Wie US-amerikanische Cannabisunternehmen nach Europa expandieren können

von Josh Kasoff

Zwischen dem Trubel um die Neuplanung der Bundestermine und Präsident Trumps jüngster Exekutivverordnung, Die USA stehen derzeit vor einer Vielzahl offener Fragen. Inmitten dieses innenpolitischen Wirbelsturms gerät leicht in Vergessenheit, dass mehrere europäische Länder im Stillen eigene, weitreichende Reformen vorantreiben. Während vielen die traditionsreichen Coffeeshops in Amsterdam oder die etablierten medizinischen Programme in Großbritannien und der Schweiz bekannt sind, ereignete sich der bedeutendste Wandel auf dem Kontinent im Jahr 2024. In diesem Jahr legalisierte Deutschland – das bevölkerungsreichste Land der Europäischen Union und eine globale Wirtschaftsmacht – Cannabis offiziell.

Da die Branche nun über die Grenzen der Bundesstaaten hinaus in das Gebiet unabhängiger Staaten expandiert, sind amerikanische Betreiber natürlich sehr daran interessiert, wie sie daran teilhaben können. Wie bei jeder Expansion in ein neues Gebiet werden diese internationalen Chancen jedoch auch regulatorische Hürden und die üblichen Wachstumsschmerzen mit sich bringen.

Zusammenfassung

Während die Neuklassifizierung in den USA die Schlagzeilen beherrscht, liegt das eigentliche Geschäftspotenzial in Europas anspruchsvollen Medizinmärkten. Dieser Leitfaden untersucht, wie amerikanische Unternehmen die “EU-GMP-Hürde” mithilfe zweier strategischer Modelle überwinden können:

Das Partnerschaftsmodell: Nutzung etablierter Zentren wie Portugal für einen schnellen Markteintritt.
Das vertikale Modell: Errichtung von konformen Anlagen in kostengünstigen, ertragreichen Regionen wie Kolumbien und Thailand.

Europas Cannabismarkt unterliegt strengeren Regulierungen

“Der europäische Markt für medizinisches Cannabis expandiert rasant, mit über 20 Länder ”Erlaubt die medizinische Verwendung.“ erklärt Arthur de Cordova, CEO und Mitbegründer von Ziel.

Viele dieser Märkte verfügen noch immer nicht über ausreichende heimische Anbau- und Produktionskapazitäten, was die Nachfrage nach Importprodukten stark erhöht. Obwohl die US-amerikanischen Regulierungsbestimmungen den Export von Fertigwaren derzeit einschränken, bietet sich amerikanischen Ausrüstungs- und Dienstleistungsunternehmen eine bedeutende Chance. Dank ihrer langjährigen Erfahrung im Anbau und in der Verarbeitung sind diese Firmen bestens positioniert, um in diesen schnell wachsenden Markt einzusteigen.

Amerikanische Unternehmen, die eine Expansion nach Europa anstreben, müssen jedoch mit erheblichen zusätzlichen Regulierungen zurechtkommen. Insbesondere für den Verkauf von medizinischem Cannabis in der EU müssen die Blüten gemäß den Richtlinien für Gute Agrar- und Sammelpraxis (GACP) angebaut und in einer nach EU-GMP (Good Manufacturing Practice) zertifizierten Anlage verarbeitet werden. Diese Zertifizierung ist für europäische Pharmaunternehmen bereits verpflichtend, da sie die Mindeststandards für den legalen Betrieb im medizinischen Bereich festlegt.

Es mag zwar noch einige Zeit dauern, bis die übrigen EU-Staaten die cannabis-freundliche Haltung Deutschlands oder Tschechiens übernehmen, doch allein die Existenz dieser Märkte für medizinisches Cannabis stellt einen bedeutenden Wandel dar. Interessanterweise erstreckt sich diese Bewegung über die gesamte geografische und wirtschaftliche Dimension der Union: Deutschland, das größte Land der EU, und Malta, das kleinste, haben Cannabis legalisiert. Auch Luxemburg hat sich der Legalisierung angenähert, das Deutschland etwas früher als die USA folgte. Inzwischen haben 13 weitere Länder – von Norwegen bis Rumänien – Programme für medizinisches Cannabis eingeführt, die sich jedoch hinsichtlich ihrer Strenge und der zulässigen Produktarten deutlich unterscheiden.

