Comment les entreprises américaines de cannabis peuvent s'implanter en Europe
par Josh Kasoff
L'industrie s'étendant désormais au-delà des frontières des États et jusqu'aux territoires de nations indépendantes, les opérateurs américains cherchent naturellement à comprendre comment y participer. Cependant, comme pour toute expansion internationale, ces opportunités s'accompagneront de leur lot d'obstacles réglementaires et des difficultés de croissance habituelles.
Sommaire
Alors que le reclassement américain fait la une des journaux, la véritable opportunité commerciale réside dans les marchés médicaux européens, réputés pour leurs normes élevées. Ce guide explique comment les opérateurs américains peuvent surmonter l’obstacle des BPF européennes en s’appuyant sur deux modèles stratégiques :
- Le modèle de partenariat : Utiliser des plateformes établies comme le Portugal pour une entrée rapide sur le marché.
- Le modèle vertical : Construire des installations conformes aux normes dans des régions à faibles coûts et à rendement élevé comme la Colombie et la Thaïlande.
Le marché européen du cannabis est soumis à une réglementation plus stricte.
Nombre de ces marchés souffrent encore d'un manque de capacités nationales de production et de transformation, ce qui engendre une forte demande de produits importés. Si le cadre réglementaire américain restreint actuellement l'exportation de produits finis, une opportunité considérable s'offre aux entreprises américaines d'équipements et de services. Fortes d'une vaste expérience en matière de culture et de transformation, ces entreprises sont idéalement placées pour investir ce marché en pleine expansion.
Toutefois, tout opérateur américain envisageant une expansion en Europe doit se conformer à une réglementation supplémentaire conséquente. Plus précisément, pour que le cannabis médical puisse être vendu dans l'UE, la fleur doit être cultivée selon les Bonnes Pratiques Agricoles et de Récolte (BPR) et transformée dans un établissement certifié conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication de l'UE (BPF UE). Cette certification est déjà obligatoire pour toute entreprise pharmaceutique européenne, car elle définit les normes minimales d'exploitation légale dans le cadre du secteur médical.
Bien qu'il faille peut-être du temps avant que le reste de l'UE n'adopte la position favorable au cannabis de l'Allemagne ou de la République tchèque, l'existence même de ces marchés médicaux constitue un changement significatif. Fait intéressant, ce mouvement s'étend à toutes les échelles géographiques et économiques de l'Union : l'Allemagne, le pays le plus peuplé de l'UE, et Malte, le plus petit, ont toutes deux légalisé le cannabis. Elles sont rejointes par le Luxembourg, qui s'est engagé dans cette voie légèrement avant l'Allemagne. Parallèlement, 13 autres pays, de la Norvège à la Roumanie, ont mis en place des programmes de cannabis médical, dont la réglementation et les types de produits autorisés varient considérablement.
Voies stratégiques pour entrer sur le marché européen du cannabis
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| Modèle d'expansion | Coût initial | Rapidité de mise sur le marché | Contrôle des marges | Complexité opérationnelle |
|---|---|---|---|---|
| Partenariat BPF UE | Faible à moyen | Rapide | Faible | Moyen |
| Construction conforme aux BPF de l'UE en pays | Haut | Lent | Haut | Haut |
Compte tenu de l'expérience internationale de Ziel et de la réglementation existante encadrant la production de produits pharmaceutiques/médicaux dans tous les pays membres de l'UE, de Cordova recommande plusieurs stratégies d'expansion dans les pays européens tout en respectant les réglementations strictes liées aux BPF de l'UE et aux autres licences requises.
Malgré les nombreuses différences dans la manière dont chaque pays de l'UE traite le cannabis et la rigueur des certifications requises, il existe tout de même plusieurs options pour les entreprises de cannabis intéressées par leur expansion en Europe, chacune présentant son lot d'avantages et d'inconvénients.
S’associer à des installations certifiées BPF de l’UE pour accélérer l’entrée sur le marché
Cordova a conseillé que la solution la plus rapide serait de s'associer à des installations européennes ayant déjà suivi toutes les procédures complexes et coûteuses nécessaires à l'obtention de la certification EU GMP, plutôt que de construire une usine certifiée BPF de l'UE, extrêmement onéreuse. Les producteurs respectant les bonnes pratiques agricoles (GACP) peuvent ainsi réaliser des économies considérables. Il est intéressant de noter que les pays mentionnés ne se limitent pas aux Pays-Bas et incluent plusieurs autres pays, peu connus pour leur culture du cannabis, qui ont adopté des réformes nationales.
Construire des procédés de fabrication conformes aux BPF de l'UE en Colombie ou en Thaïlande
De Cordova cite fréquemment deux pays en particulier comme ayant un climat naturel idéal pour la production de cannabis, or ces deux pays sont situés bien en dehors de l'Europe et de nombreuses politiques de l'UE, tout en respectant les directives strictes liées à la certification GACP.
Grâce à des cycles de récolte étalés sur toute l'année, des serres à grande échelle rivalisant avec celles de nombreux cultivateurs américains primés et des sols naturellement riches en nutriments essentiels à la qualité du cannabis, la Colombie et la Thaïlande sont devenues des lieux idéaux pour la culture du cannabis à grande échelle. De Cordova a souligné que l'ajout de seulement deux cycles de récolte supplémentaires peut générer un chiffre d'affaires additionnel de plus d'un million d'euros.
Au cours de la dernière décennie, une réglementation favorable et les investissements étrangers ont permis au pays de devenir une source majeure de cannabis médical pour les marchés mondiaux. L'un des principaux facteurs de cette évolution a été l'adoption généralisée des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), qui constituent désormais une norme de base en Europe ; pour les entreprises ciblant les acheteurs européens, la conformité aux BPC n'est pas une option, mais une obligation.
Points clés à retenir pour les opérateurs américains du secteur du cannabis qui s'implantent en Europe
De Cordova souligne que les deux cadres réglementaires les plus importants sont les GACP (Bonnes Pratiques Cliniques) pour la culture et les EU-GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication de l'UE) pour la fabrication après récolte. Ces deux certifications, pourtant essentielles, ne sont généralement pas requises pour les entreprises américaines du secteur du cannabis. Par ailleurs, outre le processus complexe d'obtention de ces certifications, toute entreprise américaine souhaitant s'implanter dans le secteur du cannabis devra simultanément se tenir informée des lois et réglementations nationales en vigueur dans les pays où elle opère, ainsi que des importantes variations de règles et de coûts liés à l'exploitation et à la production. Enfin, même si les entreprises américaines sont techniquement les nouvelles venues sur les marchés européens, de Cordova insiste sur l'immense expérience qu'elles peuvent apporter à leurs homologues européens.