Zone : Technologie de radiofréquence et conformité du cannabis en Europe

La conformité réglementaire n'est pas seulement un obstacle dans le secteur du cannabis légal en constante évolution, mais aussi un moyen d'accéder aux marchés et de garantir un succès durable. Nous avons discuté avec Arthur de Cordova, cofondateur et PDG de Ziel.

Présentation de Ziel

Ziel est une entreprise à la pointe de la décontamination microbienne, utilisant la technologie de radiofréquence (RF) pour aider les producteurs de toute l'Europe à respecter et à dépasser les normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l'UE.

de Cordova a discuté des BPF, de la science de la décontamination par radiofréquence et de ce qu'il faut pour rester en tête sur un marché hautement réglementé et à forte demande comme l'Allemagne lors du salon de cette année. Conférence internationale sur le commerce du cannabis (ICBC) à Berlin. « Ziel se consacrait à la pasteurisation des aliments (noix et graines) lorsque nous l'avons achetée. Cependant, nous avons rapidement compris le potentiel de notre technologie pour l'industrie du cannabis. » de Cordova a fait remarquer.

Technologie de radiofréquence : une nouvelle méthode de décontamination microbienne pour le cannabis

Le cannabis médical présente des difficultés particulières, malgré le recours généralisé à la pasteurisation dans l'industrie alimentaire. La Pharmacopée européenne impose le respect d'exigences microbiologiques strictes, notamment une tolérance zéro ou des niveaux réduits de levures, moisissures, coliformes et autres agents pathogènes tels que salmonelles et E. coli.

La radiofréquence est un rayonnement non ionisant, exempt de gaz et de produits chimiques. Elle est également compatible avec les procédés biologiques.

La véritable force de la technologie radiofréquence de Ziel réside dans cet équilibre délicat entre qualité et sécurité. Elle préserve l'intégrité fragile de la fleur pendant le processus, y compris sa couleur, ses terpènes et ses cannabinoïdes. Contrairement aux procédés thermiques conventionnels, où la chaleur est générée par une source externe et transférée progressivement au matériau, de la surface vers le centre, les procédés diélectriques génèrent une chaleur uniforme dans toute la masse du produit. également connu sous le nom de « chauffage volumétrique ».

« Considérez-le de cette façon » a déclaré de Cordova. Dans les fours traditionnels, le cœur est chauffé par surchauffe des bords extérieurs. Avec la RF, la fleur entière est chauffée uniformément. L'avantage réside dans la détérioration minimale du produit qui en résulte.

La technologie RF de Ziel peut atteindre jusqu'à 99,9% de réduction des agents pathogènes microbiens grâce à ce procédé tout en préservant la puissance et l'attrait esthétique de la fleur, ce qui est crucial pour les applications médicales.

Ziel et certification EU GMP pour le cannabis

Connues sous le nom de bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l'UE, ces réglementations sont les plus strictes au monde et examinent chaque aspect de toute entreprise qui produit des produits pharmaceutiques ou médicaux et souhaite les vendre dans l'UE.Elles diffèrent des BPF actuelles aux États-Unis et des Bonnes pratiques de production (BPP) au Canada. Plusieurs variables influent sur le délai d'obtention d'une certification BPF européenne pour le cannabis, notamment le temps nécessaire à la collecte des données sur le processus de décontamination de l'équipement, le niveau de soutien de l'organisme de réglementation local, le nombre de problèmes détectés par l'organisme lors de ses visites et le temps nécessaire pour les résoudre.

Pour préparer l'avenir du secteur, les opérateurs du secteur du cannabis accordent dès aujourd'hui une priorité absolue à la certification BPF européenne. Afin de pouvoir exporter vers l'UE dès la levée des interdictions fédérales, les entreprises américaines avant-gardistes se concentrent particulièrement sur l'obtention du statut BPF européen. Outre le potentiel d'exportation international, l'obtention de la certification BPF européenne permet aux entreprises du secteur du cannabis de garantir la haute qualité de leurs produits, gagnant ainsi la confiance et la fidélité des clients. La certification GMP de l'UE constitue un atout majeur pour les opérateurs du secteur du cannabis. Elle ouvre les portes du marché européen en pleine expansion, permettant l'exportation de produits bruts et finis.

