La Germania riprogramma la cannabis, toglie il limite alla produzione nazionale e apre circoli sociali in tutto il Paese

Aggiornato: maggio 2024

Il primo capitolo del percorso della Germania verso un mercato destinato agli adulti è stato presentato in anteprima il 1° aprile 2024.

In linea con l'annuncio iniziale del Paese di un mercato per uso adulto nell'aprile del 2023, questo "primo pilastro" della legislazione include la rimozione della cannabis dall'elenco degli stupefacenti del Paese e la sua classificazione come qualsiasi altro farmaco soggetto a prescrizione medica. Questa mossa semplifica l'accesso dei pazienti alla medicina vegetale, eliminando le ingombranti restrizioni della catena di approvvigionamento e riducendo lo stigma che i medici possono avere nei confronti della pianta. Rende inoltre più facile per i ricercatori approfondire la conoscenza della pianta, elimina i limiti alla produzione nazionale e, in un'ottica di consumo per adulti, consente la creazione di cannabis social club.

La struttura dei cannabis club del Paese è simile a quella spagnola: i soci devono pagare una quota associativa in cambio dell'accesso alla pianta e ne consentono il consumo per adulti in loco. I club sono controllati dallo Stato e senza scopo di lucro. Inizieranno ad operare il 1° luglio 2024.

Inoltre, dal 1° aprile, i privati potranno coltivare fino a tre piante nei propri terreni.

I legislatori stanno ora lavorando al "secondo pilastro" della legislazione sulla cannabis, che dovrebbe autorizzare un numero limitato di dispensari in alcune città per un periodo di prova di cinque anni. Durante questo periodo, funzionari e autorità di regolamentazione studieranno l'impatto di questi negozi sulle abitudini di consumo del Paese e sulle attività del mercato nero, prima di determinare il passo successivo verso la legalizzazione della cannabis a livello nazionale.

Il futuro dell'approvvigionamento di cannabis in Germania

Dal 1° aprile la produzione nazionale di cannabis in Germania sarà legale per chiunque.

Negli ultimi sette anni, la coltivazione nazionale di cannabis per il mercato medico del Paese è stata limitata a tre fornitori approvati a livello federale. A causa di questo limite di produzione, un divario di fornitura pari a 80% è stato colmato con importazioni principalmente da Canada, Portogallo e Paesi Bassi.

Si prevede che l'ampliamento della produzione nazionale per supportare questo nuovo mercato richiederà anni. Nel frattempo, si prevede che il mercato per adulti aumenterà la domanda di prodotti di 7-10 volte, creando ulteriore dipendenza dalle importazioni. Questa domanda continuerà a essere soddisfatta dalle importazioni da Paesi Bassi, Canada e Portogallo, da operatori emergenti in Macedonia, Malta e Repubblica Ceca, nonché da fornitori a basso costo dalla Colombia.In linea con la sua intenzione di costruire un sistema di livello farmaceutico nell'UE e nel Regno Unito, tutti i fiori di cannabis in Germania, importati o coltivati localmente, devono essere coltivati in strutture convalidate GACP e lavorati dopo il raccolto in strutture convalidate GMP.

Requisiti per l'esportazione/importazione di cannabis in Germania

Gli operatori che esportano fiori di cannabis in Germania, così come i produttori nazionali, si sono affidati principalmente a tecnologie di radiazioni ionizzanti come raggi X, gamma o fascio elettronico per soddisfare le rigide normative di conformità microbiologica dettagliate nella Farmacopea Europea, che attualmente regola il quadro normativo dell'UE sulla cannabis. Questi trattamenti non solo sono costosi, ma alterano anche la struttura molecolare della pianta, creando radicali liberi e conseguenze mediche potenzialmente sconosciute.

La Germania ha assunto una posizione ferma contro i fiori di cannabis, sia nazionali che importati, trattati con radiazioni ionizzanti. I produttori che utilizzano radiazioni ionizzanti sono tenuti a ottenere una licenza AMRadV per ogni ceppo trattati con radiazioni ionizzanti. Questa licenza può richiedere fino a 12 mesi e costa 4.500 euro per ceppo.

