Le implicazioni nascoste della riprogrammazione della cannabis

La FDA sta arrivando. La tua azienda è pronta?

Nell'agosto 2023, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) ha formalmente raccomandato che la marijuana venisse riclassificata da sostanza controllata di Tabella I a sostanza controllata di Tabella III, in un primo passo verso la legalizzazione federale della marijuana.

Agli occhi del governo federale, questo equivarrebbe a mettere la marijuana sullo stesso piano di droghe come la ketamina e il testosterone, rendendola legale a livello federale con prescrizione medica e definendola come avente "un potenziale da moderato a basso di dipendenza fisica e psicologica". Così come si presenta nella Tabella I, la pianta è attualmente paragonata all'eroina e considerata "senza alcun uso medico attualmente accettato e con un alto potenziale di abuso".“[1]

Ancora più importanti del riconoscimento definitivo da parte del governo federale degli Stati Uniti della validità medica della pianta di cannabis saranno gli effetti che la potenziale riclassificazione avrà sui 37 mercati statali legali della cannabis del Paese (e in aumento).

Sebbene vi siano sostenitori e contrari alla raccomandazione di riprogrammazione, uno dei principali vantaggi riconosciuti dall'industria della cannabis è l'eliminazione del codice fiscale 280E dell'Internal Revenue Service, che attualmente grava su tutte le attività che operano nel settore della coltivazione di piante. Ai sensi dell'Allegato I, le attività che operano nel settore della coltivazione di piante possono dedurre dalle imposte federali solo i costi dei beni venduti. Altre spese aziendali ordinarie, che di solito possono essere dedotte per ridurre il reddito imponibile, come affitto, utenze, pubblicità e stipendi, sono specificamente escluse dal 280E. Sono esclusi anche gli ammortamenti degli investimenti in conto capitale, come impianti e migliorie.

Senza la possibilità di dedurre le spese aziendali e l'ammortamento, l'aliquota fiscale federale per le aziende che toccano gli impianti può talvolta raggiungere l'80 percento[2], mettendo a repentaglio le possibilità di sopravvivenza finanziaria.

Tuttavia, anche senza una riprogrammazione, diversi operatori di servizi di trasporto pubblico hanno impugnato con successo la norma 280E e hanno iniziato a ricevere rimborsi significativi dall'IRS per i periodi d'imposta precedenti. La riprogrammazione sancirebbe definitivamente l'eliminazione della norma 280E, incrementando i profitti di tutti gli operatori.

Alleggerire tale onere fiscale è significativo e necessario se si considerano gli altri cambiamenti che potrebbero derivare dalla riclassificazione della cannabis. Ad esempio, se la pianta venisse riclassificata in Tabella III, i prodotti a base di marijuana terapeutica sarebbero soggetti alle stesse leggi e agli stessi requisiti medici di altri farmaci in Tabella III, come gli steroidi anabolizzanti e il Tylenol con codeina. Ciò significa che, per i mercati terapeutici, ci sarebbe una supervisione molto più approfondita da parte della Food and Drug Administration (FDA). Senza l'attuale coinvolgimento della FDA o standard generali per i tipi di test che i prodotti a base di cannabis terapeutica devono superare prima di essere idonei alla vendita, è probabile che le normative normative in tutto il paese subiscano importanti cambiamenti.

Una potenziale implicazione della regolamentazione della FDA sulla cannabis potrebbe riguardare gli standard relativi al contenuto di muffe e lieviti, un aspetto che attualmente varia da stato a stato. Mentre alcuni stati hanno leggi piuttosto severe in materia di conteggio di muffe e lieviti, come il Massachusetts e la Louisiana, altri, come il Connecticut e la Florida, hanno adottato un approccio più permissivo. Sebbene non sappiamo ancora in che modo la FDA potrebbe modificare le normative sul conteggio di muffe e lieviti, le aziende dovrebbero essere preparate a cambiamenti in merito agli attuali standard statali.

A questo proposito, il potenziale coinvolgimento della FDA significa che i marchi di cannabis idonei potrebbero finalmente essere in grado di rivendicare lo status di prodotto biologico USDA nell'ambito del National Organic Program (NOP). Tuttavia, è importante che i marchi riconoscano che, allo stato attuale, i prodotti alimentari trattati con radiazioni ionizzanti per ridurre la presenza di lieviti e muffe non sono idonei a ottenere lo status di prodotto biologico USDA secondo gli standard NOP e FDA. È lecito supporre che anche i prodotti a base di cannabis trattati con radiazioni ionizzanti, come i raggi X, non saranno idonei a ottenere lo status di prodotto biologico USDA, in particolare i prodotti medicinali.

Invece, la FDA potrebbe implementare l'attuale normativa dell'USDA per i prodotti alimentari trattati con radiazioni ionizzanti e richiedere che i prodotti a base di cannabis trattati con tale tecnologia siano etichettati con il simbolo internazionale Radura, che indica che il prodotto è stato irradiato. Questo aggiornamento dell'etichetta potrebbe avere un impatto negativo sulla fiducia e la fedeltà dei consumatori nei confronti di un marchio.

Il tempo dirà se il governo federale degli Stati Uniti deciderà di riclassificare la marijuana come sostanza di Tabella III, ma una cosa è certa: il cambiamento a livello federale è imminente e i coltivatori devono avere un piano pronto per quando entrerà in vigore la supervisione federale. Per coloro che sono preoccupati di superare la conformità normativa per il contenuto di muffe e lieviti, ma non sono disposti a compromettere il loro prodotto con radiazioni ionizzanti, le radiazioni non ionizzanti come la radiofrequenza potrebbero essere la risposta.

La radiofrequenza è già utilizzata per la bonifica di alimenti come frutta secca e semi, tutti regolamentati dall'USDA e dalla FDA. La tecnologia è approvata per le operazioni biologiche dell'USDA in quanto non ha alcun impatto sulla struttura molecolare del prodotto. Utilizza semplicemente lunghe lunghezze d'onda radio per creare un campo elettromagnetico oscillante attorno e all'interno del prodotto, facendo sì che le molecole di umidità si sincronizzino con la vibrazione e ruotino all'unisono con essa. L'attrito che questo genera crea calore sufficiente a uccidere i patogeni microbici senza surriscaldarsi troppo e quindi degradare o decarbossilare il THC, mantenendo l'integrità chimica della pianta.

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