Hoe Amerikaanse cannabisbedrijven kunnen uitbreiden naar Europa
door Josh Kasoff
Nu de sector zich uitbreidt tot buiten de staatsgrenzen en naar het grondgebied van onafhankelijke landen, willen Amerikaanse bedrijven natuurlijk graag weten hoe zij hieraan kunnen deelnemen. Zoals bij elke grensverleggende expansie zullen deze internationale kansen echter gepaard gaan met de nodige regelgevingshindernissen en de gebruikelijke groeipijnen.
Samenvatting
Hoewel de herindeling van geneesmiddelen in de VS de krantenkoppen domineert, ligt de echte commerciële kans in de hoogwaardige medische markten van Europa. Deze gids onderzoekt hoe Amerikaanse bedrijven de "EU GMP-barrière" kunnen overwinnen door gebruik te maken van twee strategische modellen:
- Het partnerschapsmodel: Gebruikmaken van gevestigde knooppunten zoals Portugal voor snelle markttoegang.
- Het verticale model: Het bouwen van faciliteiten die aan de eisen voldoen in regio's met lage kosten en hoge opbrengsten, zoals Colombia en Thailand.
De Europese cannabismarkt wordt onderworpen aan strengere regelgeving.
Veel van deze markten beschikken nog steeds niet over voldoende binnenlandse teelt- en verwerkingscapaciteit, wat leidt tot een grote vraag naar geïmporteerde producten. Hoewel het Amerikaanse regelgevingskader de export van eindproducten momenteel beperkt, liggen er aanzienlijke kansen voor Amerikaanse bedrijven die apparatuur en diensten leveren. Deze bedrijven, gesteund door uitgebreide ervaring in teelt en verwerking, zijn bij uitstek geschikt om toe te treden tot deze snelgroeiende markt.
Een Amerikaanse onderneming die een Europese expansie overweegt, moet echter rekening houden met een aanzienlijke hoeveelheid extra regelgeving. Om medicinale cannabis in de EU te mogen verkopen, moet de plant bijvoorbeeld worden geteeld volgens de Good Agricultural and Collection Practices (GACP) en verwerkt in een EU Good Manufacturing Practice (EU GMP)-gecertificeerde faciliteit. Deze certificering is al verplicht voor elk Europees farmaceutisch bedrijf, omdat deze de "minimale normen voor legale bedrijfsvoering" binnen de medicinale sector vaststelt.
Hoewel het wellicht even duurt voordat de rest van de EU het "cannabisvriendelijke" standpunt van Duitsland of Tsjechië overneemt, is het loutere bestaan van deze medische markten al een belangrijke verschuiving. Interessant is dat deze ontwikkeling zich over de gehele geografische en economische schaal van de unie uitstrekt: Duitsland, het grootste land van de EU, en Malta, het kleinste, hebben cannabis gelegaliseerd. Luxemburg volgde dit voorbeeld en ging iets eerder dan Duitsland over tot legalisering. Daarnaast hebben nog 13 andere landen – van Noorwegen tot Roemenië – medische programma's opgezet, hoewel deze sterk verschillen in strengheid en toegestane productsoorten.
Strategische routes voor toegang tot de Europese cannabismarkt
Veeg om te scrollen →
| Uitbreidingsmodel | Kosten vooraf | Snelheid naar de markt | Margecontrole | Operationele complexiteit |
|---|---|---|---|---|
| EU GMP-partnerschap | Laag tot gemiddeld | Snel | Laag | Medium |
| In-country EU GMP Build | Hoog | Langzaam | Hoog | Hoog |
Gezien de internationale ervaring van Ziel en de bestaande regelgeving rond de productie van farmaceutische/medische producten in alle EU-lidstaten, adviseert de Cordova een aantal verschillende strategieën voor expansie naar Europese landen, waarbij tegelijkertijd voldaan moet worden aan de strenge regelgeving van de EU GMP en andere vereiste vergunningen.
Ondanks de verschillende manieren waarop de EU-landen met cannabis omgaan en de strengheid van de vereiste certificeringen, zijn er nog steeds een aantal verschillende opties voor cannabisbedrijven die willen uitbreiden in Europa. Elke optie heeft zijn eigen voor- en nadelen.
Samenwerking met EU GMP-faciliteiten om de markttoegang te versnellen.
Cordova adviseerde dat de snelste weg zou zijn om, in plaats van een exorbitant dure, EU GMP-gecertificeerde faciliteit te bouwen in een van de EU-lidstaten, aanzienlijk kapitaal te besparen door samen te werken met Europese faciliteiten die al alle uitgebreide en kostbare processen hebben doorlopen die nodig zijn om hun EU GMP-validatie te verkrijgen. Interessant is dat de genoemde landen niet alleen Nederland omvatten, maar ook diverse andere landen die niet stereotypisch bekendstaan om hun cannabiscultuur, maar die wel landelijke hervormingen hebben doorgevoerd.
Het opzetten van een EU GMP-productieomgeving in Colombia of Thailand.
Er zijn met name twee landen die de Cordova vaak noemt als perfecte natuurlijke klimaten voor de cannabisproductie, hoewel beide ver buiten Europa en veel van het EU-beleid liggen, maar wel opereren onder de strenge richtlijnen die gepaard gaan met GACP-certificering.
Met oogstcycli die het hele jaar door lopen, grootschalige kassen die kunnen wedijveren met die van veel bekroonde Amerikaanse kwekers en een bodem die van nature rijk is aan alle essentiële voedingsstoffen voor hoogwaardige cannabisconsumptie, zijn Colombia en Thailand ideale locaties geworden voor grootschalige cannabisteelt. De Cordova noemde de financiële statistiek dat zelfs twee extra oogstcycli al een extra omzet van meer dan 1 miljoen euro kunnen opleveren.
De afgelopen tien jaar hebben ondersteunende regelgeving en buitenlandse investeringen ertoe bijgedragen dat het land is uitgegroeid tot een belangrijke leverancier van medicinale cannabis voor de wereldmarkt. Een belangrijke drijfveer hierbij is de wijdverspreide invoering van de GACP-richtlijnen, die in Europa feitelijk een basisvereiste zijn; voor bedrijven die zich richten op Europese kopers is naleving van de GACP-richtlijnen geen optie, maar een vereiste.
Belangrijkste conclusies voor Amerikaanse cannabisbedrijven die de Europese markt betreden.
De Cordova stelt dat de twee belangrijkste regelgevende kaders GACP voor de teelt en EU-GMP voor de verwerking na de oogst zijn, twee zeer belangrijke certificeringen die voor Amerikaanse cannabisbedrijven meestal niet vereist zijn. Naast het moeizame proces om deze certificeringen te verkrijgen, moeten aspirant-Amerikaanse cannabisbedrijven zich tegelijkertijd bewust zijn van de nationale wet- en regelgeving van het land waar ze actief zijn en de grote verschillen in operationele en productieregels en -kosten tussen landen. En hoewel de Amerikaanse bedrijven technisch gezien nieuwkomers zijn in de Europese industrie, benadrukt de Cordova de enorme, en niet slechts kilometerslange, ervaring die Amerikaanse cannabisbedrijven hun Europese concurrenten kunnen bieden.