La filiera della cannabis in Europa in transizione: approfondimenti da Portogallo, Svizzera e Germania

Il blocco del Portogallo: quando la supervisione rallenta le esportazioni

Il Portogallo rimane uno dei centri di trasformazione più consolidati d'Europa, con operatori esperti e un percorso GACP-GMP consolidato. Gli esportatori segnalano che una verifica più rigorosa delle spedizioni in uscita ha allungato i tempi di approvazione rispetto agli anni precedenti. La copertura mediatica successiva alle azioni di controllo nel 2025 descrive le autorità di regolamentazione che si concentrano sulla verifica delle licenze e sui controlli della documentazione, prolungando i tempi per gli operatori.

Le recenti operazioni giudiziarie, tra cui l'Operazione Erva Daninha a maggio e l'Operazione Ortiga a luglio, hanno portato ad arresti e sequestri che hanno spinto INFARMED a rafforzare le sue procedure di vigilanza. Queste indagini hanno sottoposto l'agenzia a pressioni politiche e hanno innescato un'ondata di controlli più approfonditi sulle esportazioni.

Impatto operativo segnalato dagli esportatori:

• Tensione di flusso di cassa. Le approvazioni più lente ritardano i pagamenti lungo l’intera catena di fornitura, mettendo a dura prova il flusso di cassa per i coltivatori GACP in tutto il mondo che utilizzano l“”autostrada per la Germania” portoghese, i trasformatori EU-GMP in Portogallo e i grossisti e le farmacie tedesche che dipendono dalla velocità del prodotto

INFARMED ha inoltre avviato l'implementazione di una piattaforma di monitoraggio digitale che si collega al Sistema Nazionale di Controllo delle Droghe delle Nazioni Unite per tracciare le importazioni e le esportazioni di cannabis. Questo nuovo processo prevede requisiti di immissione e verifica dei dati per gli esportatori, migliorando la trasparenza ma allungando i tempi.

L'obiettivo di controlli più rigorosi è una migliore supervisione. Per i produttori conformi, rafforza una realtà più ampia nel mercato europeo: la rapidità amministrativa è ora un vantaggio competitivo. Nonostante i ritardi, i dati condivisi da INFARMED alla Conferenza portoghese sulla cannabis terapeutica del 2025 hanno mostrato che il Portogallo ha esportato più cannabis entro agosto 2025 che durante tutto il 2024. Questo slancio si è bruscamente arrestato con il ritardo delle licenze di esportazione, in concomitanza con il blocco delle licenze di importazione da parte della Germania a causa del superamento della quota ONU sugli stupefacenti a settembre.

Il passaggio verso l'autoelaborazione

Per ridurre la dipendenza da "lavatori GMP" di terze parti e per proteggere i margini, molti coltivatori GACP stanno ottenendo le proprie licenze di lavorazione EU-GMP di Livello 1. Le strutture debitamente autorizzate eseguono la riduzione microbica, la rifinitura e il confezionamento secondo standard GMP documentati che soddisfano le aspettative farmaceutiche.

Ziel supporta questa transizione fornendo sistemi a radiofrequenza, strumenti di convalida dei processi e competenze tecniche che aiutano i coltivatori a raggiungere il pieno Conformità alle GMP UE in loco. Gestire internamente le fasi post-raccolta può semplificare la lavorazione, ridurre i tempi di esportazione, garantire un controllo di qualità più rigoroso, migliorare i margini e accelerare la commercializzazione di prodotti più freschi. Questo cambiamento è visibile anche in paesi come Colombia, Thailandia, e negli stati più piccoli dell'UE, dove i produttori stanno sviluppando operazioni GMP integrate verticalmente per controllare ogni fase, dalla coltivazione alla lavorazione.

Svizzera: un mercato equilibrato e regolato da regole

La soglia di THC 1% in Svizzera per i prodotti non medicinali ha creato una solida base di fiori di CBD che ora supporta la produzione medica. Dall'agosto 2022, la cannabis per uso medico è regolamentata da Swissmedic secondo il regime delle sostanze controllate, con prescrizioni consentite ed esportazioni consentite tramite autorizzazione.

