Conservazione dei terpeni secondo le severe normative UE sulla decontaminazione
L'UE, in particolare la Germania, ha le normative più severe al mondo in materia di conformità microbiologica. In Germania, i prodotti a base di cannabis sono regolamentati come qualsiasi altro medicinale a base di erbe dalla farmacopea europea, il che significa che devono essere coltivati in un ambiente certificato GACP e trasformati/prodotti in uno stabilimento certificato EU-GMP.
Queste normative sono severe Per garantire la coerenza del prodotto e la sicurezza dei consumatori, richiedono che tutta la cannabis venga decontaminata prima di poter essere venduta. Sebbene la decontaminazione sia importante, alcuni processi possono danneggiare il contenuto di cannabinoidi e terpeni del fiore, degradando proprio le qualità sensoriali ricercate da consumatori e pazienti.
In particolare, le tecnologie a radiazioni ionizzanti come gamma, fascio di elettroni e raggi X sono note per il loro impatto negativo sui profili di cannabinoidi e terpeni. Le autorità di regolamentazione tedesche hanno notato questo, insieme ad altri effetti collaterali negativi, e hanno introdotto licenze aggiuntive per i fiori trattati con radiazioni ionizzanti per scoraggiare i produttori di cannabis dal farne uso.
D'altra parte, la radiofrequenza (RF), una tecnologia che utilizza radiazioni non ionizzanti, raggiunge livelli di decontaminazione uguali o superiori, mantenendo inalterato il contenuto di cannabinoidi e terpeni. Per questo tipo di decontaminazione della cannabis non è richiesta alcuna licenza aggiuntiva, poiché non danneggia i fiori come le radiazioni ionizzanti.
RF sta prendendo il sopravvento come migliore soluzione per la decontaminazione della cannabis per preservare i terpeni e soddisfare i rigorosi requisiti di conformità EU-GMP.
Sfide nella conservazione dei terpeni durante la decontaminazione microbica
Sia le radiazioni ionizzanti che le radiofrequenze utilizzano lunghezze d'onda per penetrare nei fiori di cannabis ed eliminare muffe e agenti patogeni. Le radiazioni ionizzanti generano onde corte e ad alta energia che decontaminano il fiore, rimuovendo al contempo gli elettroni dai suoi atomi e molecole. (Questa alterazione molecolare è il motivo per cui paesi come il Canada richiedono che tutta la cannabis irradiata sia etichettata con Radura, il simbolo internazionale per l'irradiazione). Le radiofrequenze, invece, utilizzano lunghezze d'onda lunghe e a bassa energia per decontaminare il fiore. senza modificando la struttura molecolare della pianta.
Sebbene entrambe le categorie penetrino nel fiore di cannabis per pulirlo fino al nucleo, è noto che le radiazioni ionizzanti causano danni maggiori. Oltre ai cambiamenti molecolari che causano, gli studi dimostrano che possono degradare il contenuto di terpeni più delle radiofrequenze, note per il loro impatto quasi nullo sui terpeni.
Ad esempio, uno studio ha trovato prove che l'irradiazione gamma può ridurre i monoterpeni 10-20% e, in alcuni casi, fino a 38%, durante il processo di decontaminazione.[1] Un altro si è concentrato sull'impatto dell'irradiazione a raggi X su Aspergillo nei fiori di cannabis è stata notata una diminuzione dei terpeni specifici Cariofillene, Beta-Panasinsene ed Eudesma-3,7(11)-diene e Alfa-Humulene.[2]
Sono necessarie ulteriori ricerche per determinare l'entità della degradazione causata dalle radiazioni ionizzanti, ma alcuni scienziati sospettano che sia correlata alle cause dell'irradiazione termica. Non è stato dimostrato che le radiofrequenze degradino il contenuto di terpeni o cannabinoidi, e uno dei motivi potrebbe essere che non generano temperature così elevate perché le loro lunghezze d'onda sono più lunghe e hanno livelli di energia inferiori.
La conservazione dei terpeni come fattore di differenziazione competitiva per i produttori dell'UE
Analogamente alla maturazione dei mercati osservata negli Stati Uniti, i consumatori dell'UE stanno iniziando a ricercare varietà ricche di terpeni, man mano che la pianta diventa più accessibile e la formazione al riguardo si espande. Mentre in passato l'alto contenuto di THC era il principale argomento di vendita, ora i consumatori sono più interessati a un prodotto bilanciato con alti livelli di terpeni, grazie alle sue proprietà medicinali.
