Как американските компании за канабис могат да се разширят в Европа

от Джош Касоф

Между шума около федералното пренасрочване и неотдавнашните действия на президента Тръмп изпълнителна заповед, САЩ в момента са изправени пред планина от въпроси без отговор. На фона на този вътрешен вихър е лесно да се пренебрегне фактът, че няколко европейски държави тихо напредват със собствените си мащабни реформи. Докато мнозина са запознати с дългогодишните “кафенета” в Амстердам или установените медицински програми във Великобритания и Швейцария, най-значителната промяна на континента се случи през 2024 г. Това беше годината, в която Германия – най-населената държава в Европейския съюз и световна икономическа суперсила – официално легализира канабиса.

С разширяването на индустрията отвъд щатските граници и на територията на независими държави, американските оператори естествено са нетърпеливи да разберат как могат да участват. Въпреки това, както при всяко разширяване на границите, тези международни възможности ще дойдат със своя дял от регулаторни пречки и типични трудности на растежа.

Как американските компании за канабис могат да се разширят в Европа

Резюме

Докато препланирането на лекарства в САЩ доминира в заглавията, истинската търговска възможност се крие във висококачествените медицински пазари в Европа. Това ръководство изследва как американските оператори могат да преодолеят “бариерата на ЕС за добра производствена практика”, като използват два стратегически модела:

Моделът на партньорство: Използване на утвърдени центрове като Португалия за бързо навлизане на пазара.
Вертикалният модел: Изграждане на съвместими съоръжения в нискобюджетни, високодоходни региони като Колумбия и Тайланд.

Пазарът на канабис в Европа е подложен на по-строги регулации

“Пазарът на медицински канабис в Европа се разраства бързо, с над 20 държави ”позволявайки медицинска употреба.“ обяснява Артур де Кордова, главен изпълнителен директор и съосновател на Ziel.

Артур де Кордова, главен изпълнителен директор на Ziel

Много от тези пазари все още нямат достатъчен вътрешен капацитет за отглеждане и производство, което води до високо търсене на вносни продукти. Въпреки че регулаторната рамка на САЩ в момента ограничава износа на готови продукти, съществува значителна възможност за американските компании за оборудване и услуги. Тези фирми, подкрепени от богат опит в отглеждането и преработката, са в уникална позиция да навлязат в този бързо разрастващ се пейзаж.

Всеки американски оператор, който се стреми към европейска експанзия, обаче трябва да се справи със значителен пласт допълнителни регулации. По-конкретно, за да може медицинският канабис да се продава в ЕС, цветът трябва да се отглежда съгласно Добрите земеделски и колекционерски практики (GACP) и да се преработва в съоръжение, сертифицирано по Добрата производствена практика на ЕС (EU GMP). Тази сертификация вече е задължителна за всяка европейска фармацевтична компания, тъй като определя “минималните стандарти за законна дейност” в медицинската рамка.

Макар че може да отнеме време, за да може останалата част от ЕС да отрази “приятелската към канабиса” позиция на Германия или Чехия, самото съществуване на тези медицински пазари е значителна промяна. Интересното е, че движението обхваща целия географски и икономически мащаб на съюза: Германия, най-голямата държава в ЕС, и Малта, най-малката, легализираха канабиса. Към тях се присъединява Люксембург, който се придвижи към легализация малко преди Германия. Междувременно 13 други държави – простиращи се от Норвегия до Румъния – са създали медицински програми, макар че те се различават значително по своята строгост и разрешени видове продукти.

“Със сертификат за добра производствена практика (GMP) от ЕС, операторите могат да изнасят канабис за всеки пазар на канабис в ЕС. Получаването на валидиране за GMP от ЕС обаче е навременен и скъп процес за преработвателя и от американските компании ще се очаква да работят в тази рамка.”

Стратегически пътища за навлизане на европейския пазар на канабис

Плъзнете, за да превъртите →

Модел на разширение	Първоначални разходи	Скорост на пазара	Контрол на маржа	Оперативна сложност
Партньорство по GMP в ЕС	Ниско-средно	Бързо	Ниско	Среден
Изграждане в рамките на ЕС по GMP	Високо	Бавно	Високо	Високо

Предвид международния опит на Ziel и съществуващата регулация, засягаща производството на фармацевтични/медицински продукти във всички страни, свързани с ЕС, де Кордова препоръчва няколко различни стратегии за разширяване в европейските страни, като същевременно се спазват строгите разпоредби, свързани с GMP на ЕС и други необходими лицензи.

