Risorse e normative sulla cannabis in Germania
La Germania pronta a sostituire il Canada come più grande mercato legale di cannabis al mondo
Aggiornato: maggio 2023
Nell'aprile 2023, dopo i colloqui con i legislatori dell'UE, la Germania ha annunciato i suoi piani per la legalizzazione della cannabis. Sebbene questi piani non siano stati accelerati come molti speravano, aprono la strada alla Germania per sostituire il Canada come il più grande mercato legale della cannabis al mondo entro il prossimo decennio.
In questa prima tornata di leggi sull'uso ricreativo sono inclusi i club sociali senza scopo di lucro controllati dallo Stato, che possono coltivare e vendere cannabis fino a un massimo di 500 membri, in modo simile all'attuale struttura spagnola per il consumo da parte di adulti. I singoli individui possono anche coltivare fino a tre piante di cannabis.
La Germania ha anche previsto l'autorizzazione di un numero limitato di dispensari in alcune città per i prossimi cinque anni. Durante questo periodo, funzionari e autorità di regolamentazione studieranno l'impatto di questi negozi sulle abitudini di consumo del Paese e sulle attività del mercato nero, prima di determinare il passo successivo verso la legalizzazione della cannabis a livello nazionale.
Requisiti per l'esportazione/importazione di cannabis in Germania
Il programma medico del Paese, legalizzato nel 2017, importa già la maggior parte del suo prodotto da Canada e Paesi Bassi, a causa dei limiti alla produzione nazionale di cannabis commerciale. Con l'aggiunta delle vendite per uso adulto e il conseguente aumento della domanda, si prevede che le esportazioni di cannabis in Germania continueranno ad aumentare.
L'attuale quadro normativo dell'UE sulla cannabis è basato sulla Farmacopea Europea. Tuttavia, gli standard della Farmacopea Europea non sono stati concepiti per affrontare tutte le formulazioni e le caratteristiche della cannabis, lasciando i requisiti relativi alla conformità microbica liberi da interpretazioni.
Se, come prevedono gli esperti, le normative tedesche in materia di importazione/esportazione in materia di conformità microbica seguiranno quelle del Canada, il Paese inizierà con le politiche più severe elencate nella colonna 5.1.4 del grafico sottostante prima di adottare l'approccio più realistico della colonna 5.1.8.
Gli operatori che esportano fiori di cannabis in Germania si sono affidati principalmente a tecnologie a radiazioni ionizzanti (raggi X, gamma o fascio elettronico) per soddisfare i rigorosi requisiti normativi in materia di microbiologia descritti nella Farmacopea Europea. Tuttavia, questi trattamenti non solo sono costosi e alterano la struttura molecolare della pianta, ma richiedono anche agli esportatori di ottenere licenze aggiuntive, con conseguenti costi e tempi aggiuntivi, con conseguenti ritardi nella commercializzazione. La licenza AMRadV richiesta per ogni ceppo trattato con la tecnologia a radiazioni ionizzanti può richiedere fino a 18 mesi e costare 5.000 euro a ceppo. Questo si aggiunge ai requisiti per il rispetto delle linee guida UE GACP (Buone Pratiche Agricole e di Raccolta) e GMP (Buone Pratiche di Fabbricazione).
Il requisito di licenza AMRadV rappresenta una costosa barriera all'ingresso, può impedire l'evoluzione del mercato e impedire ai consumatori, sia a scopo terapeutico che ricreativo, di accedere a nuove varietà e prodotti. Scegliere una tecnologia non ionizzante come la radiofrequenza per raggiungere la conformità microbica è la soluzione più conveniente per chi desidera esportare cannabis in Germania.
| Ph. Eur. 5.1.4.1 | Ph. Eur. 5.1.4.2 | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabella B | Ph. Eur. 5.1.8 – Tabella C |
|---|---|---|---|
| Criteri di accettazione per la qualità microbiologica delle forme farmaceutiche non sterili | Criteri di accettazione per la qualità microbiologica delle sostanze non sterili per uso farmaceutico | Prodotti medicinali a base di erbe con o senza recipienti, in cui il metodo di lavorazione (pretrattamento) ha ridotto i livelli di organismi | Prodotti medicinali a base di erbe con o senza recipienti, in cui il metodo di lavorazione (pretrattamento) non può ridurre il livello dell'organismo al requisito della tabella B |
| TAMC <100 CFU/g TYMC <10 CFU/g BTGN BTGN non rilevato in 1 g E. coli patogeno non rilevato /g Salmonella non rilevata /g S. aureus non rilevato /g P. aeruginosa non rilevata /g | TAMC <1.000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN non rilevato in 1 g E. coli patogeno non rilevato /g Salmonella non rilevata /g S. aureus non rilevato /g P. aeruginosa non rilevata /g | TAMC <10.000 CFU/g TYMC <100 CFU/g BTGN <100 CFU/g Escherichia coli patogena non rilevata /g Salmonella non rilevata /g | TAMC <100.000 CFU/g TYMC <10.000 CFU/g BTGN <10.000 CFU/g Escherichia coli patogena non rilevata /g Salmonella non rilevata /g |
Trattamento a radiofrequenza: soluzione conveniente per la barriera AMRadV tedesca
Il trattamento delle muffe tramite radiofrequenza (RF) è una tecnologia a radiazioni non ionizzanti che riporta i fiori di cannabis entro i limiti della conformità microbica (siano essi nei margini 5.1.4 o 5.1.8), non modifica la struttura molecolare della pianta e pertanto non richiede la certificazione AMRadV.
