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Alemanha deve substituir o Canadá como o maior mercado legal de cannabis do mundo
Atualizado: maio de 2023
Em abril de 2023, após conversas com legisladores da UE, a Alemanha anunciou seus planos para a legalização da cannabis. Embora esses planos não sejam tão acelerados quanto muitos esperavam, eles abrem um caminho claro para a Alemanha substituir o Canadá como o maior mercado legal de cannabis do mundo na próxima década.
Incluídos nesta primeira rodada de legislação recreativa estão clubes sociais sem fins lucrativos controlados pelo estado que podem cultivar e vender maconha até um limite de 500 membros, semelhante à atual estrutura de uso adulto da Espanha. Os indivíduos também podem cultivar até três plantas próprias.
A Alemanha também incluiu planos para autorizar um número limitado de dispensários em certas cidades nos próximos cinco anos. Durante esse período, funcionários e reguladores estudarão o impacto dessas lojas nos hábitos de consumo do país e na atividade do mercado negro antes de determinar o próximo passo na legalização da cannabis em todo o país.
Requisitos de exportação/importação de cannabis da Alemanha
O programa médico do país, que foi legalizado em 2017, já importa a maior parte de seu produto do Canadá e da Holanda devido aos limites da produção doméstica de cannabis comercial. Com a adição de vendas para uso adulto e o subsequente aumento da demanda, espera-se que as exportações de cannabis para a Alemanha continuem a aumentar.
A atual estrutura regulatória da cannabis da UE é guiada pela Farmacopeia Europeia existente. No entanto, Ph. Eur. Os padrões não foram projetados para abordar todas as formulações e características da cannabis, deixando os requisitos em torno da conformidade microbiana para interpretação.
Se, como prevêem os especialistas, os regulamentos de importação/exportação da Alemanha em relação à conformidade microbiana seguirem os do Canadá, o país começará com as políticas mais rígidas listadas na coluna 5.1.4. do gráfico abaixo antes de adotar a abordagem mais realista da coluna 5.1.8.
Os operadores que exportam flores de cannabis para a Alemanha contam principalmente com tecnologias de radiação ionizante – raios-X, gama ou feixe eletrônico – para atender à estrita conformidade regulatória microbiana detalhada na Farmacopeia Europeia. No entanto, esses tratamentos não apenas são caros e alteram a estrutura molecular da planta, mas também exigem que os exportadores garantam licenças adicionais que custam dinheiro e tempo extras, resultando em atrasos no mercado. A licença AMRadV exigida para cada cepa tratada com tecnologia de radiação ionizante pode levar até 18 meses e custar EUR 5.000 por cepa. Isso está no topo dos requisitos para seguir as diretrizes da EU GACP (Boas Práticas Agrícolas e de Coleta) e GMP (Boas Práticas de Fabricação).
O requisito de licenciamento AMRadV é uma barreira cara à entrada, pode impedir a evolução do mercado e impedir que consumidores médicos e recreativos acessem novas cepas e produtos. A escolha da tecnologia não ionizante, como a radiofrequência, para obter conformidade microbiana é a solução mais econômica para quem deseja exportar cannabis para a Alemanha.
| Ph. Eur. 5.1.4.1 | Ph. Eur. 5.1.4.2 | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabela B | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabela C |
|---|---|---|---|
| Critérios de aceitação para qualidade microbiológica de formas farmacêuticas não estéreis | Critérios de aceitação para qualidade microbiológica de substâncias não estéreis para uso farmacêutico | Produtos fitoterápicos com ou sem recipientes, onde o método de processamento (pré-tratamento) reduziu os níveis de organismos | Produtos fitoterápicos com ou sem recipientes, onde o método de processamento (pré-tratamento) não pode reduzir o nível de organismo ao requisito da tabela B |
| TAMC <100 CFU/g TYMC <10 CFU/g BTGN BTGN não detectado em 1g E.coli patogênica não detectada /g Salmonella não detectada /g S. aureus não detectada /g P. aeruginosa não detectada /g | TAMC <1.000 UFC/g TYMC <100 UFC/g BTGN não detectado em 1g E.coli patogênica não detectada /g Salmonella não detectada /g S. aureus não detectada /g P. aeruginosa não detectada /g | TAMC <10.000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN <100 CFU/g E. coli patogênica não detectada /g Salmonella não detectada /g | TAMC <100.000 CFU/g TYMC <10.000 CFU/g BTGN <10.000 CFU/g E. coli patogênica não detectada /g Salmonella não detectada /g |
Solução econômica de tratamento de radiofrequência para a barreira AMRadV da Alemanha
O tratamento de mofo por radiofrequência (RF) é uma tecnologia de radiação não ionizante que traz a flor de cannabis dentro da conformidade microbiana (seja nas margens 5.1.4 ou 5.1.8), não altera a estrutura molecular da planta e, portanto, não requerem certificação AMRadV.
