Bonifica della cannabis in Germania,
Regolamenti + Aggiornamenti di mercato
Il mercato tedesco dei prodotti per adulti ha festeggiato il suo primo anniversario il 1° aprile 2025. Come previsto, il settore ha avuto un'esplosione nei primi 365 giorni.
Sia il mercato ricreativo che quello medico stanno registrando un massiccio aumento della domanda dei consumatori, che ha portato a un'impennata delle importazioni da Canada, Portogallo, Paesi Bassi e altri paesi. Il quarto trimestre del 2024 ha visto un aumento delle importazioni di 531 TP3T rispetto al terzo trimestre del 2024 e di 2721 TP3T rispetto al quarto trimestre del 2023. [1]
Si prevede che nel 2025 l'industria tedesca della cannabis genererà un fatturato di circa 1 miliardo di euro.[2]
L'offerta attuale e futura di cannabis in Germania
Poiché il settore continua a prosperare, la Germania continuerà a importare la maggior parte dei prodotti a base di cannabis che vende.
Con l'approvazione del disegno di legge di riforma CanG nell'aprile del 2024, la Germania ha aperto la produzione nazionale. In precedenza, solo tre impianti erano stati approvati a livello federale all'interno dei confini del Paese. Tuttavia, si prevede che ci vorranno anni prima che la produzione nazionale raggiunga la piena operatività e sia in grado di supportare la domanda dei consumatori tedeschi. Nel frattempo, il Paese continuerà a dipendere dalle importazioni da altri Paesi.
La Germania affronta il settore della cannabis nello stesso modo in cui affronta quello farmaceutico, il che significa che chiunque voglia importare o produrre nel Paese deve soddisfare rigorosi requisiti normativi.
Bonifica della cannabis in Germania:
Requisiti di esportazione/importazione
Come qualsiasi prodotto farmaceutico venduto in Germania, i produttori di cannabis devono ottenere la certificazione EU-GMP per i loro stabilimenti.
Il processo di certificazione EU-GMP esamina ogni aspetto della produzione, dai componenti principali, come i macchinari utilizzati e le procedure seguite, a elementi più piccoli, come la verifica dell'apposizione della segnaletica appropriata all'interno dello stabilimento. L'obiettivo della certificazione EU-GMP è garantire che il processo utilizzato per realizzare un determinato prodotto sia ripetibile e coerente, garantendo la realizzazione dello stesso prodotto ogni volta.
Una parte importante di questa revisione riguarda la conformità microbiologica, in merito alla quale la Germania ha i requisiti più severi al mondo. Le sue leggi affrontano argomenti come:
- Contenuto di cannabinoidi: I livelli totali di THC e CBD in un prodotto non devono discostarsi di oltre ±10% dai valori indicati sull'etichetta, garantendo coerenza e sicurezza per il consumatore.
- Corpi estranei: È vietata la presenza di semi, insetti, muffe o altri contaminanti.
- Metalli pesanti: Esistono limiti specifici per arsenico, cadmio e piombo, con soglie più severe per i prodotti inalati a causa dei maggiori rischi di esposizione per i pazienti.
- Perdita all'essiccazione: Il contenuto massimo di umidità consentito è 12%.
Richiedono inoltre che tutti i fiori di cannabis raggiungano gli stessi limiti microbici approvati, come quelli consentiti per tutti i farmaci vegetali dalla loro Monografia Farmaceutica. Ciò impone agli operatori di bonificare i loro fiori. [3]
La bonifica della cannabis si divide in due categorie: ionizzante e non ionizzante. Le autorità di regolamentazione tedesche preferiscono le tecnologie non ionizzanti perché sono più sicure per il prodotto e per il consumatore e, per questo motivo, invogliano gli operatori a utilizzarle rispetto alle opzioni ionizzanti.
La Germania incoraggia la bonifica non ionizzante della cannabis
Le radiazioni ionizzanti, come le tecnologie gamma, e-beam e raggi X, alterano la struttura molecolare della pianta. Gli operatori che decontaminano i loro fiori utilizzando queste opzioni devono richiedere una licenza AMRadV per ogni varietà di cannabis trattata prima che tale varietà possa essere venduta in Germania. Questa procedura è costosa (circa 4.500 euro per licenza) e lenta, e spesso richiede fino a 12 mesi per l'approvazione.