Invece di irradiare il prodotto, la radiofrequenza è un processo termico che attiva le molecole d'acqua all'interno del fiore, facendole oscillare e generando calore sufficiente a uccidere microbi e agenti patogeni. Il risultato è un prodotto conforme con una perdita di THC o terpeni prossima allo zero.
APEX 7 di Ziel è la soluzione leader per il trattamento delle muffe tramite radiofrequenza e offre ai coltivatori un percorso chiaro e conveniente per iniziare a esportare cannabis in Germania.
Trattamento microbico a radiofrequenza APEX 7
APEX 7 offre la maggiore produttività tra tutte le tecnologie attualmente disponibili sul mercato, rendendolo ideale per i coltivatori che desiderano esportare grandi quantità. Come trattamento post-raccolta, può essere integrato perfettamente in operazioni certificate GMP e rientra nelle attuali linee guida biologiche dell'USDA per i prodotti alimentari.
Utilizzando Ziel Calcolatrice del caso aziendale APEX, i coltivatori possono determinare quanti ricavi l'APEX 7 genererà per la loro attività, aumentando le rese del raccolto, impedendo la mancata conformità ed eliminando la necessità di inviare il prodotto contaminato per l'estrazione, evitando così i costi successivi per i nuovi test. Inoltre, i coltivatori interessati a esportare in Germania sono incoraggiati a sommare quanto spenderebbero in tempo e denaro per le licenze AMRadV per ciascuno dei loro ceppi trattati con radiazioni ionizzanti, una spesa che è inesistente con l'APEX 7.
Per comprendere meglio quanto APEX 7 possa far risparmiare a una coltivazione, analizziamo l'esempio seguente. Utilizziamo un prezzo all'ingrosso di 4.000 €/kg per la vendita all'ingrosso, con il prodotto difettoso scontato a 400 €/kg e venduto come rifilatura. L'immagine mostra il risparmio che un coltivatore otterrà entro il primo anno di utilizzo di APEX 7, basato sul recupero di 20% del raccolto che non supera i test microbiologici su 1.000 kg di fiori secchi raccolti all'anno.
Il futuro del mercato tedesco della cannabis
Gli attivisti pro-cannabis speravano in una legalizzazione più ampia in Germania quest'anno, poiché l'intera UE sta monitorando il Paese e si aspetta che segua l'esempio con qualsiasi legge venga varata. Sebbene le nuove leggi presentate questo mese non siano così esaustive come sperato, rappresentano un passo avanti significativo verso la piena legalizzazione.
Poiché la Germania trascorrerà i prossimi cinque anni monitorando il numero limitato di dispensari autorizzati, si prevede che le normative sulla conformità microbica saranno chiarite con la pubblicazione di una monografia tedesca progettata specificamente per affrontare il tema della cannabis.
I coltivatori di cannabis che desiderano entrare nel mercato tedesco devono disporre di una soluzione per il trattamento delle muffe. La radiofrequenza è l'opzione più sicura ed economica sul mercato, non richiede licenze aggiuntive ed è in linea con le linee guida certificate GACP e GMP dell'UE.
APEX 7 di Ziel offre la più elevata produttività tra tutte le tecnologie attualmente disponibili e vanta un tasso di superamento dei test di conformità normativa >99%. Per saperne di più su APEX 7 e su come può aiutarti a entrare nel mercato tedesco della cannabis, contatta Ziel oggi stesso.
Informazioni su Ziel
Ziel è uno sviluppatore leader di radiofrequenza ("“RF”) soluzioni per la riduzione di agenti patogeni microbici. Le industrie alimentari e della cannabis in Nord America, Europa, Sud America e Australia si affidano alla tecnologia RF per bonificare in modo sicuro i prodotti destinati al consumo umano o all'ingestione. I dispositivi Ziel utilizzano radiazioni non ionizzanti per pastorizzare prodotti come mandorle, anacardi, noci di macadamia, sesamo e chia.
La tecnologia RF è stata adattata all'industria della cannabis per contrastare con successo agenti patogeni batterici e fungini. Questi dispositivi aiutano i coltivatori di cannabis a garantire la fornitura di un prodotto sicuro, che soddisfa i più elevati standard di sicurezza e qualità. Inoltre, la tecnologia di Ziel consente ai licenziatari di soddisfare questi standard attraverso un metodo compatibile con i requisiti per la certificazione biologica.
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