La certificazione GMP dell'UE è una risorsa preziosa per gli operatori della cannabis che desiderano esportare
La conformità normativa e la garanzia della qualità sono fondamentali per gli operatori che desiderano affermarsi nel settore della cannabis. Negli Stati Uniti, ad esempio, ogni stato con un programma medico o ricreativo ha i propri standard in materia di pesticidi, contenuto di muffe e altri fattori di conformità. In Europa, è stato implementato un approccio più completo alla conformità normativa, che rispecchia il mercato farmaceutico.
Sebbene il dibattito sulla cannabis ricreativa in Europa sia ancora in corso, la produzione e la distribuzione in tutto il continente sono già regolamentate da normative severe. Per questo motivo, la certificazione dell'Unione Europea sulle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) si è rivelata una risorsa cruciale per gli operatori del settore, soprattutto per coloro che desiderano esportare cannabis nei mercati europei della cannabis terapeutica.
Che cos'è la certificazione GMP dell'UE?
La certificazione GMP dell'UE stabilisce lo standard minimo che tutti i produttori europei di medicinali, compresi i coltivatori e i produttori di cannabis, devono rispettare per distribuire legalmente i loro prodotti nell'ambito dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Ciò significa tutti gli operatori nazionali di cannabis nell'UE e tutte le aziende al di fuori l'UE che cerca di esportare nell'UE dovere essere certificato GMP UE.
Le normative specifiche possono variare a seconda del tipo di prodotto e dell'uso previsto, ma sostanzialmente la certificazione considera fattori quali:
- Locali e attrezzature
- Documentazione e registrazioni
- Stoccaggio e distribuzione
- Reclami e richiamo dei prodotti
- Controlli di produzione
- Controllo di qualità
- Revisioni e ispezioni
La Germania, il più grande importatore di cannabis nell'UE (30 tonnellate nel 2023), ha fatto un ulteriore passo avanti, richiedendo una licenza AMRadV per tutti i ceppi decontaminati con radiazioni ionizzanti (Raggi X, gamma e fascio elettronico). L'ottenimento di questa licenza può richiedere circa 12 mesi e costare circa 4.500 €. per ceppo.
Gli attuali mercati legali della cannabis in Europa
Oltre 20 nazioni dell'UE hanno proposto una qualche forma di legislazione sulla cannabis terapeutica, e alcune di esse hanno anche gettato le basi per un mercato destinato all'uso da parte di adulti.[1] A questo punto, non troverete mercati ricreativi come quelli del Canada o degli Stati Uniti, sebbene la cannabis per uso adulto sia ancora disponibile in alcuni paesi con misure di programma specifiche in atto, e in altri paesi dell'UE i pazienti possono ottenere cannabis per uso adulto con una prescrizione medica.
- Spagna: La cannabis è depenalizzata e il consumo personale e la coltivazione privata sono legali in Spagna; tuttavia, la vendita di cannabis è illegale. I "social club", che contano più di 1.000 unità in tutto il paese, operano in una zona grigia dal punto di vista legale.
- Paesi Bassi: Sebbene la cannabis ricreativa sia tecnicamente illegale nei Paesi Bassi, la vendita e il possesso di piccole quantità sono tollerati nei "coffee shop" autorizzati, in base a una politica di legalizzazione "di fatto".
- Lussemburgo: L'anno scorso, il Lussemburgo ha legalizzato il possesso, il consumo e la coltivazione di un massimo di tre grammi di cannabis, sebbene l'acquisto pubblico non sia ancora consentito.
- Malta: Nel 2021, Malta è diventato il primo paese dell'UE a legalizzare la cannabis per uso adulto, avvalendosi di cooperative senza scopo di lucro anziché di dispensari.
- Francia: Un programma medico pilota triennale è ormai a metà strada. Tuttavia, il governo ha recentemente annunciato che interromperà l'uso di fiori di cannabis nel programma.
La Germania è all'avanguardia nelle modifiche legislative proposte che sono ci si aspetta che abbia un effetto a catena In tutta l'UE e nel mondo. Con il potenziale di crescita del loro mercato di 7-10 volte nei prossimi 18 mesi, il requisito di licenza AMRadV del Paese ha spinto i coltivatori che intendono esportare in Germania a riconsiderare le loro scelte in termini di tecnologie di decontaminazione post-raccolta.
Decontaminazione a radiofrequenza approvata per gli impianti GMP dell'UE
Per gli operatori del settore della cannabis che desiderano ottenere o mantenere la certificazione GMP UE ma necessitano di una soluzione efficace per la bonifica delle muffe che non richieda la licenza AMRadV, la radiofrequenza (RF) risolve entrambe queste esigenze.
La decontaminazione RF è già utilizzata per la sicurezza alimentare in mercati agricoli consolidati, come quello della frutta secca e dei datteri. È riconosciuto dal Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA) come processo biologico. E, a partire da gennaio 2024, La tecnologia RF di Ziel ha ricevuto ufficialmente la certificazione GMP UE per il controllo microbico.
Questa certificazione consente ai coltivatori che desiderano esportare, o che stanno già esportando, in Germania di evitare i costi AMRadV, mantenendo comunque il loro status GMP UE.
Integrare la decontaminazione RF nelle operazioni GMP dell'UE
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