Дори с няколкото различия в начина, по който всяка отделна страна от ЕС ще третира канабиса, и строгостта на необходимите сертификати, все още има няколко различни варианта за бизнеса с канабис, заинтересован от разширяване в Европа, като всеки от тях предлага своите равни предимства и недостатъци.

Според де Кордова, “идентифицирането на ключовите играчи на пазарите за доставки е мястото, където се крие възможността за американските компании”.”

Партньорство с GMP съоръжения от ЕС за ускоряване на навлизането на пазара

Кордова посъветва, че най-бързият път би бил, вместо да се строи прекомерно скъпо съоръжение, сертифицирано по GMP на ЕС, в една от страните, свързани с ЕС, производителите по GACP могат да спестят значителен капитал и да си партнират с европейски съоръжения, които вече са преминали през всички обширни и скъпи процеси, необходими за получаване на валидиране по GMP на ЕС. Интересното е, че споменатите страни надхвърлят само Холандия и включват няколко други страни, които не са стереотипно известни с културата на канабис, но са преминали през собствени национални реформи.

“В продължение на години Португалия е била водещият център на ЕС за GMP за производителите на канабис по целия свят”, заяви де Кордова. “С развита регулаторна и експортна рамка, те са в състояние да преработват хиляди килограми канабис, отглеждан от производители на GACP в страни като Канада, Колумбия и Тайланд, които търсят достъп до Германия и Обединеното кралство. Тези производители на GACP доставят цвят от канабис на едро до Португалия за окончателна обработка, микробна ремедиация и опаковане до ключовите европейски пазари. Този модел работи, но добавя разходи, оперативна сложност, по-дълги срокове за изпълнение и обикновено намалява маржовете на производителите на GACP, което затруднява поддържането му, тъй като пазарите се затягат и цените се свиват.”

Изграждане на GMP преработка от ЕС в Колумбия или Тайланд

Има две страни, които де Кордова често споменава като перфектни естествени климатични условия за производство на канабис, но и двете са далеч извън Европа и много от политиките на ЕС, но въпреки това работят съгласно строгите насоки, които са част от сертифицирането по GACP.

“Колумбия и Тайланд са се превърнали в основни производители и износители на канабис, защото могат да предоставят огромни предимства, като идеални условия за отглеждане, по-ниски производствени разходи и регулаторни рамки, които подкрепят износа.”

С целогодишни цикли на реколтата, мащабни оранжерийни съоръжения, които могат да се конкурират с много награждавани американски производители, и почви, които са естествено богати на всичко жизненоважно за консумацията на качествен канабис, Колумбия и Тайланд са се превърнали в идеални места за мащабно отглеждане на канабис. Де Кордова повдигна финансовата статистика, че добавянето дори само на два допълнителни цикъла на реколтата може да доведе до допълнителни приходи от над 1 милион евро.

“Препоръчителният модел на Зил е вертикална интеграция”, спомена де Кордова, “която вече е в ход с по-големи оператори в Колумбия и Тайланд. Чрез отглеждане съгласно насоките на GACP, след което изграждане на съоръжение за следжътрен процес, съвместимо с GMP на ЕС, в страната и на място, производителите могат да доставят постоянен, готов за износ продукт, без да разчитат на трета страна, преработвател с GMP на ЕС.”

През последното десетилетие, подкрепящите регулации и чуждестранните инвестиции помогнаха на страната да се утвърди като ключов източник на медицински канабис за световните пазари. Ключов двигател беше широкото приемане на GACP, което на практика е основен залог за Европа; за компаниите, насочени към европейски купувачи, спазването на GACP не е по избор; то е изискване.

Ключови изводи за американските оператори на канабис, навлизащи в Европа

Де Кордова съветва, че двете най-важни регулаторни рамки са GACP за отглеждане и EU-GMP за производство след прибиране на реколтата, два много важни сертификата, които в повечето случаи не се изискват за американските компании за канабис. Също така, освен трудния процес на получаване на тези сертификати, всички амбициозни американски компании за канабис ще трябва едновременно да са наясно с националните закони и разпоредби, приложими за мястото, където работят, и с огромните начини, по които правилата и разходите за експлоатация и производство могат да се променят между отделните държави. И въпреки че американските компании технически биха били новодошлите в европейските индустрии, де Кордова подчерта километрите, а не километрите опит, които американските компании за канабис могат да предоставят на своите европейски съвременници.

“Европа като цяло изостава от САЩ по отношение на продуктови формати, иновации и потребителски очаквания. Американските компании, които навлизат рано, могат да помогнат за оформянето на стандартите за категориите, да въведат доказани оперативни практики, да изнасят оборудване и да се утвърдят като лидери на пазара.”

Цялата статия, свързана тук