Oltre a questa licenza, il Paese richiede anche a tutti gli esportatori e ai produttori nazionali di seguire le linee guida UE GACP (buone pratiche agricole e di raccolta) e UE GMP (buone pratiche di fabbricazione).

Trattamento microbico a radiofrequenza RFX

Scegliere una tecnologia non ionizzante come la radiofrequenza (RF) per garantire la conformità microbica è la soluzione più conveniente per chi desidera esportare cannabis in Germania. La radiofrequenza è una tecnologia a radiazioni non ionizzanti che garantisce la conformità microbica dei fiori di cannabis, non altera la struttura molecolare della pianta e quindi non richiede la certificazione AMRadV. La tecnologia RF di Ziel ha ottenuto la convalida GMP dell'UE come soluzione di controllo microbico per i fiori di cannabis e operante commercialmente in Europa. Come trattamento post-raccolta, RF può integrarsi perfettamente nelle attività certificate GMP dell'UE. 

La macchina RFX di Ziel ha la maggiore produttività di qualsiasi soluzione di controllo microbico oggi sul mercato, rendendola ideale per i coltivatori che desiderano elaborare grandi volumi. Utilizzando Calcolatore del caso aziendale di Ziel, i coltivatori possono determinare quanto fatturato l'RFX recupererà per la loro attività aumentando le rese del raccolto, evitando violazioni della conformità ed eliminando la necessità di inviare il prodotto contaminato all'estrazione. Questo, a sua volta, elimina anche i costi successivi per i nuovi test. I coltivatori interessati a esportare in Germania sono inoltre incoraggiati a sommare quanto spenderebbero in tempo e denaro per le licenze AMRadV per ciascuno dei loro ceppi trattati con radiazioni ionizzanti, una spesa che è inesistente con la tecnologia RF di Ziel.

Per comprendere meglio quanto denaro l'RFX possa far risparmiare a una coltivazione, analizziamo l'esempio seguente. Considerando un prezzo di vendita all'ingrosso di 4.000 €/kg, se un trasformatore non superasse 20% del suo raccolto annuale, sarebbe costretto a ripetere i test, a trattare nuovamente o a vendere il prodotto non superato a un produttore con un forte sconto, fino a 90%, ovvero 400 €. Questa istantanea mostra il fatturato che un coltivatore recupererà entro il primo anno di utilizzo dell'RFX, sulla base del recupero di 20% del raccolto che non supera i test microbiologici su 1.000 kg di fiori secchi raccolti all'anno.

In questo esempio, solo nel primo anno vengono recuperati più di 720.000 € di ricavi, ovvero più del doppio del costo dell'RFX!

Il futuro del mercato tedesco della cannabis

Mentre la Germania trascorrerà i prossimi cinque anni monitorando il suo nuovo mercato per uso adulto e il numero limitato di dispensari che si prevede di autorizzare, si prevede che le normative sulla conformità microbica saranno chiarite con la pubblicazione di una monografia tedesca progettata specificamente per affrontare il tema della cannabis.

I coltivatori di cannabis che desiderano entrare nel mercato tedesco devono disporre di una soluzione per il trattamento delle muffe. La radiofrequenza è l'opzione più sicura ed economica sul mercato, non richiede licenze aggiuntive ed è conforme alle linee guida GMP dell'UE.Se stai cercando di semplificare l'ingresso e il posizionamento del tuo prodotto nel mercato tedesco della cannabis, parliamone. La tecnologia RFX di Ziel offre la maggiore produttività tra tutte le tecnologie attualmente disponibili e vanta un tasso di superamento dei test di conformità normativa >99%. Insieme, possiamo aiutarti a sfruttare al meglio quello che si prevede sarà uno dei più grandi mercati della cannabis al mondo. Contatta Ziel oggi stesso.