Em vez de irradiar o produto, a RF é um processo térmico que ativa as moléculas de água dentro da flor, fazendo-as oscilar e criar calor suficiente para matar micróbios e patógenos. O resultado é um produto compatível com perda de THC ou terpeno quase zero.
O APEX 7 da Ziel é a principal solução de tratamento de fungos por radiofrequência e oferece aos cultivadores um caminho claro e econômico para iniciar as exportações de cannabis para a Alemanha.
Tratamento microbiano de radiofrequência APEX 7
O APEX 7 tem o maior rendimento de qualquer tecnologia no mercado hoje, tornando-o ideal para cultivadores que desejam exportar grandes quantidades. Como um tratamento pós-colheita, pode ser perfeitamente integrado em operações certificadas por GMP e se enquadra nas diretrizes orgânicas atuais do FDA para produtos alimentícios.
Usando o Ziel's Calculadora de casos de negócios APEX, os cultivadores podem determinar quanta receita o APEX 7 trará de volta aos seus negócios, aumentando os rendimentos da colheita, interrompendo a falha de conformidade e eliminando a necessidade de enviar produtos contaminados para extração, evitando os custos subsequentes de novos testes. Além disso, os cultivadores interessados em exportar para a Alemanha são incentivados a calcular quanto gastariam em tempo e dinheiro em licenças AMRadV para cada uma de suas cepas tratadas com radiação ionizante, uma despesa inexistente com o APEX 7.
Para entender melhor quanto dinheiro o APEX 7 pode economizar em um cultivo, explore o exemplo abaixo. Usamos um preço de atacado de € 4.000/kg para atacado com produto com defeito com desconto de € 400/kg e vendido como acabamento. O instantâneo mostra a economia que um cultivador acumulará no primeiro ano usando o APEX 7, com base na recuperação de 20% da colheita que falha no teste microbiano em 1.000 kg de flores secas colhidas por ano.
O futuro do mercado de cannabis da Alemanha
Os ativistas da maconha esperavam uma legalização mais ampla na Alemanha este ano, já que toda a UE está observando o país e espera-se que siga o exemplo em qualquer legislação que seja lançada. Embora as novas leis divulgadas este mês não sejam tão abrangentes quanto o esperado, elas são um passo sólido em direção à legalização total.
Como a Alemanha passa os próximos cinco anos monitorando o número limitado de dispensários que licencia, espera-se que os regulamentos de conformidade microbiana sejam esclarecidos com o lançamento de uma monografia alemã projetada especificamente para abordar a cannabis.
Os cultivadores de cannabis que desejam ingressar no mercado da Alemanha devem ter uma solução de tratamento de fungos. A radiofrequência é a opção mais segura e econômica do mercado, não exigindo licenciamento adicional e mantendo-se alinhada com as diretrizes certificadas pelo GACP e GMP da UE.
O APEX 7 da Ziel oferece o maior rendimento de qualquer tecnologia atualmente disponível e possui uma taxa de aprovação >99% para conformidade regulatória. Para saber mais sobre o APEX 7 e como ele pode ajudá-lo a entrar no mercado de cannabis da Alemanha, entre em contato com ziel hoje.
Sobre Ziel
A Ziel é uma desenvolvedora líder de Radiofrequência (“RF”) soluções para a redução de patógenos microbianos. As indústrias de alimentos e cannabis na América do Norte, Europa, América do Sul e Austrália contam com a tecnologia de RF para remediar com segurança produtos destinados ao consumo ou ingestão humana. Os dispositivos da Ziel utilizam radiação não ionizante para pasteurizar produtos como amêndoas, castanha de caju, macadâmia, gergelim e chia.
A tecnologia de RF foi adaptada para a indústria de cannabis para remediar com sucesso patógenos bacterianos e fúngicos. Esses dispositivos ajudam os cultivadores de cannabis a garantir que estão fornecendo um produto seguro que atende aos mais altos padrões de segurança e qualidade. Além disso, a tecnologia da Ziel permite que os licenciados atendam a esses padrões por meio de um método compatível com os requisitos da certificação orgânica.
Entre em contato com Ziel para saber mais sobre nosso inovador sistema de processamento de cannabis para produtores da Colômbia.