I produttori che desiderano vendere nell'UE possono distinguersi offrendo prodotti con un contenuto di terpeni più elevato e profili terpenici più completi. L'utilizzo di radiazioni non ionizzanti come la radiofrequenza per soddisfare la conformità microbica consente loro di fare proprio questo, evidenziando al contempo il fatto che il loro prodotto non è irradiato.
Soddisfa gli standard di conformità EU-GMP e preserva i terpeni con Ziel RFX
IL Ziel RFX è già in uso presso strutture certificate EU-GMP nell'Unione Europea. Utilizzando la tecnologia a radiofrequenza non ionizzante, elimina muffe e agenti patogeni semplicemente agitando le molecole d'acqua all'interno del fiore, generando attrito su tutta la gemma. Questo porta a un riscaldamento volumetrico a bassa intensità che elimina i patogeni microbici senza mai raggiungere una temperatura sufficiente a degradare terpeni o cannabinoidi. Inoltre, evita la chimica ionizzante che può scomporre le molecole organiche.
In termini pratici, il processo RF di Ziel è:
- Non ionizzante e compatibile con gli organici: La radiofrequenza utilizza essenzialmente solo energia, con un consumo minimo di materiali di consumo, il che la rende idonea per le operazioni biologiche. Poiché l'energia utilizzata è non ionizzante, non sono necessarie ulteriori etichette o permessi per i produttori nell'UE o per chi esporta verso l'UE. Al contrario, i produttori che vendono in Germania e trattano i loro fiori con radiazioni ionizzanti devono ottenere una licenza AMRadV per ogni ceppo irradiato. Questa licenza costa circa 4.500 euro e può richiedere fino a 12 mesi per essere ottenuta.
- Convalidato EU-GMP: La tecnologia RF di Ziel è già stata convalidata secondo gli standard EU-GMP, presentato dal nostro partner Portocanna. Ciò significa che è stato convalidato come un passaggio affidabile e ripetibile in una produzione di livello farmaceutico. I produttori che desiderano ottenere la certificazione EU-GMP possono contare su Ziel RFX per soddisfare i requisiti di uno stabilimento EU-GMP.
- Elevata produttività ed efficienza: L'RFX processa fino a 72 kg di cannabis per turno di 8 ore, con un tasso di conformità >99%. La macchina può anche rimanere in funzione 24 ore su 24, 7 giorni su 7, così i produttori non devono sacrificare l'efficienza a favore di qualità e conformità.
- Elaborazione sicura per i terpeni: Poiché la radiofrequenza agisce in modo rapido e uniforme, riduce il tempo in cui i terpeni volatili trascorrono a temperature più elevate, garantendone l'integrità. Questo è stato dimostrato da Ziel attraverso studi interni, condotti in collaborazione con i coltivatori, che confrontano la radiofrequenza con altre tecnologie di decontaminazione. È stato dimostrato anche in altri studi su alimenti e fitoterapia.[3]
Ziel RFX può essere facilmente integrato nelle operazioni EU-GMP. I parametri di processo (tempo, potenza, temperatura) possono essere regolati con precisione in modo che ogni lotto superi i test microbici, preservando comunque i terpeni e i cannabinoidi.
La conservazione dei terpeni è la chiave del successo dell'UE
Proteggere i terpeni è diventato un imperativo di mercato. Aroma e sapore sono attributi tangibili che differenziano i marchi su uno scaffale affollato.
In mercati come la Germania, dove i prodotti a base di cannabis sono regolamentati come i prodotti farmaceutici e devono seguire rigorosi protocolli di decontaminazione, scegliere una tecnologia di decontaminazione che non degradi i profili terpenici e cannabinoidi è fondamentale per il successo del marchio. Sfruttare tecnologie non ionizzanti come la radiofrequenza consente alle aziende del settore della cannabis di preservare i terpeni garantendo al contempo la conformità microbica.
Per i coltivatori e i trasformatori di cannabis dell'UE che desiderano eccellere nel controllo qualità e nella soddisfazione del paziente, la soluzione RF di Ziel offre una soluzione collaudata. Utilizzando il sistema di decontaminazione RF non ionizzante di Ziel, i produttori possono garantire prodotti conformi e ricchi di terpeni che soddisfano le esigenze dei consumatori senza compromessi.
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