“Mit einer EU-GMP-Zertifizierung können Betreiber Cannabis in jeden EU-Cannabismarkt exportieren. Die Erlangung der EU-GMP-Validierung ist jedoch ein zeitaufwändiger und kostspieliger Prozess für den Verarbeiter, und von US-Unternehmen wird erwartet, dass sie in diesem Rahmen arbeiten.”

Strategische Wege für den Einstieg in den europäischen Cannabismarkt

Zum Scrollen wischen →

Erweiterungsmodell	Vorabkosten	Markteinführungsgeschwindigkeit	Margenkontrolle	Operative Komplexität
EU-GMP-Partnerschaft	Niedrig bis mittel	Schnell	Niedrig	Medium
EU-GMP-konforme Produktion im Land	Hoch	Langsam	Hoch	Hoch

Angesichts der internationalen Erfahrung von Ziel und der bestehenden Vorschriften für die Herstellung von pharmazeutischen/medizinischen Produkten in allen EU-Mitgliedstaaten empfiehlt de Cordova verschiedene Strategien für die Expansion in die europäischen Länder, wobei die strengen Vorschriften der EU-GMP und anderer erforderlicher Lizenzen eingehalten werden müssen.

Auch wenn die einzelnen EU-Länder Cannabis unterschiedlich handhaben und die erforderlichen Zertifizierungen unterschiedlich streng sind, gibt es für Cannabisunternehmen, die an einer Expansion nach Europa interessiert sind, dennoch einige verschiedene Optionen, die jeweils gleichermaßen Vor- und Nachteile mit sich bringen.

Laut de Cordova liegt die Chance für US-Unternehmen darin, “die wichtigsten Akteure auf den Beschaffungsmärkten zu identifizieren”.”

Partnerschaften mit EU-GMP-Einrichtungen zur Beschleunigung des Markteintritts

Cordova empfahl, dass der schnellste Weg darin bestünde, anstatt eine extrem teure, EU-GMP-zertifizierte Anlage in einem der EU-Mitgliedstaaten zu errichten, erhebliche Summen zu sparen. GACP-Anbauer könnten stattdessen mit europäischen Betrieben kooperieren, die bereits alle umfangreichen und kostspieligen Prozesse zur Erlangung der EU-GMP-Zulassung durchlaufen haben. Interessanterweise beschränken sich die genannten Länder nicht nur auf die Niederlande, sondern umfassen auch einige andere Länder, die nicht unbedingt für ihre Cannabiskultur bekannt sind, aber eigene landesweite Reformen verabschiedet haben.

“Portugal dient seit Jahren als wichtigstes EU-GMP-Zentrum für Cannabis-Anbauer weltweit”, erklärte de Cordova. “Dank eines ausgereiften Regulierungs- und Exportrahmens können hier Tausende Kilogramm Cannabis verarbeitet werden, das von GACP-zertifizierten Produzenten in Ländern wie Kanada, Kolumbien und Thailand angebaut wird und für den deutschen und britischen Markt bestimmt ist. Diese GACP-Anbauer liefern ihre Cannabisblüten in großen Mengen nach Portugal, wo sie endverarbeitet, mikrobiell gereinigt und für die wichtigsten europäischen Märkte verpackt werden. Dieses Modell funktioniert zwar, verursacht aber zusätzliche Kosten, erhöht die betriebliche Komplexität, verlängert die Lieferzeiten und reduziert in der Regel die Gewinnmargen der GACP-Anbauer. Daher ist es in einem sich verschärfenden Marktumfeld mit sinkenden Preisen schwer aufrechtzuerhalten.”

