كيف يمكن لشركات القنب الأمريكية التوسع في أوروبا
بقلم جوش كاسوف
مع توسع هذه الصناعة الآن خارج حدود الولايات الأمريكية ودخولها أراضي دول مستقلة، يتطلع المشغلون الأمريكيون بطبيعة الحال إلى فهم كيفية المشاركة. ومع ذلك، وكما هو الحال مع أي توسع في مناطق جديدة، ستواجه هذه الفرص الدولية نصيبها من العقبات التنظيمية والصعوبات المعتادة في مرحلة النمو.
ملخص
بينما تتصدر إعادة جدولة الأدوية في الولايات المتحدة عناوين الأخبار، تكمن الفرصة التجارية الحقيقية في أسواق الأدوية الأوروبية ذات المعايير العالية. يستكشف هذا الدليل كيف يمكن للمشغلين الأمريكيين التغلب على "عائق ممارسات التصنيع الجيدة في الاتحاد الأوروبي" من خلال الاستفادة من نموذجين استراتيجيين:
- نموذج الشراكة: الاستفادة من المراكز الراسخة مثل البرتغال للدخول السريع إلى السوق.
- النموذج الرأسي: بناء منشآت متوافقة مع المعايير في مناطق منخفضة التكلفة وعالية الإنتاجية مثل كولومبيا وتايلاند.
سوق القنب في أوروبا يخضع لتنظيمات أكثر صرامة
لا تزال العديد من هذه الأسواق تفتقر إلى القدرة الكافية على الزراعة والتصنيع محلياً، مما يؤدي إلى ارتفاع الطلب على المنتجات المستوردة. ورغم أن الإطار التنظيمي الأمريكي الحالي يقيد تصدير السلع المصنعة، إلا أن هناك فرصة كبيرة متاحة لشركات المعدات والخدمات الأمريكية. فهذه الشركات، المدعومة بخبرة واسعة في الزراعة والتصنيع، تتمتع بموقع فريد لدخول هذا القطاع سريع النمو.
مع ذلك، يتعين على أي شركة أمريكية تتطلع إلى التوسع في أوروبا اجتياز مجموعة كبيرة من اللوائح الإضافية. تحديدًا، لكي يُباع القنب الطبي في الاتحاد الأوروبي، يجب أن تُزرع الأزهار وفقًا لممارسات الزراعة والجمع الجيدة (GACP) وأن تُعالج في منشأة معتمدة من الاتحاد الأوروبي لممارسات التصنيع الجيدة (EU GMP). هذا الاعتماد إلزامي بالفعل لأي شركة أدوية أوروبية، لأنه يحدد "الحد الأدنى من المعايير للعمل بشكل قانوني" ضمن الإطار الطبي.
رغم أن الأمر قد يستغرق بعض الوقت قبل أن تحذو بقية دول الاتحاد الأوروبي حذو ألمانيا أو جمهورية التشيك في تبني موقف "مؤيد للقنب"، إلا أن مجرد وجود هذه الأسواق الطبية يُعد تحولاً هاماً. ومن المثير للاهتمام أن هذه الحركة تشمل كامل النطاق الجغرافي والاقتصادي للاتحاد: فقد شرّعت كل من ألمانيا، أكبر دول الاتحاد الأوروبي، ومالطا، أصغرها، استخدام القنب. وانضمت إليهما لوكسمبورغ، التي اتخذت خطوة نحو التقنين قبل ألمانيا بقليل. وفي الوقت نفسه، أنشأت 13 دولة أخرى - تمتد من النرويج إلى رومانيا - برامج طبية، على الرغم من اختلافها الكبير في مدى صرامة هذه البرامج وأنواع المنتجات المسموح بها.
المسارات الاستراتيجية لدخول سوق القنب في أوروبا
اسحب للتمرير →
| نموذج التوسع | التكلفة الأولية | سرعة الوصول إلى السوق | التحكم في الهامش | التعقيد التشغيلي |
|---|---|---|---|---|
| شراكة الاتحاد الأوروبي بشأن ممارسات التصنيع الجيدة | منخفض إلى متوسط | سريع | قليل | واسطة |
| بناء محلي وفقًا لمعايير التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي | عالي | بطيء | عالي | عالي |
بالنظر إلى خبرة زيل الدولية واللوائح الحالية المحيطة بإنتاج المنتجات الصيدلانية/الطبية في جميع الدول المنتسبة إلى الاتحاد الأوروبي، يوصي دي كوردوفا ببعض الاستراتيجيات المختلفة للتوسع في الدول الأوروبية مع الالتزام باللوائح الصارمة التي تأتي مع ممارسات التصنيع الجيدة للاتحاد الأوروبي والتراخيص الأخرى المطلوبة.
