Validazione GMP UE - Pacchetto chiavi in mano di Ziel per ottenere la convalida per la decontaminazione microbica della cannabis
Ziel collabora con voi per completare tutta la documentazione IQ, OQ e PQ per la vostra richiesta di autorizzazione Ziel. La convalida GMP UE per la cannabis non è mai stata così snella.
Riduci i tempi di convalida GMP UE con Ziel
Entro la stessa settimana dall'installazione della soluzione di decontaminazione microbica Ziel RFX, avrai completato la documentazione IQ e OQ e avrai iniziato quella PQ. Avrai tutto ciò di cui hai bisogno prima che lasciamo la tua struttura.
Aggiungere Ziel RFX alla tua attività di coltivazione di cannabis significa:
- Utilizzo dell'unica tecnologia di decontaminazione nella cannabis con una soluzione chiavi in mano pronta per la convalida GMP UE
- Saltare il continuo andirivieni per l'approvazione della documentazione tra il tuo team e il nostro
- Collaborare direttamente con noi per una documentazione personalizzata che soddisfi i requisiti normativi locali
- Sfruttando la radiofrequenza (RF), la soluzione di decontaminazione con la più alta produttività nel settore della cannabis
Ziel RFX è già convalidato GMP UE
La tecnologia di decontaminazione a radiofrequenza di Ziel è stata la prima a ottenere la convalida GMP dell'UE per la decontaminazione microbica della cannabis. Gli enti regolatori hanno familiarità con questa tecnologia e ne riconoscono il valore per gli operatori e i consumatori di cannabis.
Abbiamo seguito il processo GMP dell'UE in diversi paesi europei e comprendiamo esattamente cosa gli enti regolatori si aspettano da te.
La radiofrequenza offre la più alta produttività tra tutte le soluzioni di decontaminazione della cannabis sul mercato
70 KG
PER TURNO
Ziel RFX elabora fino a 70 kg di fiori per turno di 8 ore
99.9%
TASSO DI CONFORMITÀ
La decontaminazione RF supera la conformità normativa nel 99,9% dei casi
Puro
NON IONIZZANTE
La decontaminazione RF è non ionizzante, quindi l'integrità del tuo prodotto non viene mai compromessa
Provato
SUCCESSO GLOBALE
Ziel RFX è un processo convalidato GMP UE che è facile da incorporare in qualsiasi operazione GMP UE
La tua cronologia accelerata
- Giorni 1 - 2
Installazione e IQ
Completare la documentazione di qualificazione dell'installazione (IQ) immediatamente dopo l'arrivo.
- Giorni 3 - 4
Funzionamento e OQ
Vengono finalizzati i documenti di qualificazione operativa (OQ), testando tutti i parametri della macchina.
- Giorno 5 e oltre
PQ e messa in servizio
Avvia la qualificazione delle prestazioni (PQ) durante la messa in servizio. Restiamo al tuo fianco fino alla presentazione.
Pronti ad accelerare la vostra convalida?
Il nostro pacchetto chiavi in mano comprende tutta la documentazione IQ, OQ e PQ, oltre ai registri di tracciabilità.
Domande frequenti sul processo di convalida e sulla documentazione GMP dell'UE
Quanto tempo ci vuole per ottenere la convalida GMP dell'UE?
Ottenere la convalida GMP UE per la cannabis può richiedere mesi. Presentare una documentazione completa semplifica il lavoro del revisore e può accelerare la convalida. Ziel può ridurre i tempi necessari per ottenere la convalida GMP UE per la tua attività fornendoti tutta la documentazione IQ, OQ e PQ per la tua richiesta di brevetto Ziel. Completeremo la documentazione IQ e OQ durante l'installazione e poi inizieremo la fase di PQ durante la messa in servizio, collaborando con te fino all'invio della documentazione al tuo revisore locale.
Quanto sforzo di convalida richiederà Ziel RFX al mio team?
Ziel RFX ridurrà al minimo il carico di lavoro per il tuo team. Collaboreremo con il tuo team di controllo qualità per completare tutta la documentazione IQ, OQ e PQ per le tue macchine Ziel RFX o APEX 7. Possiamo anche personalizzare i documenti per soddisfare i requisiti normativi locali necessari e, quando il revisore tornerà con domande e commenti, saremo al tuo fianco per risolverli e aiutarti a raggiungere il traguardo.
Cosa fornisce Ziel per la convalida GMP dell'UE per la cannabis?
Ziel fornisce i documenti di Qualificazione dell'Installazione (IQ), Qualificazione Operativa (OQ) e Qualificazione delle Prestazioni (PQ) per le nostre macchine e software RFX e APEX 7, nonché tutta la documentazione di supporto per la tracciabilità. Siamo l'unica soluzione di decontaminazione microbica sul mercato della cannabis a fornire un pacchetto chiavi in mano pronto per la convalida GMP UE.
Possiamo implementare rapidamente senza sviluppo personalizzato?
Sì, è possibile integrare Ziel RFX nelle vostre attività convalidate dalle GMP UE senza dover ricorrere a uno sviluppo personalizzato. La nostra documentazione può essere personalizzata per soddisfare i requisiti normativi locali, se necessario.
Cosa include la soluzione chiavi in mano pronta per la convalida GMP UE di Ziel e cosa dobbiamo ancora scrivere noi stessi?
Con il pacchetto chiavi in mano EU GMP di Ziel, riceverai tutta la documentazione IQ, OQ e PQ per la tua macchina per la decontaminazione della cannabis Ziel, nonché tutti i documenti di supporto per la tracciabilità. Anche il nostro software è stato convalidato. Dovrai comunque completare la convalida finale e altri documenti e pratiche burocratiche per il tuo impianto, relativi ai processi a monte o a valle, se non li hai già.
Esplora tutti i nostri prodotti
Ziel progetta, costruisce e installa le sue linee di processo tenendo conto delle vostre esigenze e del vostro prodotto. Collaboreremo con voi per progettare e realizzare sistemi di processo personalizzati che soddisfino al meglio i vostri obiettivi.
Certificazione GMP UE per le risorse di cannabis
I 3 principali motivi per ottenere una certificazione GMP UE per la tua attività di coltivazione di cannabis
Opportunità e vantaggi della produzione di cannabis biologica in tutto il mondo
L'industria della cannabis si prepara all'aumento della domanda nell'UE dopo la legalizzazione in Germania
Ziel collabora con Portocanna per ricevere la prima certificazione GMP dell'UE per l'uso della tecnologia di frequenza per il controllo microbico nella cannabis
Risorse e normative sulla cannabis in Germania
La certificazione GMP dell'UE è una risorsa preziosa per gli operatori della cannabis che desiderano esportare
Ziel riceve l'approvazione GMP dell'UE per il controllo microbico