Como as empresas de cannabis dos EUA podem expandir para a Europa
por Josh Kasoff
Com a indústria agora se expandindo para além das fronteiras estaduais e para o território de nações independentes, os operadores americanos estão naturalmente ansiosos para entender como podem participar. No entanto, como em qualquer expansão de fronteira, essas oportunidades internacionais virão acompanhadas de seus próprios obstáculos regulatórios e dificuldades típicas de crescimento.
Resumo
Embora a reclassificação de medicamentos nos EUA domine as manchetes, a verdadeira oportunidade comercial reside nos mercados médicos de alto padrão da Europa. Este guia explora como as empresas americanas podem superar a "barreira das Boas Práticas de Fabricação da UE" (EU GMP) por meio de dois modelos estratégicos:
- O Modelo de Parceria: Utilizar centros consolidados como Portugal para uma entrada rápida no mercado.
- O Modelo Vertical: Construir instalações em conformidade com as normas em regiões de baixo custo e alto rendimento, como a Colômbia e a Tailândia.
O mercado europeu de cannabis vem com regulamentação mais rigorosa.
Muitos desses mercados ainda carecem de capacidade suficiente de cultivo e produção interna, o que gera uma alta demanda por produtos importados. Embora a legislação americana atualmente restrinja a exportação de produtos acabados, existe uma oportunidade significativa para empresas americanas de equipamentos e serviços. Essas empresas, respaldadas por vasta experiência em cultivo e processamento, estão em uma posição privilegiada para ingressar nesse mercado em rápida expansão.
No entanto, qualquer empresa americana que vislumbre uma expansão na Europa terá de lidar com uma camada substancial de regulamentação adicional. Especificamente, para que a cannabis medicinal seja vendida na UE, a flor deve ser cultivada de acordo com as Boas Práticas Agrícolas e de Coleta (GACP) e processada em uma instalação com certificação de Boas Práticas de Fabricação da UE (EU GMP). Essa certificação já é obrigatória para qualquer empresa farmacêutica europeia, pois estabelece os "padrões mínimos para operar legalmente" dentro da estrutura medicinal.
Embora possa levar algum tempo para que o resto da UE espelhe a postura favorável à cannabis da Alemanha ou da República Tcheca, a mera existência desses mercados medicinais já representa uma mudança significativa. Curiosamente, o movimento abrange toda a escala geográfica e econômica da União: a Alemanha, a maior nação da UE, e Malta, a menor, legalizaram a cannabis. A elas se junta Luxemburgo, que caminhou rumo à legalização um pouco antes da Alemanha. Enquanto isso, outros 13 países — da Noruega à Romênia — estabeleceram programas de cannabis medicinal, embora variem significativamente em termos de rigor e tipos de produtos permitidos.
Estratégias para entrar no mercado europeu de cannabis
Deslize para rolar →
| Modelo de Expansão | Custo inicial | Rapidez no lançamento do mercado | Controle de Margem | Complexidade Operacional |
|---|---|---|---|---|
| Parceria em Boas Práticas de Fabricação da UE | Baixo–Médio | Rápido | Baixo | Médio |
| Construção nacional em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) da UE | Alto | Lento | Alto | Alto |
Considerando a experiência internacional da Ziel e a regulamentação existente em torno da produção de produtos farmacêuticos/médicos em todos os países afiliados à UE, de Cordova recomenda algumas estratégias diferentes para a expansão para os países europeus, respeitando, ao mesmo tempo, as rigorosas normas das Boas Práticas de Fabricação da UE (EU GMP) e outras licenças necessárias.
Mesmo com as diversas variações na forma como cada país da UE tratará a cannabis e o rigor das certificações exigidas, ainda existem algumas opções diferentes para empresas de cannabis interessadas em expandir suas operações na Europa, cada uma com seus próprios benefícios e desvantagens.
Parceria com instalações GMP da UE para acelerar a entrada no mercado
Cordova aconselhou que o caminho mais rápido seria, em vez de construir uma instalação com certificação EU GMP exorbitantemente cara em um dos países afiliados à UE, os produtores da GACP podem economizar uma quantia considerável de capital e fazer parceria com instalações europeias que já passaram por todos os processos extensos e dispendiosos necessários para obter sua validação EU GMP. Curiosamente, os países mencionados vão além da Holanda e incluem vários outros países não estereotipicamente conhecidos pela cultura da cannabis, que aprovaram reformas nacionais próprias.
Implementação de processos GMP da UE na Colômbia ou na Tailândia
Há dois países em particular que de Cordova menciona frequentemente como tendo climas naturais perfeitos para a produção de cannabis, embora ambos estejam muito fora da Europa e de muitas das políticas da UE, e ainda assim operem sob as diretrizes rigorosas que acompanham a certificação GACP.
Com ciclos de colheita durante todo o ano, grandes estufas que rivalizam com as de muitos cultivadores americanos premiados e solos naturalmente ricos em tudo o que é vital para o consumo de cannabis de qualidade, a Colômbia e a Tailândia tornaram-se locais ideais para o cultivo de cannabis em larga escala. De Cordova mencionou a estatística financeira de que adicionar apenas dois ciclos de colheita extras pode resultar em uma receita adicional de mais de 1 milhão de euros.
Ao longo da última década, regulamentações favoráveis e investimentos estrangeiros ajudaram o país a emergir como uma importante fonte de cannabis medicinal para os mercados globais. Um fator crucial foi a ampla adoção do GACP (Generally Achievement and Consumer Product), que se tornou um requisito básico na Europa; para empresas que visam compradores europeus, a conformidade com o GACP não é opcional, mas sim obrigatória.
Principais conclusões para operadores de cannabis dos EUA que desejam entrar no mercado europeu.
De Cordova alerta que as duas estruturas regulatórias mais cruciais são o GACP para o cultivo e o EU-GMP para a fabricação pós-colheita, duas certificações muito importantes que, em sua maioria, não são exigidas para empresas americanas de cannabis. Além disso, para além do árduo processo de obtenção dessas certificações, qualquer empresa americana de cannabis que aspire a operar precisará estar ciente das leis e regulamentações nacionais vigentes em seus respectivos países, bem como das grandes variações nas regras e custos de operação e produção entre as nações. E embora as empresas americanas sejam tecnicamente as recém-chegadas ao setor europeu, De Cordova enfatizou a vasta experiência que as empresas americanas de cannabis podem oferecer às suas concorrentes europeias.