Ziel a collaboré avec des consultants allemands pour créer un package complet de gestion des opérations GMP pour ses clients. Ce package garantit une intégration fluide dans les opérations certifiées GMP et comprend tous les documents relatifs à la qualification d'installation (QI), à la qualification opérationnelle (QO) et à la qualification de performance (QP).

L'intérêt de tous pour le marché allemand

Les enjeux sont considérables. L'Allemagne a produit 35 tonnes de fleurs de cannabis en 2023 et en a importé 32 tonnes. Après l'adoption de la loi allemande sur le cannabis en avril 2024, la demande a doublé pour atteindre 75 tonnes en 2024. 72 tonnes ont été importées, contre seulement 2,6 tonnes produites localement.

L'Allemagne bénéficie de marges bénéficiaires élevées et constitue un marché de qualité pharmaceutique. Par exemple, les producteurs canadiens peuvent obtenir des prix trois fois supérieurs en Allemagne par rapport au marché intérieur canadien. Cependant, pour y accéder, ils doivent respecter les BPF et modifier leur méthode de décontamination des fleurs.

La stratégie privilégiée du marché canadien pour décontaminer le cannabis afin de se conformer à la réglementation a été d’utiliser l’une des technologies de rayonnement ionisant existantes : gamma, faisceau électronique ou rayons X.

Pendant au moins les deux à quatre prochaines années, la chaîne d'approvisionnement en Allemagne, comme dans de nombreux autres pays de l'UE, sera dominée par des importations certifiées GMP, à mesure que la production nationale augmentera progressivement. De plus en plus de personnes estiment que les systèmes RF de Ziel sont essentiels pour pénétrer ce secteur rentable.

Technologie RF Ziel : un avantage non ionisant pour l'UE

Les autorités réglementaires européennes se méfient des technologies ionisantes en raison de leurs effets potentiels sur la qualité et la sécurité des produits, notamment en Allemagne, où les autorités et les consommateurs sont fortement influencés. Toute variété de cannabis exposée aux rayonnements ionisants est soumise à une procédure d'approbation longue et coûteuse auprès du BfArM (Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux) allemand, qui peut prendre jusqu'à un an et entraîner des frais d'autorisation de 5 000 €. par souche, retarder la mise sur le marché.

La technologie RF de Ziel, en revanche, est un procédé compatible avec les produits biologiques, bien accueilli par le consommateur et exempté de telles restrictions réglementaires. Il n'est pas nécessaire de recourir à un Certificat AMRADV.

« Nous supprimons cet obstacle important pour nos clients » a déclaré de Cordova.

Une solution d'avenir pour l'Europe

Ziel investit en Europe au-delà de la fourniture de solutions de conformité. Ses équipements RF proviennent d'Italie, garantissant ainsi des pièces de rechange locales et un accès en franchise de droits de douane pour les clients européens. Cette planification logistique protège les clients des retards douaniers et de la dépendance aux produits américains. « Être fabriqué dans l'UE n'est pas seulement un avantage, c'est un atout stratégique », a déclaré M. de Cordova, en référence aux tensions géopolitiques liées au protectionnisme commercial et aux guerres tarifaires.

Bien que de Cordova n'ait révélé aucune annonce à venir prévue à Ziel, il a fait quelques allusions intrigantes.

Nous continuons d'accroître nos investissements en Europe. De plus, il est de notre responsabilité de continuer à garantir la conformité de nos clients face à la demande croissante et à la complexité réglementaire.

En résumé, l'heure est venue d'adopter la technologie de radiofréquence (RF) de Ziel. Ziel offre aux cultivateurs de cannabis le meilleur des deux mondes. La qualité des produits et la conformité réglementaire sont tout aussi importantes sur le marché européen. La technologie RF non ionisante et conforme aux BPF de Ziel n'est pas une simple option. C'est la solution recommandée alors que l'Allemagne et l'Europe durcissent la réglementation sur le cannabis médical.