้อเสียเช่นกัน.
ร่วมมือกับโรงงานผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP ของสหภาพยุโรปเพื่อเร่งการเข้าสู่ตลาด
คอร์โดวาแนะนำว่า วิธีที่เร็วที่สุดคือ แทนที่จะสร้างโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน EU GMP ที่มีราคาแพงมหาศาลในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป ผู้ปลูกกัญชาที่ได้รับการรับรองจาก GACP สามารถประหยัดเงินทุนได้เป็นจำนวนมาก และร่วมมือกับโรงงานในยุโรปที่ผ่านกระบวนการรับรองมาตรฐาน EU GMP ที่ยุ่งยากและมีค่าใช้จ่ายสูงมาแล้ว ที่น่าสนใจคือ ประเทศที่กล่าวถึงไม่ได้มีแค่เนเธอร์แลนด์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศที่ไม่ได้เป็นที่รู้จักในด้านวัฒนธรรมกัญชา แต่ก็มีการปฏิรูปกฎหมายระดับประเทศของตนเองเช่นกัน.
การสร้างกระบวนการผลิตตามมาตรฐาน EU GMP ในโคลอมเบียหรือไทย
มีสองประเทศโดยเฉพาะที่เดอ คอร์โดวาพูดถึงบ่อยครั้งว่าเป็นสภาพภูมิอากาศตามธรรมชาติที่สมบูรณ์แบบสำหรับการผลิตกัญชา แม้ว่าทั้งสองประเทศจะอยู่นอกทวีปยุโรปและนโยบายของสหภาพยุโรปหลายประการ แต่ก็ยังคงดำเนินการภายใต้แนวทางที่เข้มงวดซึ่งมาพร้อมกับการรับรอง GACP.
ด้วยวงจรการเก็บเกี่ยวตลอดทั้งปี โรงเรือนขนาดใหญ่ที่ทัดเทียมกับผู้ปลูกกัญชาชั้นนำหลายรายในอเมริกา และดินที่อุดมสมบูรณ์ตามธรรมชาติด้วยสารอาหารที่จำเป็นต่อการบริโภคกัญชาคุณภาพสูง โคลอมเบียและไทยจึงกลายเป็นสถานที่ที่เหมาะสมสำหรับการปลูกกัญชาในระดับใหญ่ เดอ คอร์โดวาได้กล่าวถึงสถิติทางการเงินว่า การเพิ่มรอบการเก็บเกี่ยวเพียงแค่สองรอบก็สามารถสร้างรายได้เพิ่มขึ้นกว่า 1 ล้านยูโร.
ในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา กฎระเบียบที่เอื้ออำนวยและการลงทุนจากต่างประเทศได้ช่วยให้ประเทศนี้ก้าวขึ้นมาเป็นแหล่งสำคัญของกัญชาทางการแพทย์สำหรับตลาดโลก ปัจจัยสำคัญประการหนึ่งคือการนำ GACP มาใช้กันอย่างแพร่หลาย ซึ่งถือเป็นข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับยุโรป สำหรับบริษัทที่มุ่งเป้าหมายไปยังผู้ซื้อในยุโรป การปฏิบัติตาม GACP ไม่ใช่ทางเลือก แต่เป็นข้อกำหนดที่จำเป็น.
ประเด็นสำคัญสำหรับผู้ประกอบการกัญชาจากสหรัฐฯ ที่ต้องการเข้าสู่ตลาดยุโรป
เดอ คอร์โดวา แนะนำว่ากรอบการกำกับดูแลที่สำคัญที่สุดสองประการคือ GACP สำหรับการเพาะปลูก และ EU-GMP สำหรับการผลิตหลังการเก็บเกี่ยว ซึ่งเป็นใบรับรองที่สำคัญมากสองอย่างที่บริษัทกัญชาของอเมริกาส่วนใหญ่ไม่จำเป็นต้องมี นอกจากนี้ นอกเหนือจากกระบวนการที่ยากลำบากในการขอรับใบรับรองเหล่านั้นแล้ว บริษัทกัญชาของอเมริกาที่ต้องการเข้ามาดำเนินธุรกิจจะต้องตระหนักถึงกฎหมายและข้อบังคับของประเทศต่างๆ ที่พวกเขาดำเนินงานอยู่ และความแตกต่างอย่างมากในกฎระเบียบและต้นทุนการดำเนินงานและการผลิตระหว่างประเทศต่างๆ และถึงแม้ว่าบริษัทอเมริกาจะเป็นผู้มาใหม่ในอุตสาหกรรมของยุโรปในทางเทคนิค แต่เดอ คอร์โดวาเน้นย้ำถึงประสบการณ์ที่บริษัทกัญชาของอเมริกาสามารถมอบให้กับบริษัทคู่แข่งในยุโรปได้.