Al contrario, i metodi di bonifica non ionizzanti come la radiofrequenza (RF) non richiedono la licenza AMRadV. Poiché le tecnologie non ionizzanti non compromettono l'integrità molecolare della pianta, sono considerate un'opzione più delicata, sicura e rispettosa delle normative.
Con l'espansione del mercato tedesco della cannabis, coltivatori e importatori sono sempre più alla ricerca di soluzioni di bonifica non ionizzanti per garantire una conformità più rapida, ridurre i rischi normativi e risparmiare denaro.
Ziel RFX: la soluzione per la conformità
per la bonifica della cannabis in Germania
La radiofrequenza agisce penetrando il fiore di cannabis con onde lunghe e a bassa energia. La vibrazione di queste onde radio fa vibrare all'unisono le molecole d'acqua all'interno della pianta, generando calore sufficiente a uccidere i patogeni microbici senza danneggiare i composti chimici della pianta.
Scegliere una tecnologia non ionizzante come la radiofrequenza (RF) per raggiungere la conformità microbica è la soluzione più conveniente per chi desidera esportare cannabis in Germania. La tecnologia è già stata approvata per le attività biologiche USDA in altri settori ed è attualmente utilizzata nelle produzioni di cannabis certificate EU-GMP in Europa, il che ne facilita l'integrazione in strutture già certificate EU-GMP o in quelle che desiderano ottenerla.
La macchina RFX di Ziel, la soluzione leader per la decontaminazione a radiofrequenza, ha la maggiore produttività di qualsiasi soluzione di controllo microbico attualmente sul mercato, il che la rende ideale per i coltivatori che desiderano elaborare grandi volumi.
Utilizzando Calcolatore del caso aziendale di Ziel, i coltivatori possono determinare quanto fatturato l'RFX recupererà per la loro attività aumentando le rese del raccolto, evitando violazioni della conformità ed eliminando la necessità di inviare il prodotto contaminato all'estrazione. Questo, a sua volta, elimina anche i costi successivi per i nuovi test. I coltivatori interessati a esportare in Germania sono inoltre incoraggiati a sommare quanto spenderebbero in tempo e denaro per le licenze AMRadV per ciascuno dei loro ceppi trattati con radiazioni ionizzanti, una spesa che è inesistente con la tecnologia RF di Ziel.
Risparmio sui costi della radiofrequenza
Decontaminazione della cannabis con Ziel
Per comprendere meglio quanti soldi l'RFX può far risparmiare ai produttori di cannabis, esaminate l'esempio seguente.
Utilizzando un prezzo di vendita all'ingrosso di 4.000 €/kg, se un trasformatore non superasse 20% del suo raccolto annuale, sarebbe costretto a ripetere i test, a trattare nuovamente o a vendere il prodotto non superato a un produttore con un forte sconto, fino a 90%, ovvero 400 €. Questa istantanea mostra il fatturato che un'azienda recupererà entro il primo anno di utilizzo dell'RFX, basato sul recupero di 20% del raccolto che non supera i test microbiologici su 1.000 kg di fiori secchi raccolti annualmente.
In questo esempio, solo nel primo anno vengono recuperati oltre 720.000 euro di fatturato, ovvero più del doppio del costo dell'RFX.
Il futuro del mercato tedesco della cannabis
I coltivatori di cannabis che desiderano entrare nel mercato tedesco devono disporre di una soluzione per il trattamento delle muffe. La radiofrequenza è l'opzione più sicura ed economica sul mercato, non richiede licenze aggiuntive e opera in conformità con le linee guida di lavorazione EU-GMP.
Se stai cercando di semplificare l'ingresso e il posizionamento del tuo prodotto nel mercato tedesco della cannabis, parliamone. La tecnologia RFX di Ziel offre la maggiore produttività tra tutte le tecnologie attualmente disponibili e vanta un tasso di superamento dei test di conformità normativa >99%. Insieme, possiamo aiutarti a sfruttare al meglio quello che si sta rivelando uno dei più grandi mercati della cannabis al mondo.