Cómo las empresas estadounidenses de cannabis pueden expandirse a Europa
por Josh Kasoff
Con la expansión de la industria más allá de las fronteras estatales y adentrándose en el territorio de naciones independientes, los operadores estadounidenses están naturalmente deseosos de comprender cómo pueden participar. Sin embargo, como ocurre con cualquier expansión fronteriza, estas oportunidades internacionales conllevarán obstáculos regulatorios y dificultades propias del crecimiento.
Resumen
Si bien la reprogramación en EE. UU. acapara los titulares, la verdadera oportunidad comercial reside en los mercados médicos europeos de alta calidad. Esta guía explora cómo los operadores estadounidenses pueden superar la barrera de las BPF de la UE aprovechando dos modelos estratégicos:
- El modelo de asociación: Utilizar centros establecidos como Portugal para una rápida entrada al mercado.
- El modelo vertical: Construcción de instalaciones compatibles en regiones de bajo costo y alto rendimiento como Colombia y Tailandia.
El mercado europeo del cannabis se enfrenta a una regulación más estricta
Muchos de estos mercados aún carecen de suficiente capacidad nacional de cultivo y fabricación, lo que impulsa una alta demanda de productos importados. Si bien el marco regulatorio estadounidense restringe actualmente la exportación de productos terminados, existe una importante oportunidad para las empresas estadounidenses de equipos y servicios. Estas empresas, con una amplia experiencia en cultivo y procesamiento, se encuentran en una posición privilegiada para entrar en este panorama en rápida expansión.
Sin embargo, cualquier operador estadounidense que considere expandirse a Europa debe sortear un nivel sustancial de regulación adicional. En concreto, para poder vender cannabis medicinal en la UE, la flor debe cultivarse bajo las Buenas Prácticas Agrícolas y de Recolección (BPC) y procesarse en una instalación certificada por las Buenas Prácticas de Fabricación de la UE (BPF UE). Esta certificación ya es obligatoria para cualquier empresa farmacéutica europea, ya que establece los estándares mínimos para operar legalmente en el sector medicinal.
Si bien puede que el resto de la UE tarde en imitar la postura favorable al cannabis de Alemania o la República Checa, la mera existencia de estos mercados medicinales supone un cambio significativo. Curiosamente, el movimiento abarca toda la escala geográfica y económica de la unión: Alemania, el país más grande de la UE, y Malta, el más pequeño, han legalizado el cannabis. A ellos se suma Luxemburgo, que avanzó hacia la legalización un poco antes que Alemania. Mientras tanto, otros 13 países, desde Noruega hasta Rumanía, han establecido programas medicinales, aunque varían significativamente en su rigor y en los tipos de productos permitidos.
Vías estratégicas para entrar en el mercado europeo del cannabis
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| Modelo de expansión | Costo inicial | Velocidad de comercialización | Control de margen | Complejidad operativa |
|---|---|---|---|---|
| Asociación GMP de la UE | Bajo–Medio | Rápido | Bajo | Medio |
| Construcción de GMP de la UE en el país | Alto | Lento | Alto | Alto |
Teniendo en cuenta la experiencia internacional de Ziel y la regulación existente en torno a la producción de productos farmacéuticos y médicos en todos los países afiliados a la UE, de Cordova recomienda algunas estrategias diferentes para la expansión en los países europeos sin dejar de cumplir con las estrictas regulaciones que vienen con las GMP de la UE y otras licencias requeridas.
Incluso con las diversas variaciones en cómo cada país individual de la UE tratará el cannabis y la rigurosidad de las certificaciones requeridas, todavía hay algunas opciones diferentes para las empresas de cannabis interesadas en las expansiones europeas, cada una de las cuales ofrece su propia cantidad igual de beneficios y desventajas también.
Asociación con instalaciones GMP de la UE para acelerar la entrada al mercado
Cordova aconsejó que la vía más rápida sería, en lugar de construir una instalación con certificación GMP de la UE, extremadamente cara, en uno de los países afiliados a la UE, que los productores GACP pueden ahorrar una cantidad considerable de capital y asociarse con instalaciones europeas que ya han superado todos los extensos y costosos procesos necesarios para obtener su certificación GMP de la UE. Curiosamente, los países mencionados van más allá de los Países Bajos y abarcan varios otros países no tan conocidos por su cultura del cannabis, pero que han aprobado sus propias reformas a nivel nacional.
Construcción de procesamiento GMP de la UE en Colombia o Tailandia
Hay dos países en particular que de Cordova menciona con frecuencia como climas naturales perfectos para la producción de cannabis, aunque ambos están muy fuera de Europa y de muchas de las políticas de la UE, y aun así operan bajo las estrictas pautas que vienen con la certificación GACP.
Con ciclos de cosecha anuales, invernaderos a gran escala que rivalizan con muchos cultivadores estadounidenses galardonados y suelos naturalmente ricos en todo lo esencial para el consumo de cannabis de calidad, Colombia y Tailandia se han convertido en lugares ideales para el cultivo de cannabis a gran escala. De Cordova mencionó la estadística financiera de que añadir tan solo dos ciclos de cosecha adicionales puede generar ingresos adicionales de más de un millón de euros.
Durante la última década, las regulaciones favorables y la inversión extranjera han ayudado al país a consolidarse como una fuente clave de cannabis medicinal para los mercados globales. Un factor clave ha sido la adopción generalizada de las GACP, que son prácticamente indispensables para Europa. Para las empresas que se dirigen a compradores europeos, el cumplimiento de las GACP no es opcional, sino un requisito.
Conclusiones clave para los operadores de cannabis estadounidenses que ingresan a Europa
De Cordova señala que los dos marcos regulatorios más cruciales son las Buenas Prácticas de Fabricación (GACP) para el cultivo y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la UE para la fabricación poscosecha, dos certificaciones muy importantes que, en la mayoría de los casos, no se exigen a las empresas estadounidenses de cannabis. Además del arduo proceso para obtener dichas certificaciones, cualquier empresa estadounidense de cannabis que aspire a obtenerlas deberá conocer simultáneamente las leyes y regulaciones nacionales vigentes en el lugar donde opere, así como la gran variabilidad en las normas y costos de operación y producción entre países. Y aunque las empresas estadounidenses serían técnicamente las recién llegadas a las industrias europeas, de Cordova destacó la vasta experiencia que las empresas estadounidenses de cannabis pueden aportar a sus competidoras europeas.