Aufbau einer EU-GMP-konformen Verarbeitungsanlage in Kolumbien oder Thailand

Es gibt insbesondere zwei Länder, die de Cordova häufig als perfekte natürliche Klimazonen für den Cannabisanbau nennt, doch beide liegen weit außerhalb Europas und vieler EU-Richtlinien, unterliegen aber dennoch den strengen Richtlinien der GACP-Zertifizierung.

“Kolumbien und Thailand haben sich zu wichtigen Cannabisproduzenten und -exporteuren entwickelt, weil sie enorme Vorteile bieten können, wie zum Beispiel ideale Anbaubedingungen, niedrigere Produktionskosten und regulatorische Rahmenbedingungen, die den Export unterstützen.”

Mit ganzjährigen Erntezyklen, großflächigen Gewächshausanlagen, die mit vielen preisgekrönten amerikanischen Anbauern mithalten können, und Böden, die von Natur aus reich an allen für den Konsum von hochwertigem Cannabis wichtigen Nährstoffen sind, haben sich Kolumbien und Thailand zu idealen Standorten für den großflächigen Cannabisanbau entwickelt. De Cordova wies auf die Finanzstatistik hin, dass bereits zwei zusätzliche Erntezyklen Mehreinnahmen von über einer Million Euro generieren können.

“Das von Ziel empfohlene Modell ist die vertikale Integration”, erklärte de Cordova, “die bei größeren Betrieben in Kolumbien und Thailand bereits umgesetzt wird. Durch den Anbau gemäß den GACP-Richtlinien und den anschließenden Bau einer EU-GMP-konformen Nachernte-Verarbeitungsanlage im jeweiligen Land und vor Ort können die Erzeuger ein gleichbleibendes, exportfertiges Produkt liefern, ohne auf einen externen EU-GMP-Verarbeiter angewiesen zu sein.”

Im vergangenen Jahrzehnt haben förderliche Regulierungen und ausländische Investitionen dazu beigetragen, dass sich das Land zu einem wichtigen Lieferanten von medizinischem Cannabis für den Weltmarkt entwickelt hat. Ein wesentlicher Faktor war die weitverbreitete Anwendung der GACP-Richtlinien, die in Europa praktisch zur Grundvoraussetzung geworden sind; für Unternehmen, die europäische Käufer ansprechen, ist die Einhaltung der GACP-Richtlinien nicht optional, sondern zwingend erforderlich.

Wichtigste Erkenntnisse für US-amerikanische Cannabisunternehmen, die in Europa tätig werden

De Cordova weist darauf hin, dass die beiden wichtigsten regulatorischen Rahmenbedingungen GACP für den Anbau und EU-GMP für die Weiterverarbeitung sind – zwei sehr wichtige Zertifizierungen, die für amerikanische Cannabisunternehmen größtenteils nicht erforderlich sind. Zusätzlich zum aufwendigen Zertifizierungsprozess müssen angehende amerikanische Cannabisunternehmen die jeweiligen nationalen Gesetze und Vorschriften ihres Standorts sowie die erheblichen Unterschiede in Betriebs- und Produktionsregeln und -kosten zwischen den Ländern berücksichtigen. Obwohl die amerikanischen Unternehmen in der europäischen Branche technisch gesehen Neulinge wären, betonte de Cordova den immensen Erfahrungsschatz, den amerikanische Cannabisunternehmen ihren europäischen Konkurrenten bieten können.

“Europa hinkt den USA im Allgemeinen bei Produktformaten, Innovationen und Verbrauchererwartungen hinterher. US-Unternehmen, die frühzeitig in den Markt eintreten, können dazu beitragen, Kategoriestandards zu prägen, bewährte Betriebspraktiken einzuführen, Ausrüstung zu exportieren und sich als Marktführer zu etablieren.”

Vollständiger Artikel, hier verlinkt