Come le aziende statunitensi di cannabis possono espandersi in Europa
di Josh Kasoff
Con l'espansione del settore oltre i confini statali e nel territorio di nazioni indipendenti, gli operatori americani sono naturalmente ansiosi di capire come partecipare. Tuttavia, come per qualsiasi espansione di frontiera, queste opportunità internazionali presenteranno la loro giusta dose di ostacoli normativi e le tipiche difficoltà di crescita.
Riepilogo
Mentre la riprogrammazione statunitense domina le prime pagine dei giornali, la vera opportunità commerciale risiede nei mercati medicali di alta qualità europei. Questa guida esplora come gli operatori americani possono superare la "barriera delle GMP europee" sfruttando due modelli strategici:
- Il modello di partnership: Utilizzo di hub consolidati come il Portogallo per un rapido ingresso nel mercato.
- Il modello verticale: Costruire strutture conformi in regioni a basso costo e ad alto rendimento come Colombia e Thailandia.
Il mercato europeo della cannabis è soggetto a una regolamentazione più severa
Molti di questi mercati non dispongono ancora di una sufficiente capacità produttiva e di coltivazione interna, il che determina un'elevata domanda di prodotti importati. Sebbene il quadro normativo statunitense limiti attualmente l'esportazione di prodotti finiti, esiste un'importante opportunità per le aziende americane di attrezzature e servizi. Queste aziende, forti di una vasta esperienza nella coltivazione e nella lavorazione, si trovano in una posizione unica per entrare in questo panorama in rapida espansione.
Tuttavia, qualsiasi operatore americano che punti a un'espansione in Europa deve destreggiarsi tra una regolamentazione aggiuntiva e sostanziale. In particolare, affinché la cannabis terapeutica possa essere venduta nell'UE, il fiore deve essere coltivato secondo le Buone Pratiche Agricole e di Raccolta (GACP) e lavorato in uno stabilimento certificato dalle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) dell'UE. Questa certificazione è già obbligatoria per qualsiasi azienda farmaceutica europea, in quanto stabilisce gli "standard minimi per operare legalmente" nel contesto del settore medicinale.
Sebbene possa volerci del tempo prima che il resto dell'UE adotti la posizione "cannabis-friendly" della Germania o della Repubblica Ceca, la sola esistenza di questi mercati per uso medico rappresenta un cambiamento significativo. È interessante notare che il movimento abbraccia l'intera scala geografica ed economica dell'Unione: la Germania, la nazione più grande dell'UE, e Malta, la più piccola, hanno entrambe legalizzato la cannabis. A loro si unisce il Lussemburgo, che si è mosso verso la legalizzazione leggermente prima della Germania. Nel frattempo, altri 13 paesi, dalla Norvegia alla Romania, hanno istituito programmi per uso medico, sebbene varino significativamente in termini di rigore e tipologie di prodotti consentiti.
Percorsi strategici per entrare nel mercato europeo della cannabis
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| Modello di espansione | Costo iniziale | Velocità di commercializzazione | Controllo dei margini | Complessità operativa |
|---|---|---|---|---|
| Partnership GMP UE | Basso-Medio | Veloce | Basso | Medio |
| Sviluppo GMP UE nel Paese | Alto | Lento | Alto | Alto |
Considerata l'esperienza internazionale di Ziel e la normativa vigente in materia di produzione di prodotti farmaceutici/medici in tutti i paesi affiliati all'UE, de Cordova raccomanda alcune strategie diverse per l'espansione nei paesi europei, rispettando comunque le rigide normative che accompagnano le GMP dell'UE e altre licenze richieste.
Nonostante le diverse modalità con cui ogni singolo paese dell'UE tratterà la cannabis e il rigore delle certificazioni richieste, ci sono ancora diverse opzioni per le aziende del settore della cannabis interessate all'espansione in Europa, ciascuna delle quali offre la stessa quantità di vantaggi e svantaggi.
Collaborazione con le strutture GMP dell'UE per accelerare l'ingresso nel mercato
Cordova ha suggerito che la soluzione più rapida sarebbe quella di non costruire un impianto certificato GMP UE, dai costi esorbitanti, in uno dei paesi affiliati all'UE. I coltivatori GACP possono risparmiare una notevole quantità di capitale e collaborare con impianti europei che hanno già completato tutte le complesse e costose procedure necessarie per ottenere la convalida GMP UE. È interessante notare che i paesi menzionati vanno oltre i Paesi Bassi e includono diversi altri paesi non stereotipicamente noti per la cultura della cannabis, che hanno varato riforme a livello nazionale.
Costruzione di processi GMP UE in Colombia o Thailandia
Ci sono due paesi in particolare che de Cordova cita spesso come perfetti climi naturali per la produzione di cannabis, eppure entrambi sono molto lontani dall'Europa e da molte delle politiche dell'UE, e tuttavia operano secondo le rigide linee guida che accompagnano la certificazione GACP.
Con cicli di raccolta che durano tutto l'anno, serre di grandi dimensioni che rivaleggiano con quelle di molti coltivatori americani pluripremiati e terreni naturalmente ricchi di tutto ciò che è essenziale per un consumo di cannabis di qualità, Colombia e Thailandia sono diventate le mete ideali per la coltivazione di cannabis su larga scala. De Cordova ha citato la statistica finanziaria secondo cui aggiungere anche solo due cicli di raccolta extra può generare un fatturato aggiuntivo di oltre 1 milione di euro.
Nell'ultimo decennio, normative di supporto e investimenti esteri hanno contribuito a far emergere il Paese come fonte chiave di cannabis terapeutica per i mercati globali. Un fattore chiave è stata l'adozione diffusa del GACP, che rappresenta di fatto una condizione imprescindibile per l'Europa; per le aziende che si rivolgono ad acquirenti europei, la conformità al GACP non è facoltativa, ma un requisito.
Punti chiave per gli operatori statunitensi del settore della cannabis che entrano in Europa
De Cordova sottolinea che i due quadri normativi più importanti sono il GACP per la coltivazione e le EU-GMP per la produzione post-raccolta, due certificazioni molto importanti che per lo più non sono richieste alle aziende americane del settore della cannabis. Inoltre, oltre all'arduo processo per ottenere tali certificazioni, qualsiasi azienda americana che aspiri a entrare nel settore della cannabis dovrà essere al contempo consapevole delle leggi e dei regolamenti nazionali vigenti nel luogo in cui opera e delle ampie variazioni che le norme e i costi operativi e di produzione possono subire tra le diverse nazioni. E sebbene le aziende americane siano tecnicamente le nuove arrivate nel settore europeo, de Cordova ha sottolineato i chilometri, e non le miglia, di esperienza che le aziende americane del settore della cannabis possono offrire ai loro contemporanei europei.