I partecipanti del settore alle recenti conferenze europee sottolineano che anni di coltivazione di CBD secondo le GACP hanno prodotto team qualificati e sistemi di post-raccolta ripetibili, che possono facilitare il percorso verso le GMP UE per la fornitura di prodotti medicinali. La capacità di lavorazione dei fiori secondo le GMP UE rimane limitata.

Grazie a un chiaro insieme di norme mediche e a operatori esperti, la Svizzera funge da ponte tra i coltivatori extra-UE e gli acquirenti europei.

Germania: la quota che ha rallentato il continente

La Germania rimane il più grande mercato medico d'Europa e un chiaro esempio di come la politica determini il ritmo degli scambi commerciali. Le pubblicazioni di settore, citando dichiarazioni attribuite all'Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM), hanno riferito nel settembre 2025 che non sarebbero stati concessi nuovi permessi per l'importazione di cannabis essiccata per il resto dell'anno, con riferimento a una quantità annua di 122 tonnellate. Sebbene non si trattasse di un divieto formale di importazione, ha bloccato la concessione di nuove licenze di importazione fino all'aumento della quota a fine ottobre a 192,5 tonnellate per l'anno solare 2025. Il mercato si è sostanzialmente bloccato per 2 mesi, mentre tonnellate di prodotto sono rimaste fuori dai confini della Germania. Tempistiche per le spedizioni in sospeso.

Gli effetti segnalati includono:

• Carenza di grossisti che complicano l'evasione degli ordini in farmacia.
• Archiviazione estesa e lavori di stabilità per gli esportatori che mantengono le scorte più a lungo del previsto.
• pressione sui prezzi poiché i produttori ben forniti competono per ottenere finestre di permessi limitate.
• Erosione dei prezzi per gli esportatori. La cannabis è deperibile e il valore della cannabis conservata in un magazzino diminuisce ogni giorno che passa fuori dal mercato.
  

La conclusione è chiara: la domanda esiste, ma la produttività dipende dall'assegnazione dei permessi e dalla velocità di elaborazione. 

Un tema comune: Colli di bottiglia nella conformità dovuti a lacune nella coltivazione

In tutta Europa, il problema non è tanto l'aumento della capacità produttiva quanto piuttosto il processo produttivo. Ritardi nella supervisione, limiti alla certificazione e limiti alle importazioni rallentano la circolazione tra i paesi produttori.

• Il Portogallo deve far fronte a ritardi nella verifica delle esportazioni.
• La Svizzera ha una capacità di lavorazione dei fiori EU-GMP limitata rispetto alla domanda.
• La domanda tedesca sta superando le quote annuali di importazione stabilite dal Trattato delle Nazioni Unite sugli stupefacenti (sotto il quale rientra ancora la cannabis), il che porta a interruzioni della distribuzione finché le quote non possono essere ripristinate, ed è soggetta ai limiti annuali negoziati dalle Nazioni Unite sugli stupefacenti.

La tecnologia di Ziel supporta questa necessaria agilità, aiutando i produttori a integrare in loco soluzioni di decontaminazione post-raccolta che mantengono la sicurezza microbica, preservano la qualità e accelerano l'immissione del prodotto sul mercato.

Cosa verrà dopo: progresso basato sui dati

La crescita sostenibile ora dipende dall'efficienza. Con l'aumento dei coltivatori che adottano l'autoproduzione e la certificazione EU-GMP, Ziel continuerà ad aiutare i team a soddisfare i requisiti di conformità e a raggiungere una produttività prevedibile oltre confine.

Combinando la tecnologia a radiofrequenza convalidata dalle GMP UE con controlli di processo basati sui dati, Ziel consente alle aziende di trasportare cannabis conforme in modo sicuro, prevedibile e redditizio lungo tutta la filiera di fornitura medica europea.