على الرغم من وجود العديد من الاختلافات في كيفية تعامل كل دولة من دول الاتحاد الأوروبي مع القنب ومدى صرامة الشهادات المطلوبة، لا تزال هناك بعض الخيارات المختلفة لشركات القنب المهتمة بالتوسع الأوروبي، والتي يوفر كل منها قدراً متساوياً من المزايا والعيوب أيضاً.
الشراكة مع مرافق التصنيع الجيد التابعة للاتحاد الأوروبي لتسريع دخول السوق
أشار كوردوفا إلى أن المسار الأسرع هو بدلاً من بناء منشأة باهظة التكلفة حاصلة على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية (EU GMP) في إحدى الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي، يمكن لمزارعي القنب المعتمدين من برنامج الممارسات الزراعية الجيدة (GACP) توفير رأس مال كبير والتعاون مع منشآت أوروبية اجتازت بالفعل جميع الإجراءات المطولة والمكلفة اللازمة للحصول على شهادة ممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية. ومن المثير للاهتمام أن الدول المذكورة لا تقتصر على هولندا فحسب، بل تشمل أيضاً عدة دول أخرى غير معروفة تقليدياً بثقافة القنب، والتي أقرت إصلاحات وطنية خاصة بها.
إنشاء عمليات التصنيع وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة الأوروبية في كولومبيا أو تايلاند
هناك دولتان على وجه الخصوص يذكرهما دي كوردوفا بشكل متكرر باعتبارهما مناخين طبيعيين مثاليين لإنتاج القنب، ومع ذلك فإن كليهما يقعان بعيدًا عن أوروبا والعديد من سياسات الاتحاد الأوروبي، ومع ذلك لا يزالان يعملان وفقًا للمبادئ التوجيهية الصارمة التي تأتي مع شهادة GACP.
بفضل دورات الحصاد على مدار العام، ومرافق البيوت الزجاجية واسعة النطاق التي تنافس العديد من مزارعي القنب الأمريكيين الحائزين على جوائز، والتربة الغنية طبيعيًا بكل ما هو ضروري لاستهلاك قنب عالي الجودة، أصبحت كولومبيا وتايلاند وجهتين مثاليتين لزراعة القنب على نطاق واسع. وأشار دي كوردوفا إلى إحصائية مالية مفادها أن إضافة دورتي حصاد إضافيتين فقط يمكن أن تؤدي إلى إيرادات إضافية تتجاوز مليون يورو.
على مدى العقد الماضي، ساهمت اللوائح الداعمة والاستثمارات الأجنبية في بروز البلاد كمصدر رئيسي للقنب الطبي للأسواق العالمية. وكان من أهم العوامل الدافعة لذلك اعتماد مبادئ الممارسات التجارية العادلة (GACP) على نطاق واسع، والتي تُعدّ شرطاً أساسياً في أوروبا؛ فبالنسبة للشركات التي تستهدف المشترين الأوروبيين، فإن الامتثال لمبادئ الممارسات التجارية العادلة ليس اختيارياً، بل هو شرطٌ لا غنى عنه.
أهم النقاط التي يجب على شركات القنب الأمريكية مراعاتها عند دخول السوق الأوروبية
ينصح دي كوردوفا بأن أهم إطارين تنظيميين هما معايير الممارسات الزراعية الجيدة (GACP) للزراعة ومعايير التصنيع الجيد الأوروبية (EU-GMP) لتصنيع ما بعد الحصاد، وهما شهادتان بالغتا الأهمية لا يُشترط الحصول عليهما في الغالب لشركات القنب الأمريكية. إضافةً إلى صعوبة الحصول على هاتين الشهادتين، ستحتاج أي شركة أمريكية طموحة في مجال القنب إلى الإلمام التام بالقوانين واللوائح الوطنية في أي مكان تعمل فيه، والاختلافات الكبيرة في قواعد التشغيل والإنتاج والتكاليف بين الدول. وعلى الرغم من أن الشركات الأمريكية تُعتبر حديثة العهد في الصناعات الأوروبية، إلا أن دي كوردوفا يُشدد على الخبرة الواسعة التي يمكن أن تُقدمها شركات القنب الأمريكية لنظيراتها الأوروبية.